ホルモンIUS挿入による疼痛コントロールの研究 (SOPHI)

子宮内避妊システム (IUS) は、可逆的避妊の最も効果的な形態の 1 つです。 多くの研究がその安全性と有効性を実証しています。 それにもかかわらず、米国の 14 歳から 22 歳の若い女性の間での IUS の利用率は低いままです。 若い女性の間でこの効果的で長時間作用する避妊薬の使用を増やすことは、重要な公衆衛生の目標です。これは、この集団における意図しない妊娠の高い率を減らすのに役立つ可能性があるからです。

若い女性が IUS を使用する際の主な障壁は、挿入時の痛みへの恐怖です。 残念ながら、IUS 挿入中の疼痛管理の方法を評価する研究は成人女性に焦点を当てており、若い女性にとって最良の疼痛管理方法については答えられていません。 成人女性と比較して、若い女性は内診の経験が少ないため、IUS 挿入などの婦人科手術中の疼痛管理手段から大きな利益が得られる可能性があります。 若い女性とその提供者は、効果的な疼痛管理の選択肢を求めています。しかし、意思決定の指針となる質の高い効果比較研究が不足しています。 この提案は、この重要なギャップを埋めようとしています。

2013 年 1 月に Skyla IUS (Bayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc.) が米国市場に導入されたことで、疼痛管理への新しいアプローチが可能になりました。 Skyla は既存の IUS よりも小さいため、挿入時の痛みが少ない可能性があります。 Skyla 挿入中に引き起こされる疼痛反応は、既存の疼痛管理オプションによってより適切に制御される可能性があります。 これが本研究の根底にある前提です。

IUS のサイズに加えて、理論的および経験的データは、他の疼痛管理オプションと比較して、傍頸部ブロックが IUS 挿入中の疼痛管理に最も有望であることを示唆しています。 子宮頸部への局所麻酔薬の子宮頸管傍浸潤は、子宮下部、子宮頸部、および膣上部の内臓感覚線維を遮断します。 いくつかの臨床試験から得られたデータは、傍頸部ブロックが複数の種類の婦人科手術中に臨床的に重要な痛みのコントロールを提供することを示しています。 最近発表された 1 つの研究では、IUS 挿入中の傍頸部ブロックの有効性が評価され、わずかに有意な痛みの軽減が見られましたが、この研究は力不足であり、成人女性に焦点を当てていました。 IUS を受ける若い女性における傍頸部ブロックの価値は不明のままです。

研究者は、傍頸部ブロックを受けるように無作為に割り付けられた 14 歳から 22 歳の若い女性と偽の頸部ブロックを受けるように無作為に割り付けられた 14 歳から 22 歳の若い女性の間で、Skyla IUS 挿入による痛みを比較する無作為化比較単盲検試験を実施することを提案しています。 この研究は、IUS挿入中の疼痛管理について若い女性にカウンセリングするための重要な情報を提供します。