En responsiv Closed-Loop-tilgang til behandling af frysning af gang ved Parkinsons sygdom

Inklusionskriterier:

1. En klinisk diagnose af idiopatisk PD uden en tidligere DBS-operation
2. Skal anses for passende til en GPi DBS operation af det tværfaglige screeningsteam (GPi skal være det mål, der er valgt som mest passende til behandling af deres PD for at kvalificere sig til denne undersøgelse)
3. Alder 30-75 år (skal opfylde UK Brain Bank-kriterier for diagnosticering af idiopatisk Parkinsons sygdom).
4. Oplever betydelig gang- og postural ustabilitet på trods af optimal farmakologisk behandling (Hoehn og Yahr trin II eller højere i tændt tilstand). 5. Bedste medicin "på" afslører ikke meningsfuld forbedring i holdningsscore (Pull Test). Patienter skal udfordres personligt med en overtærskeldosis af levodopa (1,5 gange optimeret regelmæssig dosis af levodopa) og skal have ringe eller ingen forbedring i postural stabilitet.

6. Patienter skal have en klinisk historie med gangfrysning > 2 episoder om måneden, for at blive inkluderet skal deltagerne også score > 1 på punkt #3 i Freezing of Gait (FOG) spørgeskemaet og udvise fem eller flere FoG-episoder under provokationen protokol i tændt eller slukket tilstand.

7. L-dopa responsiv med klart definerede "on" perioder. 8. Vilje og evne til at samarbejde under bevidst operation, såvel som under post-kirurgiske evalueringer, justeringer af medicin og stimulatorindstillinger.

Ekskluderingskriterier:

1. Klinisk signifikant medicinsk sygdom, der ville øge risikoen for at udvikle præ- eller postoperative komplikationer. Klinisk signifikant medicinsk sygdom omfatter ukontrolleret systemisk hypertension med værdier over 170/100 mmHg; hjerte- eller lungesygdom; ukorrigerede koagulationsabnormiteter eller behov for terapeutisk antikoagulering, som ikke kan afbrydes; enhver tilstand, der ville gøre patienten ude af stand til sikkert at samarbejde med undersøgelsestestene som vurderet af screeningslægen.
2. Bevis på sekundær eller atypisk parkinsonisme.
3. Andre neurologiske og muskuloskeletale svækkelser, som ville have en negativ indflydelse på postural stabilitet
4. Tidligere MR-scanning med betydelige tegn på hjerneatrofi eller andre abnormiteter. 5. Demens som påvist ved svækkelse i to neuropsykologiske domæner og en Mattis Demens Score <130.

6. En større ubehandlet psykiatrisk lidelse som afsløret ved psykiatrisk undersøgelse ved screening og en Beck Depression Inventory Score >14.

7. Personer med en historie med anfald. 8. Forsøgspersoner, der kan have behov for gentagne MR-scanninger. 9. Forsøgspersoner med en historie med en kraniel neurokirurgisk procedure. 10. Personer med metal i hovedet eller en anden implanteret stimulator (f.eks. vagusnervestimulator, rygmarvsstimulator, pacemaker, cochleaimplantat osv.).

11. Forsøgspersoner, der kræver behandling med elektrokonvulsiv terapi (ECT) eller gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS).

12. Gravide eller ammende kvinder eller kvinder, der ønsker at blive gravide, vil blive udelukket.