Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DOKONALÝ projekt – 2. část – studie 3

19. ledna 2023 aktualizováno: University of Manitoba

Klinické testy potravin a cvičení s obohaceným pulzem (PERFECT Project): Část 2 - Akutní účinky pulzních složek v potravinářských produktech na aerobní vytrvalost a oxidaci substrátu během cvičení a také odezvu na krevní glukózu, inzulín, laktát a příjem potravy po vytrvalosti Cvičení pro dospělé - studie 3

Cílem je otestovat akutní účinky různých bagelů obsahujících pulzní složky na: 1) aerobní vytrvalost a oxidaci substrátu během cvičení, 2) odezvu krevní glukózy, inzulínu a chuti k jídlu na aerobní cvičení, a 3) příjem potravy dvě hodiny po cvičení. cvičení. Předpokládáme, že konzumace bagelů obsahujících pulzní složky 60 minut před cvičením zvýší aerobní vytrvalost (nižší spotřeba kyslíku), sníží oxidaci sacharidů (větší respirační kvocient) a sníží produkci laktátu během stejného cvičení po požití nepulzní jídlo. Také předpokládáme, že konzumace bagelů obsahujících pulzní přísady povede ke snížení hladiny glukózy v krvi, inzulinu, chuti k jídlu a příjmu potravy, což naznačuje nižší kompenzaci kalorií po 60minutovém aerobním cvičení ve srovnání se stejným cvičením po požití jiného než pulzní jídlo.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 6C5
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • Normoglykemický (<5,6 mmol/l) a normotenzní (systolický krevní tlak <140 mm Hg a diastolický krevní tlak nižší než < 90 mm Hg)
  • BMI 18,5-29,9 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Zdrženliví jedlíci
  • Pravidelně vynechávejte snídani
  • Kuřáci
  • Ti, kteří jsou aktivní (organizované aktivity nebo atletický trénink s vysokou intenzitou; ≥ 150 minut týdně střední až intenzivní fyzické aktivity)
  • Ti, kteří užívají léky, které mohou ovlivnit výsledky studie, nebo prodělali během posledního roku jakékoli gastrointestinální zdravotní potíže/operace
  • Ti, kteří nejsou schopni chodit hodinu nepřetržitě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ovládání bagelů
100% pšeničná mouka
Jiný: Řízení
Nepulzní přísadový bagel
Experimentální: Bagel s hrachovou moukou
Hrachová mouka (30%)
Jiný: Hrachová mouka
Pulzní přísadový bagel
Experimentální: Bagel s hráškovou vlákninou
Hrachová vláknina (11g)
Jiný: Hrachová vláknina
Pulzní přísadový bagel
Experimentální: Bagel s hrachovou moukou + hrachová vláknina
Hrachová mouka (30 %) + hrachová vláknina (11 g)
Jiný: Hrachová mouka a hrachová vláknina
Pulzní přísadový bagel
Experimentální: Bagel s hrachovou moukou + hrachový protein
Hrachová mouka (30%) + hrachový protein (24g)
Jiný: Hrachová mouka a hrachový protein
Pulzní přísadový bagel
Experimentální: Bagel s hrachovou moukou + hrachová vláknina + hrachový protein
Hrachová mouka (30 %) + hrachová vláknina (11 g) + hrachový protein (24 g)
Jiný: Hrachová mouka + hrachová vláknina + hrachový protein
Pulzní přísadový bagel

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní chuť k jídlu
Časové okno: 0-240 min
Dotazník VAS motivace k jídlu
0-240 min
Intenzita cvičení
Časové okno: 60-120 min
Spotřeba kyslíku měřená během cvičení ve 3 časových bodech
60-120 min
Plazmatická glukóza a koncentrace inzulínu
Časové okno: 0-240
Měřeno v krvi pomocí intravenózního katétru. Glukóza bude stanovena automatizovanými metodami s použitím analyzátoru Abbot Spectrum CCX a inzulin bude měřen pomocí komerčně dostupných souprav RIA
0-240
Příjem potravy
Časové okno: 120 min
Ad-libitní jídlo
120 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: 60-120 min
Sledování intenzity cvičení a měření únavy (kardiovaskulární drift)
60-120 min
Oxidace substrátu
Časové okno: 60-120 min
Respirační kvocient měřený během cvičení ve 3 časových bodech
60-120 min
Chutnost
Časové okno: 5 a 260 min
Měřeno dotazníkem VAS
5 a 260 min
Fyzické pohodlí
Časové okno: 0-240 min
Měřeno dotazníkem VAS
0-240 min
Energie/únava
Časové okno: 0 - 240 min
Měřeno dotazníkem VAS
0 - 240 min
Koncentrace laktátu
Časové okno: 60-120 min
Měřeno před, během a cvičením ve 3 časových bodech
60-120 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manitoba

Spolupracovníci

Saskatchewan Pulse Growers
Alberta Pulse Growers

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

19. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

19. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

18. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • B2014:114-6

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit