Jämförelse av suturankare vid reparationer av rotatorkuff

Inklusionskriterier:

• Man eller kvinna, i åldern 35 till 75 år vid operationstillfället.
• Vill och kan ge frivilligt informerat samtycke att delta i denna utredning.
• Rivning av rotatorkuffen i full tjocklek
• Tåra kräver reparation inom ett år efter den första diagnosen.
• Revan måste vara anatomiskt reparerbar (måste kunna få senan tillbaka till medialt läge på fotavtrycket och åtminstone tillbaka till tuberositeten).
• Vill och kan, enligt utredarens åsikt, samarbeta med studieprocedurer och villig att återvända till studieplatsen för alla erforderliga postoperativa studiebesök.

Exklusions kriterier:

• Bevis på akut trauma inklusive fraktur eller luxation av axelleden.
• Kronisk retraktion.
• Bevis på aktiv infektion, osteomyelit, sepsis eller fjärrinfektion, som kan spridas till indexleden.
• Försökspersonen har tidigare haft rotatorcuff, artroplastik eller frakturprocedurer på den operativa axeln.
• Patienten har genomgått akromioplastik eller diagnostisk artroskopi på den operativa axeln inom ett (1) år före planerat operationsdatum.
• Bevis på osteomalaci eller andra metaboliska benstörningar, som kan försämra ben- eller mjukvävnadsfunktionen.
• Bevis på annan signifikant skulderpatologi inklusive (Typ II-IV lesion, Bankart lesion, Hill Sachs lesion).
• Patienten har grad 4 förändringar av ledbrosk i operativ axel
• Inflammatoriska artropatier.
• Betydande muskelförlamning av axelgördeln.
• Smärtsamma patologier i halsryggen.
• Finfördelad benyta, vilket skulle äventyra säker ankarfixering.
• Icke-kirurgisk rotatorcuff-associerad behandling, såsom kortikosteroidinjektion, inom en (1) månad före planerat operationsdatum.
• Att delta i en annan prövningsstudie eller pågående studie som skulle störa bedömningen av de primära och sekundära resultaten.
• Kvinnlig patient som är gravid, ammar eller i fertil ålder utan att använda effektiva preventivmetoder.
• Stor psykiatrisk sjukdom, utvecklingsstörning eller oförmåga att läsa och förstå engelska språket.
• Stor medicinsk sjukdom som skulle hindra operation.
• Känd för att vara inblandad i alla aktiva skadetvister relaterade till studieaxeln.
• Ovillig eller oförmögen att bedömas enligt studieprotokollet i två år efter operationen.
• Patienten kräver en samtidig SLAP-reparationsprocedur i operativ axel.
• Kirurgen planerar att använda en trombocytrik plasmaprodukt eller annan terapi avsedd att öka läkningen av rotatorkuffen i studieproceduren.
• Protokoll specificerad kirurgisk teknik kan inte följas för detta ämne.
• Reparation av rotatorkuffen kommer att göras via öppen (i motsats till artroskopisk) procedur.
• Någon annan anledning (enligt utredarens bedömning).