- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02365363
Projeto PERFEITO - Parte 2 - Estudo 3
19 de janeiro de 2023 atualizado por: University of Manitoba
Ensaios clínicos de exercícios e alimentos enriquecidos com pulso (Projeto PERFECT): Parte 2 - Efeitos agudos de ingredientes de pulso em produtos alimentícios na resistência aeróbica e na oxidação do substrato durante o exercício, bem como na resposta de glicose no sangue, insulina, lactato e ingestão de alimentos após uma resistência Sessão de Exercício em Adultos - Estudo 3
Os objetivos são testar os efeitos agudos de diferentes bagels contendo ingredientes de pulso em: 1) resistência aeróbica e oxidação do substrato durante o exercício 2) resposta de glicose no sangue, insulina e apetite a uma sessão de exercício aeróbico e 3) ingestão de alimentos duas horas após o treino sessão de exercícios.
Nossa hipótese é que o consumo de bagels contendo ingredientes de pulso 60 minutos antes do exercício aumentará a resistência aeróbica (menor consumo de oxigênio), diminuirá a oxidação de carboidratos (maior quociente respiratório) e reduzirá a produção de lactato durante a mesma sessão de exercício após a ingestão de um comida sem pulso.
Também levantamos a hipótese de que o consumo de bagels contendo ingredientes de leguminosas levará a uma menor glicose no sangue, insulina, apetite e ingestão de alimentos, sugerindo menor compensação calórica, após uma sessão de exercício aeróbico de 60 minutos em comparação com a mesma sessão de exercício após a ingestão de um não- comida de pulso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 6C5
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
- Normoglicêmico (<5,6 mmol/L) e normotenso (pressão arterial sistólica <140 mm Hg e pressão arterial diastólica abaixo de < 90 mm Hg)
- IMC de 18,5-29,9 kg/m2
Critério de exclusão:
- comedores contidos
- Pule o café da manhã regularmente
- Fumantes
- Aqueles que são ativos (atividades organizadas ou treinamento atlético de alta intensidade; ≥ 150 min por semana de atividade física moderada a vigorosa)
- Aqueles que tomam medicamentos que podem influenciar os resultados do estudo ou que passaram por quaisquer condições de saúde/cirurgias gastrointestinais no ano passado
- Aqueles incapazes de andar por uma hora continuamente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Controle bagel
100% farinha de trigo
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Bagel de ingrediente sem pulso
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Experimental: Bagel com farinha de ervilha
Farinha de ervilha (30%)
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Bagel de ingrediente de pulso
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Experimental: Bagel com fibra de ervilha
Fibra de ervilha (11g)
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Bagel de ingrediente de pulso
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Experimental: Bagel c/ farinha de ervilha + fibra de ervilha
Farinha de ervilha (30%) + fibra de ervilha (11g)
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Bagel de ingrediente de pulso
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Experimental: Bagel c/ farinha de ervilha + proteína de ervilha
Farinha de ervilha (30%) + proteína de ervilha (24g)
|
Bagel de ingrediente de pulso
|
|
Experimental: Bagel c/ farinha de ervilha + fibra de ervilha + proteína de ervilha
Farinha de ervilha (30%) + fibra de ervilha (11g) + proteína de ervilha (24g)
|
Bagel de ingrediente de pulso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Apetite subjetivo
Prazo: 0-240 minutos
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Questionário VAS de motivação para comer
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0-240 minutos
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Intensidade do exercício
Prazo: 60-120 minutos
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Consumo de oxigênio medido durante o exercício em 3 pontos de tempo
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60-120 minutos
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Concentrações plasmáticas de glicose e insulina
Prazo: 0-240
|
Medido no sangue usando cateter intravenoso.
A glicose será determinada por métodos automatizados usando o Abbot Spectrum CCX Analyzer, e a insulina será medida por kits RIA disponíveis comercialmente
|
0-240
|
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Ingestão de alimentos
Prazo: 120 minutos
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Refeição ad libitum
|
120 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca
Prazo: 60-120 minutos
|
Para monitorar a intensidade do exercício e dar uma medida de fadiga (desvio cardiovascular)
|
60-120 minutos
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Oxidação do Substrato
Prazo: 60-120 minutos
|
Quociente respiratório medido durante o exercício em 3 pontos de tempo
|
60-120 minutos
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Palatabilidade
Prazo: 5 e 260 minutos
|
Medido pelo questionário VAS
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5 e 260 minutos
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Conforto físico
Prazo: 0-240 minutos
|
Medido pelo questionário VAS
|
0-240 minutos
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Energia/fadiga
Prazo: 0 - 240 minutos
|
Medido pelo questionário VAS
|
0 - 240 minutos
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Concentração de lactato
Prazo: 60-120 minutos
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Medido antes, durante e exercício de exercício em 3 pontos de tempo
|
60-120 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
19 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
19 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
18 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- B2014:114-6
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