ローテーターカフ修復におけるスーチャーアンカーの比較

包含基準:

• 手術時の年齢が35～75歳の男性または女性。
• -この調査に参加するための自発的なインフォームドコンセントを喜んで与えることができます。
• ローテーターカフの全層断裂
• 裂傷は、最初の診断から 1 年以内に修理が必要です。
• 裂傷は解剖学的に修復可能でなければなりません (腱を足跡の内側の位置に戻し、少なくとも結節に戻すことができなければなりません)。
• -調査官の意見では、調査手順に協力する意思と能力があり、必要なすべての術後調査訪問のために調査場所に戻る意思がある。

除外基準:

• 肩関節の骨折または脱臼を含む急性外傷の証拠。
• 慢性的な後退。
• -アクティブな感染、骨髄炎、敗血症、または遠隔感染の証拠があり、指標関節に広がる可能性があります。
• -被験者は以前に回旋腱板、関節形成術、または手術中の肩の骨折手術を受けました。
• -被験者は、予定された手術日の1年以内に手術肩に肩峰形成術または診断関節鏡検査を受けました。
• 骨軟化症または骨または軟部組織の機能を損なう可能性のある他の代謝性骨障害の証拠。
• -その他の重要な肩の病理の証拠 (II-IV型病変、Bankart病変、Hill Sachs病変)。
• 患者は手術中の肩の関節軟骨にグレード 4 の変化があります
• 炎症性関節症。
• 肩帯の重大な筋肉麻痺。
• 頸椎の​​痛みを伴う病状。
• 粉砕された骨表面。これにより、アンカーの確実な固定が損なわれます。
• -予定された手術日の1か月前までの、コルチコステロイド注射などの非外科的回旋腱板関連治療。
• 一次および二次転帰の評価を妨げる別の治験または進行中の研究への参加。
• -妊娠中、授乳中、または出産の可能性があるが、効果的な避妊法を実践していない女性患者。
• 重度の精神疾患、発達障害、または英語を読んだり理解したりすることができない。
• 手術を受けることができない重大な内科的疾患。
• 研究の肩に関連するアクティブな傷害訴訟の請求に関与していることが知られています。
• -手術後2年間、研究プロトコルに従って評価されたくない、または評価できない。
• 患者は手術中の肩に付随する SLAP 修復手順を必要とします。
• 外科医は、研究手順で回旋腱板の治癒を促進することを目的とした多血小板血漿製品または別の治療法を使用する予定です。
• この被験者には、プロトコルで指定された手術手技に従うことはできません。
• 回旋腱板の修復は、（関節鏡検査ではなく）開腹術によって行われます。
• その他の理由（調査官の判断による）。