Analiza kinematyczna pierwotnej totalnej alloplastyki stawu kolanowego PS, FB (system kolanowy ATTUNE) przy użyciu dynamicznego RSA (Attune-RSA)

Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu nowego projektu implantu na pooperacyjną aktywną kinematykę stawu kolanowego na niestabilność zgięcia środkowego stawu. Dane będą zbierane podczas operacji za pomocą systemu Computer Assisted Surgery oraz w fazie obserwacji pooperacyjnej z wykorzystaniem dynamicznego ogniskowania RSA. Przeprowadzone zostanie badanie prospektywne na nowym implancie: protezie stawu kolanowego DePuy ATTUNETTM ze stałym łożyskiem (FB) ze stabilizacją tylną (PS).

Zostaną przeprowadzone testy kinematyczne w celu analizy wzorców rotacji kości udowej i wzorców translacji kłykcia przyśrodkowego i kości udowej względem płaskowyżu kości piszczelowej podczas różnych codziennych zadań motorycznych.

Pomimo podobno dobrych wskaźników przeżycia implantów, nie wszyscy pacjenci są w pełni usatysfakcjonowani po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKA). Jednym z najczęściej dyskutowanych tematów w TKA jest skuteczność protezy w odtwarzaniu fizjologicznej kinematyki stawu kolanowego, zwykle wyrażana jako wzorce rotacji stawu w trzech płaszczyznach anatomicznych, osi funkcjonalnej i kontaktu piszczelowo-udowego punkty na kłykciach przyśrodkowych i bocznych, czyli cofnięcie kości udowej.

Konstrukcja implantu może mieć wpływ na końcowe wyniki kinematyki. Niestabilność zgięcia środkowego może być przyczyną niestabilności stawu, paradoksalnego cofnięcia kości udowej, zmienności chirurgicznej.

Niedawno przewidziano ulepszoną konstrukcję implantu stałego łożyska PS DePuy dla wczesnych użytkowników. Uważa się, że ten implant zmniejsza niestabilność zgięcia środkowego i poprawia kinematykę stawu, ze względu na szczególny wielopromieniowy kształt powierzchni kłykciowej.

Do śródoperacyjnej akwizycji kinematyki wykorzystany zostanie komercyjny system nawigacji (BLUIGS, Orthokey Italia srl, Firenze, Włochy) wraz z dedykowanym oprogramowaniem do testów kinematycznych.

W niniejszym badaniu badacze wykorzystają pooperacyjną metodę obrazowania dwupłaszczyznowego w zadaniach motorycznych z obciążeniem z aktywnym skurczem mięśni, aby określić obszary kontaktu in vivo na powierzchni stawowej kości piszczelowej PS TKA podczas zgięcia kolana.

Celem niniejszego badania jest określenie obszarów kontaktu i ich ruchu po łuku ruchu 0-140° zarówno w kierunku przednio-tylnym (AP), jak i ML. Kohorta zostanie również porównana z danymi dotyczącymi normalnej kinematyki kolana, jak podano w aktualnej literaturze.

Po 6 miesiącach obserwacji zostanie wykorzystana fluoroskopia dynamiczna do analizy kinematyki implantu (tj. schodzenie ze schodów, chodzenie po poziomie i maksymalne zgięcie kolana bez obciążenia) oraz jednoczesne gromadzenie w czasie rzeczywistym sił reakcji podłoża za pomocą platformy siłowej. Oceny kliniczne zostaną zebrane w tym czasie i porównane ze wszystkimi danymi zarejestrowanymi przed operacją i podczas rutynowej obserwacji po 1 i 3 miesiącach po operacji.

Specjalnie opracowane urządzenie zainstalowane w Instytucie Ortopedii Rizzoli posłuży do oceny kinematyki stawu kolanowego 9 miesięcy po operacji. Ten sprzęt jest unikalny na skalę światową: został specjalnie zaprojektowany, zbudowany i certyfikowany do dynamicznej i statycznej oceny RSA TKA. Celem tego badania jest zbadanie wpływu nowego projektu implantu na pooperacyjną aktywną kinematykę stawu kolanowego, ze szczególnym uwzględnieniem niestabilności stawu w połowie zgięcia. Prospektywne randomizowane badanie zostanie przeprowadzone na nowym implancie: protezie stawu kolanowego DePuy ATTUNETM ze stałym łożyskiem (FB) ze stabilizacją tylną (PS).