Effekt och säkerhet av PMK-S005 för att förebygga återkommande magsår hos lågdosanvändare av aspirin

Inklusionskriterier:

• Man eller kvinna över 19 år
• Åtföljs av hypertoni, diabetes, ischemisk hjärtsjukdom, arytmi, dyslipidemipatienter som behöver kontinuerlig administrering av lågdos aspirin (100 mg)
• Patienter som får Modified Lanza Score (MLS) 0 under screeningperioden enligt endoskopiska fynd
• Patienter som har mag- eller duodenalsårärr i screeningperioden enligt endoskopiska fynd. Men de fall där ärr orsakade av andra störningar eller endoskopisk behandling är uteslutna
• Patienter som inte har några matsmältningssymtom (förutom mild fyskoni, buksmärtor, diarré och kräkningar, illamående-kräkningar) under screeningperioden
• Underskrift av det skriftliga informerade samtycket

Exklusions kriterier:

• Inom 4 veckor före screeningperioden, patienter som kontinuerligt tar aspirin eller NSAID
• Patient som är överkänslig mot PMK-S005 och acetylsalicylsyrakomponenter eller är förbjuden att använda dem
• Patienter som genomgått en bukoperation som påverkar gastrointestinal motilitet (förutom blindtarmsoperation och hysterektomi), men patienter som genomgått enterektomi är uteslutna oavsett tidsperiod
• Patienter som av utredaren bedöms att de har annan övre gastroesofageal sjukdom, magsår i aktivt/läkningsstadiet, malign matsmältningstumör eller Barretts esofagus
• Patienter med Irritable Bowel Syndrome (IBS), Inflammatory Bowel Disease (IBD), Ulcerös kolit, Crohns sjukdom, Zolinger-Ellisons syndrom
• Historik med matstrupe, lever, bukspottkörtel, mage, kolorektal cancer eller maligna tumörer inom 5 år
• Historik av malabsorption inom 3 månader före screeningperioden
• Patienter som har tagit läkemedel som påverkar validiteten inom 2 veckor före början av det kliniska testet
• Patient som kontinuerligt behöver ta antitrombotiska medel, antikoagulantia, antikolinmedel, prostaglandiner, slemhinneskyddande medel, metotrexat, antidepressiva medel, järnbehandlingsmedel under kliniska tester.
• Patienter med kliniskt meningsfulla laboratorietestresultat
• Känt alkohol- och/eller annat drogmissbruk eller beroende
• Gravida eller ammande kvinnor
• Kvinnor som planerar att bli gravida
• Inom 1 månad, patienter som har tagit annat kliniskt testläkemedel
• Patienter som av utredare bedöms att det är svårt att delta i studien