Undersøgelse af smertekontrol med indsættelse af hormonel spiral (SOPHI)

Intrauterine systemer (IUS) er blandt de mest effektive former for reversibel prævention. Talrige undersøgelser viser deres sikkerhed og effektivitet. På trods af dette har optagelsen af ​​IUS'er blandt amerikanske unge kvinder i alderen 14 til 22 år været lav. At øge brugen af ​​denne effektive, langtidsvirkende prævention blandt unge kvinder er et vigtigt folkesundhedsmål, da det kan bidrage til at reducere de høje forekomster af utilsigtede graviditeter i denne befolkning.

En væsentlig barriere for unge kvinders brug af IUS er frygt for smerte under indsættelse. Desværre har undersøgelser, der evaluerer metoder til smertekontrol under IUS-indsættelse, fokuseret på voksne kvinder, hvilket efterlader spørgsmålet ubesvaret om den bedste smertebehandlingsmetode for unge kvinder. Sammenlignet med voksne kvinder har unge kvinder mindre erfaring med bækkenundersøgelser og kan derfor drage større fordel af smertekontrolforanstaltninger under gynækologiske procedurer, såsom IUS-indsættelser. Unge kvinder og deres udbydere søger effektive muligheder for smertekontrol; alligevel mangler der komparativ effektivitetsforskning af høj kvalitet til at vejlede beslutningstagningen. Dette forslag søger at udfylde dette vigtige hul.

Med introduktionen af ​​Skyla IUS (Bayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc.) på det amerikanske marked i januar 2013 blev en ny tilgang til smertebehandling mulig. Skyla er mindre end eksisterende IUS'er og kan derfor forårsage mindre smerte under indsættelse. Smertereaktionen, der udløses under Skyla-indsættelse, kan være bedre kontrolleret af eksisterende smertekontrolmuligheder. Dette er den underliggende præmis for denne undersøgelse.

Ud over størrelsen af ​​en IUS, tyder teoretiske og empiriske data på, at paracervikale blokke har det største løfte for smertekontrol under IUS-indsættelse sammenlignet med andre smertekontrolmuligheder. Paracervikal infiltration af et lokalbedøvelsesmiddel i livmoderhalsen afbryder de viscerale sensoriske fibre i den nedre livmoder, livmoderhalsen og den øvre vagina. Data fra flere kliniske forsøg indikerer, at paracervikale blokeringer giver klinisk signifikant kontrol af smerte under flere typer gynækologiske procedurer. En nyligt offentliggjort undersøgelse evaluerede effektiviteten af ​​paracervikale blokeringer under IUS-indsættelse og fandt en marginalt signifikant reduktion i smerte, men undersøgelsen var understyrket og fokuserede på voksne kvinder. Værdien af ​​en paracervikal blokering hos unge kvinder, der modtager en IUS, er stadig uklar.

Efterforskeren foreslår at udføre et randomiseret, kontrolleret enkeltblindt forsøg, der sammenligner smerter med Skyla IUS-indsættelse blandt unge kvinder i alderen 14 til 22 år randomiseret til at modtage en paracervikal blokering versus en falsk cervikal blokering. Denne undersøgelse vil give vigtig information til rådgivning af unge kvinder om smertebehandling under IUS-indsættelse.