- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02365363
PERFEKT Projekt - Del 2 - Undersøgelse 3
19. januar 2023 opdateret af: University of Manitoba
Puls beriget mad og motion kliniske forsøg (PERFECT Project): Del 2 - Akutte virkninger af pulsingredienser i fødevarer på aerob udholdenhed og oxidation af underlaget under træning, såvel som blodsukker-, insulin-, laktat- og fødevareindtagsresponsen efter en udholdenhed Træningssession hos voksne - Undersøgelse 3
Formålet er at teste de akutte effekter af forskellige bagels, der indeholder pulsingredienser på: 1) aerob udholdenhed og substratoxidation under træning 2) reaktion af blodsukker, insulin og appetit på en aerob træningssession og 3) madindtagelse to timer efter træningen. træningssession.
Vi antager, at forbrug af bagels, der indeholder pulsingredienser 60 minutter før træning, vil øge den aerobe udholdenhed (lavere iltforbrug), reducere kulhydratoxidationen (større respirationskvotient) og en reduktion i laktatproduktionen under sammenlignet med den samme træningssession efter indtagelse af en mad uden puls.
Vi antager også, at forbrug af bagels, der indeholder pulsingredienser, vil føre til lavere blodsukker, insulin, appetit og madindtag, hvilket tyder på lavere kaloriekompensation efter en 60-minutters aerob træningssession sammenlignet med den samme træningssession efter indtagelse af en ikke- puls mad.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 6C5
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
- Normoglykæmisk (<5,6 mmol/L) og normotensiv (systolisk blodtryk <140 mm Hg og diastolisk blodtryk under < 90 mm Hg)
- BMI på 18,5-29,9 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Behersket spisende
- Spring regelmæssigt morgenmaden over
- Rygere
- De, der er aktive (organiserede aktiviteter eller atletisk træning med høj intensitet; ≥ 150 minutter om ugen med moderat til kraftig fysisk aktivitet)
- Dem på medicin, der kan påvirke undersøgelsesresultater eller har oplevet mave-tarm-relaterede sundhedstilstande/operationer i løbet af det sidste år
- Dem, der ikke er i stand til at gå i en time uafbrudt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bagel kontrol
100% hvedemel
|
Ikke-pulsingrediens bagel
|
|
Eksperimentel: Bagel med ærtemel
Ærtemel (30%)
|
Puls ingrediens bagel
|
|
Eksperimentel: Bagel med ærtefibre
Ærtefibre (11 g)
|
Puls ingrediens bagel
|
|
Eksperimentel: Bagel m/ ærtemel + ærtefiber
Ærtemel (30%) + ærtefibre (11g)
|
Puls ingrediens bagel
|
|
Eksperimentel: Bagel m/ ærtemel + ærteprotein
Ærtemel (30%) + ærteprotein (24g)
|
Puls ingrediens bagel
|
|
Eksperimentel: Bagel m/ ærtemel + ærtefiber + ærteprotein
Ærtemel (30%) + ærtefibre (11g) + ærteprotein (24g)
|
Puls ingrediens bagel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv appetit
Tidsramme: 0-240 min
|
Motivation-to-eat VAS-spørgeskema
|
0-240 min
|
|
Træningsintensitet
Tidsramme: 60-120 min
|
Iltforbrug målt under træning på 3 tidspunkter
|
60-120 min
|
|
Plasmaglukose og insulinkoncentrationer
Tidsramme: 0-240
|
Målt i blod ved hjælp af intravenøst kateter.
Glukose vil blive bestemt ved hjælp af automatiserede metoder ved hjælp af Abbot Spectrum CCX Analyzer, og insulin vil blive målt med kommercielt tilgængelige RIA-kits
|
0-240
|
|
Fødeindtagelse
Tidsramme: 120 min
|
Ad-libitum måltid
|
120 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 60-120 min
|
At overvåge træningsintensiteten og give et mål for træthed (kardiovaskulær drift)
|
60-120 min
|
|
Oxidation af underlag
Tidsramme: 60-120 min
|
Åndedrætskvotient målt under træning på 3 tidspunkter
|
60-120 min
|
|
Velsmagende
Tidsramme: 5 og 260 min
|
Målt ved VAS-spørgeskema
|
5 og 260 min
|
|
Fysisk komfort
Tidsramme: 0-240 min
|
Målt ved VAS-spørgeskema
|
0-240 min
|
|
Energi/træthed
Tidsramme: 0 - 240 min
|
Målt ved VAS-spørgeskema
|
0 - 240 min
|
|
Laktatkoncentration
Tidsramme: 60-120 min
|
Målt før, under og træningsøvelser på 3 tidspunkter
|
60-120 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
19. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2015
Først opslået (Skøn)
18. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2023
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- B2014:114-6
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .