호르몬 IUS 삽입을 통한 통증 조절 연구 (SOPHI)

자궁 내 시스템(IUS)은 가장 효과적인 가역 피임법 중 하나입니다. 수많은 연구에서 안전성과 효능이 입증되었습니다. 그럼에도 불구하고 14세에서 22세 사이의 미국 젊은 여성의 IUS 사용률은 낮았습니다. 젊은 여성들 사이에서 이 효과적이고 오래 지속되는 피임법의 사용을 늘리는 것은 이 집단에서 의도하지 않은 임신의 높은 비율을 줄이는 데 도움이 될 수 있기 때문에 중요한 공중 보건 목표입니다.

젊은 여성의 IUS 사용에 대한 주요 장벽은 삽입 중 통증에 대한 두려움입니다. 불행하게도 IUS 삽입 중 통증 조절 방법을 평가하는 연구는 성인 여성에 초점을 맞추었기 때문에 젊은 여성을 위한 최상의 통증 조절 방법에 대한 답이 없습니다. 성인 여성에 비해 젊은 여성은 골반 검사 경험이 적기 때문에 IUS 삽입과 같은 부인과 시술 중에 통증 조절 조치를 통해 더 큰 이점을 얻을 수 있습니다. 젊은 여성과 의료 서비스 제공자는 효과적인 통증 조절 옵션을 찾고 있습니다. 그러나 의사 결정을 안내하는 고품질의 비교 효과 연구가 부족합니다. 이 제안은 이 중요한 간극을 채우고자 합니다.

2013년 1월 Skyla IUS(Bayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc.)가 미국 시장에 출시되면서 통증 관리에 대한 새로운 접근이 가능해졌습니다. Skyla는 기존 IUS보다 작기 때문에 삽입 시 통증이 덜할 수 있습니다. Skyla 삽입 중에 유발되는 통증 반응은 기존 통증 조절 옵션으로 더 잘 조절될 수 있습니다. 이것이 본 연구의 기본 전제이다.

IUS의 크기 외에도 이론적 및 경험적 데이터에 따르면 자궁경부 차단은 다른 통증 조절 옵션에 비해 IUS 삽입 중 통증 조절에 가장 큰 가능성이 있음을 시사합니다. 국소마취제의 자궁경부 침윤은 하부 자궁, 자궁경부 및 상부 질의 내장 감각 섬유를 방해합니다. 여러 임상 시험의 데이터에 따르면 자궁경부 블록은 여러 유형의 부인과 시술 중에 통증을 임상적으로 유의하게 제어합니다. 최근에 발표된 한 연구는 IUS 삽입 중 자궁경부 블록의 효과를 평가하고 통증이 약간 감소했음을 발견했지만 연구는 힘이 없었고 성인 여성에 초점을 맞췄습니다. IUS를 받는 젊은 여성에서 자궁경부 블록의 가치는 불분명합니다.

연구자는 14세에서 22세 사이의 젊은 여성을 대상으로 Skyla IUS 삽입 시 통증을 비교하는 무작위 통제 단일 맹검 시험을 수행할 것을 제안합니다. 이 연구는 IUS 삽입 중 통증 관리에 관한 젊은 여성 상담에 중요한 정보를 제공할 것입니다.