PERFEKCYJNY projekt - część 2 - studium 3
19 stycznia 2023 zaktualizowane przez: University of Manitoba
Próby kliniczne żywności wzbogaconej pulsami i ćwiczeń (projekt PERFECT): Część 2 - Ostre skutki składników roślin strączkowych w produktach spożywczych na wytrzymałość tlenową i utlenianie substratu podczas ćwiczeń, a także poziom glukozy we krwi, insulinę, mleczan i odpowiedź na spożycie pokarmu po wysiłku wytrzymałościowym Sesja ćwiczeń u dorosłych — badanie 3
Celem jest przetestowanie ostrego wpływu różnych bajgli zawierających składniki roślin strączkowych na: 1) wydolność tlenową i utlenianie substratu podczas ćwiczeń 2) odpowiedź glukozy we krwi, insuliny i apetytu na sesję ćwiczeń aerobowych oraz 3) przyjmowanie pokarmu dwie godziny po sesja ćwiczeń.
Stawiamy hipotezę, że spożycie bajgli zawierających składniki roślin strączkowych na 60 minut przed wysiłkiem zwiększy wydolność tlenową (mniejsze zużycie tlenu), zmniejszy utlenianie węglowodanów (większy współczynnik oddechowy) oraz zmniejszy produkcję mleczanu podczas tej samej sesji ćwiczeń po spożyciu jedzenie nie pulsujące.
Stawiamy również hipotezę, że spożywanie bajgli zawierających składniki roślin strączkowych doprowadzi do obniżenia poziomu glukozy we krwi, insuliny, apetytu i spożycia pokarmu, co sugeruje niższą kompensację kalorii po 60-minutowej sesji ćwiczeń aerobowych w porównaniu z tą samą sesją ćwiczeń po spożyciu nie- pokarm pulsacyjny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 6C5
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
- Normoglykemy (<5,6 mmol/L) i normotensyjne (skurczowe ciśnienie krwi <140 mm Hg i rozkurczowe ciśnienie krwi poniżej < 90 mm Hg)
- BMI 18,5-29,9 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Powściągliwi zjadacze
- Regularnie pomijaj śniadanie
- Palacze
- Ci, którzy są aktywni (zajęcia zorganizowane lub trening sportowy o dużej intensywności; ≥ 150 min tygodniowo umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej)
- Osoby przyjmujące leki, które mogą mieć wpływ na wyniki badania, lub osoby, które w ciągu ostatniego roku doświadczyły jakichkolwiek schorzeń/operacji związanych z przewodem pokarmowym
- Ci, którzy nie są w stanie chodzić przez godzinę bez przerwy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kontrola Bajgla
100% mąka pszenna
|
Bajgiel bez składników pulsacyjnych
|
|
Eksperymentalny: Bajgiel z mąką grochową
Mąka grochowa (30%)
|
Bajgiel ze składnikami pulsacyjnymi
|
|
Eksperymentalny: Bajgiel z błonnikiem grochowym
Błonnik grochowy (11g)
|
Bajgiel ze składnikami pulsacyjnymi
|
|
Eksperymentalny: Bajgiel z mąką grochową + błonnik grochowy
Mąka grochowa (30%) + błonnik grochowy (11g)
|
Bajgiel ze składnikami pulsacyjnymi
|
|
Eksperymentalny: Bajgiel z mąką grochową + białko grochowe
Mąka Grochowa (30%) + Białko Grochowe (24g)
|
Bajgiel ze składnikami pulsacyjnymi
|
|
Eksperymentalny: Bajgiel z mąką grochową + błonnik grochowy + białko grochowe
Mąka grochowa (30%) + błonnik grochowy (11g) + białko grochowe (24g)
|
Bajgiel ze składnikami pulsacyjnymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywny apetyt
Ramy czasowe: 0-240 min
|
Kwestionariusz VAS motywacji do jedzenia
|
0-240 min
|
|
Intensywność ćwiczeń
Ramy czasowe: 60-120 min
|
Zużycie tlenu mierzone podczas ćwiczeń w 3 punktach czasowych
|
60-120 min
|
|
Stężenia glukozy i insuliny w osoczu
Ramy czasowe: 0-240
|
Mierzone we krwi za pomocą cewnika dożylnego.
Glukoza zostanie oznaczona metodami automatycznymi przy użyciu analizatora Abbot Spectrum CCX, a insulina zostanie zmierzona za pomocą dostępnych na rynku zestawów RIA
|
0-240
|
|
Spożycie żywności
Ramy czasowe: 120 min
|
Posiłek ad libitum
|
120 min
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: 60-120 min
|
Aby monitorować intensywność ćwiczeń i mierzyć zmęczenie (dryft sercowo-naczyniowy)
|
60-120 min
|
|
Utlenianie podłoża
Ramy czasowe: 60-120 min
|
Współczynnik oddechowy mierzony podczas ćwiczeń w 3 punktach czasowych
|
60-120 min
|
|
Smakowitość
Ramy czasowe: 5 i 260 min
|
Mierzone kwestionariuszem VAS
|
5 i 260 min
|
|
Komfort fizyczny
Ramy czasowe: 0-240 min
|
Mierzone kwestionariuszem VAS
|
0-240 min
|
|
Energia/zmęczenie
Ramy czasowe: 0 - 240 min
|
Mierzone kwestionariuszem VAS
|
0 - 240 min
|
|
Stężenie mleczanu
Ramy czasowe: 60-120 min
|
Mierzone przed, w trakcie i podczas ćwiczeń w 3 punktach czasowych
|
60-120 min
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- B2014:114-6
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .