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Projeto PERFEITO - Parte 2 - Estudo 3

19 de janeiro de 2023 atualizado por: University of Manitoba

Ensaios clínicos de exercícios e alimentos enriquecidos com pulso (Projeto PERFECT): Parte 2 - Efeitos agudos de ingredientes de pulso em produtos alimentícios na resistência aeróbica e na oxidação do substrato durante o exercício, bem como na resposta de glicose no sangue, insulina, lactato e ingestão de alimentos após uma resistência Sessão de Exercício em Adultos - Estudo 3

Os objetivos são testar os efeitos agudos de diferentes bagels contendo ingredientes de pulso em: 1) resistência aeróbica e oxidação do substrato durante o exercício 2) resposta de glicose no sangue, insulina e apetite a uma sessão de exercício aeróbico e 3) ingestão de alimentos duas horas após o treino sessão de exercícios. Nossa hipótese é que o consumo de bagels contendo ingredientes de pulso 60 minutos antes do exercício aumentará a resistência aeróbica (menor consumo de oxigênio), diminuirá a oxidação de carboidratos (maior quociente respiratório) e reduzirá a produção de lactato durante a mesma sessão de exercício após a ingestão de um comida sem pulso. Também levantamos a hipótese de que o consumo de bagels contendo ingredientes de leguminosas levará a uma menor glicose no sangue, insulina, apetite e ingestão de alimentos, sugerindo menor compensação calórica, após uma sessão de exercício aeróbico de 60 minutos em comparação com a mesma sessão de exercício após a ingestão de um não- comida de pulso.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 6C5
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • Normoglicêmico (<5,6 mmol/L) e normotenso (pressão arterial sistólica <140 mm Hg e pressão arterial diastólica abaixo de < 90 mm Hg)
  • IMC de 18,5-29,9 kg/m2

Critério de exclusão:

  • comedores contidos
  • Pule o café da manhã regularmente
  • Fumantes
  • Aqueles que são ativos (atividades organizadas ou treinamento atlético de alta intensidade; ≥ 150 min por semana de atividade física moderada a vigorosa)
  • Aqueles que tomam medicamentos que podem influenciar os resultados do estudo ou que passaram por quaisquer condições de saúde/cirurgias gastrointestinais no ano passado
  • Aqueles incapazes de andar por uma hora continuamente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Controle bagel
100% farinha de trigo
Bagel de ingrediente sem pulso
Experimental: Bagel com farinha de ervilha
Farinha de ervilha (30%)
Bagel de ingrediente de pulso
Experimental: Bagel com fibra de ervilha
Fibra de ervilha (11g)
Bagel de ingrediente de pulso
Experimental: Bagel c/ farinha de ervilha + fibra de ervilha
Farinha de ervilha (30%) + fibra de ervilha (11g)
Bagel de ingrediente de pulso
Experimental: Bagel c/ farinha de ervilha + proteína de ervilha
Farinha de ervilha (30%) + proteína de ervilha (24g)
Bagel de ingrediente de pulso
Experimental: Bagel c/ farinha de ervilha + fibra de ervilha + proteína de ervilha
Farinha de ervilha (30%) + fibra de ervilha (11g) + proteína de ervilha (24g)
Bagel de ingrediente de pulso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Apetite subjetivo
Prazo: 0-240 minutos
Questionário VAS de motivação para comer
0-240 minutos
Intensidade do exercício
Prazo: 60-120 minutos
Consumo de oxigênio medido durante o exercício em 3 pontos de tempo
60-120 minutos
Concentrações plasmáticas de glicose e insulina
Prazo: 0-240
Medido no sangue usando cateter intravenoso. A glicose será determinada por métodos automatizados usando o Abbot Spectrum CCX Analyzer, e a insulina será medida por kits RIA disponíveis comercialmente
0-240
Ingestão de alimentos
Prazo: 120 minutos
Refeição ad libitum
120 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca
Prazo: 60-120 minutos
Para monitorar a intensidade do exercício e dar uma medida de fadiga (desvio cardiovascular)
60-120 minutos
Oxidação do Substrato
Prazo: 60-120 minutos
Quociente respiratório medido durante o exercício em 3 pontos de tempo
60-120 minutos
Palatabilidade
Prazo: 5 e 260 minutos
Medido pelo questionário VAS
5 e 260 minutos
Conforto físico
Prazo: 0-240 minutos
Medido pelo questionário VAS
0-240 minutos
Energia/fadiga
Prazo: 0 - 240 minutos
Medido pelo questionário VAS
0 - 240 minutos
Concentração de lactato
Prazo: 60-120 minutos
Medido antes, durante e exercício de exercício em 3 pontos de tempo
60-120 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

19 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

19 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

18 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • B2014:114-6

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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