Kinematisk analyse af en PS, FB primær total knæarthroplastik (ATTUNE Knee System) ved hjælp af dynamisk RSA (Attune-RSA)

Hovedmålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​et nyt implantatdesign på den postoperative aktive knækinematik på mid-fleksion ustabilitet af leddet. Data vil blive indsamlet under operationen med et computerassisteret kirurgisystem og i den postoperative opfølgningsfase ved hjælp af den dynamiske RSA-fokusering. En prospektiv undersøgelse vil blive udført på et nyt implantat: Den DePuy ATTUNETM fastbærende (FB) posterior-stabiliseret (PS) knæprotese.

Kinematiske tests vil blive udført for at analysere femorale rotationsmønstre og translationsmønstre af den mediale og femorale kondyl i forhold til tibial plateauet under forskellige daglige motoriske opgaver.

På trods af angiveligt gode implantatoverlevelsesrater er ikke alle patienter fuldt ud tilfredse efter total knæarthroplasty (TKA). Et af de mest omdiskuterede emner i TKA er effektiviteten af ​​protesen til at reproducere fysiologisk kinematik ved det udskiftede knæ, normalt udtrykt i form af ledrotationsmønstre i de tre anatomiske planer, af den funktionelle akse og af tibio-femoral kontakt punkter på de mediale og laterale kondyler, det vil sige femoral tilbagerulning.

Implantatdesign kan påvirke de endelige kinematiske resultater. Mid-fleksion ustabiliteten kan være årsagen til ledinstabilitet, paradoksal lårbensrulning, kirurgisk variation.

For nylig er et forbedret implantatdesign af PS DePuy-implantat med fast leje blevet forventet til tidlige brugere. Dette implantat er blevet hævdet at reducere midtfleksionsustabilitet og forbedre ledkinematik på grund af en særlig multiradius-form af kondyloverfladen.

Til intraoperativ kinematisk erhvervelse vil et kommercielt navigationssystem (BLUIGS, Orthokey Italia srl, Firenze, Italien) med en dedikeret software til kinematiske tests blive brugt.

I denne undersøgelse vil efterforskerne bruge en postoperativ bi-planar billeddannelsesmetode i vægtbærende motoriske opgaver med aktiv muskelkontraktion for at bestemme in vivo kontaktområderne på den tibiale artikulerende overflade af en PS TKA under fleksion af knæet.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme kontaktområderne og deres bevægelse gennem en 0-140° bevægelsesbue i både anteroposterior (AP) og ML retninger. Kohorten vil også blive sammenlignet med data for normal knækinematik, som rapporteret i aktuel litteratur.

Ved 6 måneders opfølgning vil dynamisk fluoroskopi blive brugt til at analysere implantatkinematik (dvs. trappenedstigning, niveaugående og ikke-vægtbærende maksimal knæfleksion) og en samtidig, realtidsopsamling af jordreaktionskræfter med en kraftplatform. Kliniske resultater vil blive indsamlet på det tidspunkt og sammenlignet med alle de data, der er registreret før operationen og under den rutinemæssige opfølgning 1 og 3 måneder efter operationen.

Et specifikt udviklet apparat installeret på Rizzoli Orthopaedic Institute vil blive brugt til at vurdere knæets kinematik 9 måneder efter operationen. Dette udstyr er unikt på verdensplan: det er specielt designet, bygget og certificeret til dynamisk og statisk RSA-evaluering af TKA. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​et nyt implantatdesign på den postoperative aktive knækinematik, med fokus på mid-fleksion ustabilitet af leddet. En prospektiv randomiseret undersøgelse vil blive udført på et nyt implantat: Den DePuy ATTUNETM fastbærende (FB) posterior-stabiliseret (PS) knæprotese.