회전근 개 수리에서 봉합 앵커 비교

포함 기준:

• 수술 당시 35세에서 75세 사이의 남성 또는 여성.
• 이 조사에 참여하기 위해 자발적인 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있습니다.
• 회전근개의 전층 파열
• 파열은 초기 진단 후 1년 이내에 수리가 필요합니다.
• 파열은 해부학적으로 수리 가능해야 합니다(힘줄을 발자국의 내측 위치로 되돌리고 적어도 결절로 돌아갈 수 있어야 함).
• 연구자의 의견에 따라 연구 절차에 협조할 의지와 능력이 있고 필요한 모든 수술 후 연구 방문을 위해 연구 장소로 돌아갈 의향이 있습니다.

제외 기준:

• 어깨 관절의 골절 또는 탈구를 포함한 급성 외상의 증거.
• 만성 철회.
• 색인 관절로 퍼질 수 있는 활동성 감염, 골수염, 패혈증 또는 원격 감염의 증거.
• 피험자는 이전에 어깨 수술에 회전근 개, 관절 성형술 또는 골절 수술을 받았습니다.
• 피험자는 예정된 수술 날짜 전 1년 이내에 수술 어깨에 견봉 성형술 또는 진단적 관절경 검사를 받았습니다.
• 뼈 또는 연조직 기능을 손상시킬 수 있는 골연화증 또는 기타 대사성 뼈 장애의 증거.
• (Type II-IV 병변, Bankart 병변, Hill Sachs 병변)을 포함하는 다른 중요한 어깨 병리의 증거.
• 환자는 수술 어깨에서 관절 연골에 등급 4 변화가 있습니다.
• 염증성 관절병증.
• 어깨 거들의 상당한 근육 마비.
• 경추의 고통스러운 병리.
• 안전한 앵커 고정을 손상시키는 분쇄된 뼈 표면.
• 예정된 수술 날짜 전 1개월 이내에 코르티코스테로이드 주사와 같은 비수술적 회전근개 관련 치료.
• 1차 결과와 2차 결과의 평가를 방해하는 다른 조사 시험 또는 진행 중인 연구에 참여.
• 임신, 수유 중이거나 효과적인 피임 방법을 시행하지 않는 가임 여성 환자.
• 주요 정신 질환, 발달 장애 또는 영어를 읽고 이해하지 못하는 경우.
• 수술을 받지 못하는 주요 의학적 질병.
• 연구 어깨와 관련된 모든 활성 부상 소송 청구에 관여하는 것으로 알려져 있습니다.
• 수술 후 2년 동안 연구 프로토콜에 따라 평가할 의사가 없거나 평가할 수 없습니다.
• 환자는 어깨 수술에 수반되는 SLAP 수리 절차가 필요합니다.
• 외과의는 혈소판 풍부 혈장 제품 또는 연구 절차에서 회전근개의 치유를 증가시키기 위한 다른 치료법을 사용할 계획입니다.
• 프로토콜에 명시된 외과적 기술은 이 피험자에게 따를 수 없습니다.
• 회전근개 봉합술은 개방(관절경이 아닌) 절차를 통해 수행됩니다.
• 기타 모든 이유(조사관의 판단에 따름).