- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02318264
Elastisen teipin vaikutus nelipäisen lihaksen aktivoitumiseen valikoitujen vastus- ja painonkantoharjoitusten aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tätä cross over -suunnittelututkimusta käytetään määrittämään elastisen kinesiologisen teipin vaikutus nelipäisen reisilihaksen aktivoitumisen nopeuteen ja amplitudiin (reiden etuosa) valittujen vastus- ja painonkantoharjoitteiden aikana.
Tausta: Yhteensopiva teippi, kuten KiniseoⓇ Tape (KT), on erittäin joustavaa ja valmistaja väittää sen jäljittelevän ihoa. Fysioterapeutit ja urheilulääketieteen ammattilaiset käyttävät sitä yleisesti tuki- ja liikuntaelinten sairauksien hoitoon ja fyysisen suorituskyvyn parantamiseen. KT:n luojat opettavat erilaisia sovellustekniikoita taustalla olevaan lihakseen vaikuttamiseen. Nykyinen elastisen teipin kiinnittämistä koskeva teoria viittaa siihen, että jos teippi kiinnitetään lihaksen päälle proksimaalisista ja distaalisista kiinnikkeistä, se helpottaa alla olevan lihaksen toimintaa, kun taas teipin kiinnittäminen distaalisesta proksimaaliseen estää lihaksistoa.1 Vaikka tutkimukset ovat tutkineet elastisen teipin vaikutusta lihasten aktivaatioon, harvoissa tutkimuksissa tähän mennessä on verrattu levityssuuntaa lihasten aktivaatioon.2-7
Menetelmät ja toimenpiteet: Terveet, 18–35-vuotiaat koehenkilöt rekrytoidaan Upstate Medical Universityn yhteisöstä sähköpostitse ja suullisesti. Mahdolliset osallistujat raportoivat Instituutille, ja heitä pyydetään täyttämään kaikki asiakirjat, mukaan lukien tietoinen suostumus ja terveystarkastuskysely. Kelpoiset osallistujat suorittavat 2 toiminnallista hyppyharjoitusta (pystyhyppy ja yhden jalan kolmoishyppy matkalla) 8 sekä isokineettisen polven taivutuksen ja venytyksen nopeudella 60 astetta/s ja 120 astetta/s Biodex System 3 Pro -dynamometrillä (Biodex Medical) Systems, Shirley, NY). Biodex-isokineettisen koneen on osoitettu olevan luotettava ja pätevä lähde huippuvääntömomentin, -asennon ja -nopeuden mittaamiseen.9 Pintaelektromyografia (EMG) -tallenteet kerätään vastus medialis- ja vastus lateralis -lihaksesta isokineettisen testauksen aikana. Testaus suoritetaan neljässä istunnossa. Ensimmäisessä istunnossa kerätään perusmittaukset ja mittaukset välittömästi KT-sovelluksen jälkeen. Toisessa istunnossa osallistuja testataan uudelleen sen jälkeen, kun hän on käyttänyt KT:ta enintään kaksi päivää (48 tuntia). Tämä prosessi toistetaan viikkoa myöhemmin kolmen ja neljän istunnon aikana, jolloin KT:ta käytetään vastakkaiseen suuntaan kuin alkuperäinen testausehto. KT-hakemusten suunta ja toimintojen järjestys satunnaistetaan kullekin osallistujalle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistujat olivat 18–35-vuotiaita ja naiivit kinesiologisen teipin käytölle. Poissulkemiskriteerit sisälsivät alaraajojen tuki- ja liikuntaelimistön vammat (edellisen vuoden aikana), aiemmat alaraajojen leikkaukset tai tunnetut allergiat teipille.
Kaikki osallistujat seulottiin fyysisen aktiivisuuden ja harjoittelutestauksen suhteen käyttämällä Physical Activity and Readiness Questionnaire (PAR-Q)15 (British Columbia Health Ministry of Health, British Columbia/Kanada), lepotilan elintoimintoja ja American College of Sports Medicine -ohjeita harjoitustestaukseen. . Fyysistä aktiivisuutta ja valmiutta koskevaa kyselylomaketta (PAR-Q) (British Columbian terveysministeriö) käytetään yleisenä harjoituksen turvallisuuden näyttönä. Lisäksi tutkijat pyytävät osallistujia tunnistamaan mahdolliset kardiovaskulaariset ja/tai ortopediset riskit vastustusharjoitteluun, hallitseviin jalkavammoihin/leikkauksiin sekä elastisen teipin historiaan tai tuntemukseen liittyen. Tutkimushenkilöt, jotka ovat vaarassa äskettäin (viime vuoden sisällä) alaraajojen tuki- ja liikuntaelimistön vamman vuoksi, suljetaan pois tutkimuksesta. Lisäksi suljemme pois koehenkilöt, jotka raportoivat merkittävästä hengityselin-sydän- ja verisuonisairauksista, henkilöt, joiden hallitseva jalka on leikattu, tai henkilöt, jotka on koulutettu elastisen teipin teoriaan ja sovelluksiin. Kaikki osallistujat, joiden tiedetään olevan allergisia liima-aineille, suljetaan myös pois tutkimuksesta. Verenpaine ja syke mitataan jokaisen harjoituksen alussa. ACSM:n rasitustestauksen ohjeiden mukaan, jos osallistujan systolinen lepopaine on yli >200 mmHg tai diastolinen verenpaine >110 mmHg, hänet suljetaan pois rasitustestistä ja tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Distaalinen proksimaaliseen teippiin
Nelipäinen lihas teipattu (Kinesioteippiä käyttäen) alkaen distaalista polvesta ja päättyen proksimaalisesti lonkkaan.
|
Elastinen teippi kiinnitetty ihon päälle
|
|
Kokeellinen: Proksimaalinen distaaliseen teippiin
Nelipäinen lihas teipattu (Kinesioteippiä käyttäen) alkaen proksimaalisesti lonkasta ja päättyen distaalisesti polveen.
|
Elastinen teippi kiinnitetty ihon päälle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pystysuora hyppykorkeus Heti Post-nauhan hallinta
Aikaikkuna: Välitön
|
Pystysuora hyppykorkeus Heti Post-nauhan hallinta
|
Välitön
|
|
Yksipuolinen Three Hop for Distance -nauhan hallinta välittömästi
Aikaikkuna: Välitön
|
Yksipuolinen kolmen hypyn etäisyys heti nauhan annon jälkeen
|
Välitön
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EMG Isokineettisen testauksen aikana 120 astetta/sek heti teippiasennuksen jälkeen
Aikaikkuna: Välitön
|
EMG-tiedot kerättiin isokineettisen testauksen aikana nopeudella 120 astetta/sek välittömästi nauhan levityksen jälkeen
|
Välitön
|
|
EMG isokineettisen testauksen aikana 60 astetta/sek heti teippiasennuksen jälkeen
Aikaikkuna: Välitön
|
EMG isokineettisen testauksen aikana nopeudella 60 astetta/sekunti. Välittömästi nauhan kiinnityksen jälkeen
|
Välitön
|
|
Isokineettinen vääntömomentti 120 astetta/s Heti nauhan hallinta
Aikaikkuna: Välitön
|
Isokineettinen vääntömomentti 120 astetta/sekunti Nauhan hallinta välittömästi
|
Välitön
|
|
Isokineettinen vääntömomentti 60 astetta/s Heti nauhan hallinta
Aikaikkuna: Välitön
|
Isokineettinen vääntömomentti 60 astetta/sekunti Nauhan hallinta välittömästi
|
Välitön
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle Dolphin, DPT, SUNY Upstate Medical
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SUMU-PT-KTAP1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .