PERFECT Project - Часть 2 - Исследование 3
19 января 2023 г. обновлено: University of Manitoba
Клинические испытания обогащенной пульсом пищи и физических упражнений (проект PERFECT): Часть 2. Острое влияние ингредиентов, содержащихся в продуктах питания, содержащих бобовые, на аэробную выносливость и окисление субстрата во время тренировки, а также на глюкозу в крови, инсулин, лактат и реакцию на потребление пищи после выносливости Упражнения для взрослых — исследование 3
Цели состоят в том, чтобы проверить острое воздействие различных рогаликов, содержащих бобовые ингредиенты, на: 1) аэробную выносливость и окисление субстрата во время тренировки, 2) реакцию уровня глюкозы в крови, инсулина и аппетита на аэробную тренировку и 3) прием пищи через два часа после тренировки. сеанс упражнений.
Мы предполагаем, что потребление рогаликов, содержащих бобовые ингредиенты, за 60 минут до тренировки повысит аэробную выносливость (более низкое потребление кислорода), уменьшит окисление углеводов (больший дыхательный коэффициент) и уменьшит выработку лактата во время по сравнению с той же тренировочной сессией после приема батончика. еда без бобовых.
Мы также предполагаем, что потребление рогаликов, содержащих бобовые ингредиенты, приведет к снижению уровня глюкозы в крови, инсулина, аппетита и потребления пищи, что предполагает более низкую компенсацию калорий после 60-минутной аэробной тренировки по сравнению с той же тренировкой после приема не- пульсовая пища.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3T 6C5
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
- Нормогликемический (<5,6 ммоль/л) и нормотензивный (систолическое артериальное давление <140 мм рт.ст. и диастолическое артериальное давление ниже <90 мм рт.ст.)
- ИМТ 18,5-29,9 кг/м2
Критерий исключения:
- Сдержанные едоки
- Регулярно пропускайте завтрак
- Курильщики
- Те, кто ведет активный образ жизни (организованные занятия или спортивные тренировки с высокой интенсивностью; ≥ 150 минут в неделю от умеренной до высокой физической активности)
- Те, кто принимает лекарства, которые могут повлиять на результаты исследования, или перенесли какие-либо заболевания/операции, связанные с желудочно-кишечным трактом, за последний год.
- Тем, кто не может ходить в течение часа непрерывно
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бублик контроль
100% пшеничная мука
|
Бейгл без бобовых ингредиентов
|
|
Экспериментальный: Бублик с гороховой мукой
Гороховая мука (30%)
|
Бублик с бобовыми ингредиентами
|
|
Экспериментальный: Бублик с гороховым волокном
Гороховое волокно (11 г)
|
Бублик с бобовыми ингредиентами
|
|
Экспериментальный: Бублик с гороховой мукой + гороховое волокно
Гороховая мука (30%) + гороховое волокно (11г)
|
Бублик с бобовыми ингредиентами
|
|
Экспериментальный: Бублик с гороховой мукой + гороховый белок
Гороховая мука (30%) + гороховый белок (24г)
|
Бублик с бобовыми ингредиентами
|
|
Экспериментальный: Бублик с гороховой мукой + гороховое волокно + гороховый белок
Гороховая мука (30%) + гороховое волокно (11 г) + гороховый белок (24 г)
|
Бублик с бобовыми ингредиентами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективный аппетит
Временное ограничение: 0-240 мин
|
Опросник мотивации к еде по ВАШ
|
0-240 мин
|
|
Интенсивность упражнений
Временное ограничение: 60-120 мин
|
Потребление кислорода, измеренное во время тренировки в 3 временных точках
|
60-120 мин
|
|
Концентрация глюкозы и инсулина в плазме
Временное ограничение: 0-240
|
Измеряется в крови с помощью внутривенного катетера.
Глюкоза будет определяться автоматическими методами с использованием анализатора Abbot Spectrum CCX Analyzer, а уровень инсулина будет измеряться с помощью имеющихся в продаже наборов RIA.
|
0-240
|
|
Прием пищи
Временное ограничение: 120 мин
|
Еда без ограничений
|
120 мин
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 60-120 мин
|
Для контроля интенсивности упражнений и измерения усталости (сердечно-сосудистый дрейф)
|
60-120 мин
|
|
Окисление подложки
Временное ограничение: 60-120 мин
|
Дыхательный коэффициент, измеренный во время тренировки в 3 временных точках
|
60-120 мин
|
|
Вкусовые качества
Временное ограничение: 5 и 260 мин.
|
Измеряется с помощью опросника ВАШ
|
5 и 260 мин.
|
|
Физический комфорт
Временное ограничение: 0-240 мин
|
Измеряется с помощью опросника ВАШ
|
0-240 мин
|
|
Энергия/усталость
Временное ограничение: 0 - 240 мин.
|
Измеряется с помощью опросника ВАШ
|
0 - 240 мин.
|
|
Концентрация лактата
Временное ограничение: 60-120 мин
|
Измерено до, во время и во время тренировки в 3 временных точках
|
60-120 мин
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- B2014:114-6
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Контроль
-
Aristotle University Of ThessalonikiРекрутингДислексия | Проблемы старенияГреция
-
University of Southern MississippiMilitary Suicide Research ConsortiumЗапись по приглашениюСуицидальные мысли | Чувствительность к тревогеСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLРекрутингКачество жизни | Осложнение, связанное с катетером | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Aging (NIA); University of Texas Southwestern Medical CenterРекрутингЛегкое когнитивное нарушение | Нарушение памятиСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLОтозванЗадержка мочи | Катетерные осложнения | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
Johns Hopkins UniversityЗавершенный
-
University of Colorado, DenverЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Диабет | Преждевременные роды | Избыточный вес и ожирение | Преэклампсия | Сахарный диабет при беременности | Маленький для гестационного возраста при родах | Гестационная гипертензияСоединенные Штаты
-
University of GuelphЗавершенный
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyРекрутингКогнитивные нарушения, легкиеСоединенные Штаты
-
Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio PuigvertНеизвестный