Étude du contrôle de la douleur avec l'insertion d'un SIU hormonal (SOPHI)

Les systèmes intra-utérins (SIU) font partie des formes de contraception réversible les plus efficaces. De nombreuses études démontrent leur innocuité et leur efficacité. Malgré cela, l'adoption des SIU chez les jeunes femmes américaines âgées de 14 à 22 ans a été faible. Accroître l'utilisation de cette contraception efficace à longue durée d'action chez les jeunes femmes est un objectif de santé publique important, car cela pourrait aider à réduire les taux élevés de grossesses non désirées dans cette population.

Un obstacle majeur à l'utilisation des SIU par les jeunes femmes est la peur de la douleur lors de l'insertion. Malheureusement, les études évaluant les méthodes de contrôle de la douleur lors de l'insertion du SIU se sont concentrées sur les femmes adultes, laissant la question sans réponse quant à la meilleure méthode de gestion de la douleur pour les jeunes femmes. Par rapport aux femmes adultes, les jeunes femmes ont moins d'expérience avec les examens pelviens et peuvent donc tirer un plus grand bénéfice des mesures de contrôle de la douleur pendant les procédures gynécologiques, telles que les insertions de SIU. Les jeunes femmes et leurs prestataires recherchent des options efficaces de contrôle de la douleur ; pourtant, il y a un manque de recherche de haute qualité sur l'efficacité comparative pour guider la prise de décision. Cette proposition vise à combler cette importante lacune.

Avec l'introduction du Skyla IUS (Bayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc.) sur le marché américain en janvier 2013, une nouvelle approche de la gestion de la douleur est devenue possible. Skyla est plus petit que les SIU existants et peut donc causer moins de douleur lors de l'insertion. La réponse à la douleur déclenchée lors de l'insertion de Skyla peut être mieux contrôlée par les options de contrôle de la douleur existantes. C'est la prémisse sous-jacente de cette étude.

En plus de la taille d'un SIU, les données théoriques et empiriques suggèrent que les blocs paracervicaux sont les plus prometteurs pour le contrôle de la douleur lors de l'insertion du SIU par rapport aux autres options de contrôle de la douleur. L'infiltration paracervicale d'un anesthésique local dans le col de l'utérus interrompt les fibres sensorielles viscérales de la partie inférieure de l'utérus, du col de l'utérus et de la partie supérieure du vagin. Les données de plusieurs essais cliniques indiquent que les blocs paracervicaux permettent un contrôle cliniquement significatif de la douleur au cours de plusieurs types de procédures gynécologiques. Une étude récemment publiée a évalué l'efficacité des blocs paracervicaux lors de l'insertion du SIU et a trouvé une réduction légèrement significative de la douleur, mais l'étude était de faible puissance et se concentrait sur les femmes adultes. La valeur d'un bloc paracervical chez les jeunes femmes bénéficiant d'un SIU reste incertaine.

L'investigateur propose de mener un essai randomisé, contrôlé en simple aveugle comparant la douleur à l'insertion du SIU Skyla chez des jeunes femmes âgées de 14 à 22 ans randomisées pour recevoir un bloc paracervical versus un faux bloc cervical. Cette étude fournira des informations importantes pour conseiller les jeunes femmes sur la gestion de la douleur lors de l'insertion du SIU.