Estudo do controle da dor com inserção de SIU hormonal (SOPHI)

Os sistemas intrauterinos (SIU) estão entre as formas mais eficazes de contracepção reversível. Numerosos estudos demonstram sua segurança e eficácia. Apesar disso, a aceitação de SIUs entre as jovens norte-americanas de 14 a 22 anos tem sido baixa. Aumentar o uso dessa contracepção eficaz e de longa duração entre as mulheres jovens é uma importante meta de saúde pública, pois pode ajudar a reduzir as altas taxas de gravidez indesejada nessa população.

Uma grande barreira para a utilização de SIUs por mulheres jovens é o medo da dor durante a inserção. Infelizmente, os estudos que avaliam os métodos de controle da dor durante a inserção do SIU têm se concentrado em mulheres adultas, deixando sem resposta a questão sobre o melhor método de controle da dor para mulheres jovens. Em comparação com as mulheres adultas, as mulheres jovens têm menos experiência com exames pélvicos e, portanto, podem obter maior benefício das medidas de controle da dor durante procedimentos ginecológicos, como inserções de SIU. Mulheres jovens e seus provedores estão buscando opções eficazes de controle da dor; no entanto, faltam pesquisas de eficácia comparativa e de alta qualidade para orientar a tomada de decisões. Esta proposta procura preencher esta importante lacuna.

Com a introdução do Skyla IUS (Bayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc.) no mercado dos EUA em janeiro de 2013, tornou-se possível uma nova abordagem para o tratamento da dor. O Skyla é menor do que os SIUs existentes e, portanto, pode causar menos dor durante a inserção. A resposta à dor desencadeada durante a inserção do Skyla pode ser melhor controlada pelas opções existentes de controle da dor. Esta é a premissa subjacente a este estudo.

Além do tamanho de um SIU, dados teóricos e empíricos sugerem que os bloqueios paracervicais têm a maior promessa de controle da dor durante a inserção do SIU em comparação com outras opções de controle da dor. A infiltração paracervical de um anestésico local no colo do útero interrompe as fibras sensitivas viscerais da parte inferior do útero, colo do útero e parte superior da vagina. Dados de vários ensaios clínicos indicam que os bloqueios paracervicais fornecem controle clinicamente significativo da dor durante vários tipos de procedimentos ginecológicos. Um estudo publicado recentemente avaliou a eficácia dos bloqueios paracervicais durante a inserção do SIU e encontrou uma redução marginalmente significativa na dor, mas o estudo foi pouco poderoso e se concentrou em mulheres adultas. O valor de um bloqueio paracervical em mulheres jovens que recebem um SIU permanece obscuro.

O investigador propõe realizar um estudo randomizado, controlado, simples-cego comparando a dor com a inserção do Skyla IUS entre mulheres jovens de 14 a 22 anos randomizadas para receber um bloqueio paracervical versus um bloqueio cervical falso. Este estudo fornecerá informações importantes para o aconselhamento de mulheres jovens sobre o manejo da dor durante a inserção do SIU.