Effekt og sikkerhed af PMK-S005 til forebyggelse af tilbagevendende mavesår hos lavdosis aspirinbrugere

Inklusionskriterier:

• Mand eller kvinde over 19 år
• Ledsaget af hypertension, diabetes, iskæmisk hjertesygdom, arytmi, dyslipidæmi-patienter, som er forpligtet til kontinuerlig administration af lavdosis aspirin (100 mg)
• Patienter, der får Modified Lanza Score (MLS) 0 i screeningsperioden ifølge endoskopiske fund
• Patienter, der har mave- eller duodenalsår ar i screeningsperioden i henhold til endoskopiske fund. Men de tilfælde, hvor ar forårsaget af andre lidelser eller endoskopisk behandling er udelukket
• Patienter, der ikke har nogen fordøjelsessymptomer (bortset fra mild physconia, mavesmerter, diarré og opkast, kvalme-opkastning) i screeningsperioden
• Underskrift af det skriftlige informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Inden for 4 uger før screeningsperioden, patienter, der kontinuerligt tager aspirin eller NSAID'er
• Patient, der har overfølsomhed over for PMK-S005 og aspirinkomponenter eller har forbud mod at bruge dem
• Patienter, der har fået foretaget en abdominal operation, der påvirker gastrointestinal motilitet (undtagen blindtarmsoperation og hysterektomi), men patienter, der har fået foretaget enterektomi, er udelukket uanset tidsperioden
• Patienter, som af investigator vurderes, at de har anden øvre gastroøsofageal sygdom, mavesår i aktivt/helbredende stadium, ondartet fordøjelsessvulst eller Barretts esophagus
• Patienter med irritabel tyktarm (IBS), inflammatorisk tarmsygdom (IBD), Colitis ulcerosa, Crohns sygdom, Zolinger-Ellison syndrom
• Anamnese med spiserør, lever, bugspytkirtel, mave, kolorektal cancer eller ondartede tumorer inden for 5 år
• Anamnese med malabsorption inden for 3 måneder før screeningsperioden
• Patienter, der har fået medicin, der påvirker validiteten inden for 2 uger før begyndelsen af ​​den kliniske test
• Patient, som er nødvendig for kontinuerligt at tage antitrombotiske midler, antikoagulantia, anticholinmidler, prostaglandiner, slimhindebeskyttende midler, methotrexat, antidepressiva, jernbehandlingsmidler under klinisk test.
• Patienter med klinisk meningsfulde laboratorietestresultater
• Kendt alkohol og/eller andet stofmisbrug eller afhængighed
• Gravide eller ammende kvinder
• Kvinder, der planlægger at blive gravide
• Inden for 1 måned, patienter, der er blevet taget andet klinisk testlægemiddel
• Patienter, som af investigator vurderes, at det er vanskeligt at deltage i undersøgelsen