Sammenligning af suturanker ved reparationer af rotatormanchet

Inklusionskriterier:

• Mand eller kvinde i alderen 35 til 75 år på operationstidspunktet.
• Villig og i stand til at give frivilligt informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse.
• Rivning af rotatormanchetten i fuld tykkelse
• Tåre kræver reparation inden for et år efter den første diagnose.
• Riven skal kunne repareres anatomisk (skal kunne få senen tilbage til den mediale position på fodaftrykket og som minimum tilbage til tuberositeten).
• Villig og i stand til, efter investigatorens mening, at samarbejde med undersøgelsesprocedurer og villig til at vende tilbage til undersøgelsesstedet for alle nødvendige postoperative studiebesøg.

Ekskluderingskriterier:

• Bevis på akut traume, herunder brud eller forskydning af skulderleddet.
• Kronisk tilbagetrækning.
• Tegn på aktiv infektion, osteomyelitis, sepsis eller fjern infektion, som kan sprede sig til indeksleddet.
• Forsøgspersonen har tidligere haft rotator cuff, artroplastik eller frakturprocedurer på den operative skulder.
• Forsøgspersonen har fået foretaget akromioplastik eller diagnostisk artroskopi på den operative skulder inden for et (1) år før den planlagte operationsdato.
• Tegn på osteomalaci eller andre metaboliske knoglelidelser, som kan svække knogle- eller bløddelsfunktionen.
• Bevis på anden signifikant skulderpatologi, herunder (type II-IV læsion, Bankart læsion, Hill Sachs læsion).
• Patienten har grad 4 ændringer i ledbrusk i operativ skulder
• Inflammatoriske artropatier.
• Betydelig muskellammelse af skulderbæltet.
• Smertefulde patologier i den cervikale rygsøjle.
• Finmalet knogleoverflade, hvilket ville kompromittere sikker ankerfiksering.
• Ikke-kirurgisk rotator cuff-associeret behandling, såsom kortikosteroidinjektion, inden for en (1) måned før planlagt operationsdato.
• Deltagelse i et andet afprøvningsforsøg eller igangværende undersøgelse, der ville interferere med vurderingen af ​​de primære og sekundære resultater.
• Kvindelig patient, der er gravid, ammer eller er i den fødedygtige alder, mens den ikke praktiserer effektive præventionsmetoder.
• Større psykiatrisk sygdom, udviklingshæmning eller manglende evne til at læse og forstå det engelske sprog.
• Større medicinsk sygdom, der ville udelukke operation.
• Kendt for at være involveret i enhver aktiv skadessag vedrørende undersøgelsesskulderen.
• Uvillig eller ude af stand til at blive vurderet i henhold til undersøgelsesprotokol i to år efter operationen.
• Patienten kræver en samtidig SLAP reparationsprocedure i operativ skulder.
• Kirurgen planlægger at bruge et blodpladerigt plasmaprodukt eller en anden terapi beregnet til at øge helingen af ​​rotatorcuffen i undersøgelsesproceduren.
• Protokol specificeret kirurgisk teknik kan ikke følges for dette emne.
• Rotator cuff reparation vil blive udført via åben (i modsætning til artroskopisk) procedure.
• Enhver anden grund (efter efterforskerens vurdering).