Progetto PERFECT - Parte 2 - Studio 3
19 gennaio 2023 aggiornato da: University of Manitoba
Sperimentazioni cliniche su alimenti ed esercizio fisico arricchiti con impulsi (progetto PERFECT): parte 2 - Effetti acuti degli ingredienti a base di impulsi nei prodotti alimentari sulla resistenza aerobica e sull'ossidazione del substrato durante l'esercizio, nonché sulla glicemia, l'insulina, il lattato e la risposta all'assunzione di cibo a seguito di una resistenza Sessione di esercizi negli adulti - Studio 3
Gli obiettivi sono testare gli effetti acuti di diversi bagel contenenti ingredienti del polso su: 1) resistenza aerobica e ossidazione del substrato durante l'esercizio 2) risposta di glicemia, insulina e appetito a una sessione di esercizio aerobico e 3) assunzione di cibo due ore dopo la sessione di esercizi.
Ipotizziamo che il consumo di bagel contenenti ingredienti a base di legumi 60 minuti prima dell'esercizio aumenterà la resistenza aerobica (minore consumo di ossigeno), diminuirà l'ossidazione dei carboidrati (maggiore quoziente respiratorio) e una riduzione della produzione di lattato durante rispetto alla stessa sessione di esercizio dopo l'ingestione di un cibo senza legumi.
Ipotizziamo inoltre che il consumo di bagel contenenti ingredienti di legumi porti a una riduzione della glicemia, dell'insulina, dell'appetito e dell'assunzione di cibo, suggerendo un minor compenso calorico, dopo una sessione di esercizio aerobico di 60 minuti rispetto alla stessa sessione di esercizio dopo l'ingestione di un non- cibo a base di legumi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 6C5
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
- Normoglicemico (<5,6 mmol/L) e normoteso (pressione arteriosa sistolica <140 mm Hg e pressione arteriosa diastolica inferiore a < 90 mm Hg)
- BMI di 18,5-29,9 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Mangiatori sobri
- Salta regolarmente la colazione
- Fumatori
- Coloro che sono attivi (attività organizzate o allenamento atletico ad alta intensità; ≥ 150 minuti a settimana di attività fisica da moderata a vigorosa)
- Coloro che assumono farmaci che possono influenzare i risultati dello studio o che hanno subito condizioni di salute / interventi chirurgici correlati al tratto gastrointestinale nell'ultimo anno
- Coloro che non sono in grado di camminare per un'ora ininterrottamente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Controllo del bagel
100% farina di grano
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Bagel con ingredienti senza impulsi
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Sperimentale: Bagel con farina di piselli
Farina di piselli (30%)
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Bagel con ingredienti a base di legumi
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Sperimentale: Bagel con fibra di piselli
Fibra di piselli (11g)
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Bagel con ingredienti a base di legumi
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Sperimentale: Bagel con farina di piselli + fibra di piselli
Farina di piselli (30%) + fibra di piselli (11g)
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Bagel con ingredienti a base di legumi
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Sperimentale: Bagel con farina di piselli + proteine di piselli
Farina di piselli (30%) + proteine di piselli (24g)
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Bagel con ingredienti a base di legumi
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Sperimentale: Bagel con farina di piselli + fibra di piselli + proteine di piselli
Farina di piselli (30%) + fibra di piselli (11g) + proteine di piselli (24g)
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Bagel con ingredienti a base di legumi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Appetito soggettivo
Lasso di tempo: 0-240 min
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Questionario VAS sulla motivazione a mangiare
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0-240 min
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Intensità dell'esercizio
Lasso di tempo: 60-120 min
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Consumo di ossigeno misurato durante l'esercizio in 3 punti temporali
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60-120 min
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Glucosio plasmatico e concentrazioni di insulina
Lasso di tempo: 0-240
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Misurato nel sangue mediante catetere endovenoso.
Il glucosio sarà determinato con metodi automatizzati utilizzando Abbot Spectrum CCX Analyzer e l'insulina sarà misurata con kit RIA disponibili in commercio
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0-240
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L'assunzione di cibo
Lasso di tempo: 120 min
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Pasto ad libitum
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120 min
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 60-120 min
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Per monitorare l'intensità dell'esercizio e dare una misura della fatica (deriva cardiovascolare)
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60-120 min
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Ossidazione del substrato
Lasso di tempo: 60-120 min
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Quoziente respiratorio misurato durante l'esercizio in 3 punti temporali
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60-120 min
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Appetibilità
Lasso di tempo: 5 e 260 min
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Misurato dal questionario VAS
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5 e 260 min
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Comfort fisico
Lasso di tempo: 0-240 min
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Misurato dal questionario VAS
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0-240 min
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Energia/fatica
Lasso di tempo: 0-240 min
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Misurato dal questionario VAS
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0-240 min
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Concentrazione di lattato
Lasso di tempo: 60-120 min
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Misurato prima, durante e durante l'esercizio in 3 punti temporali
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60-120 min
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
19 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
19 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
18 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- B2014:114-6
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