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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02365363
PERFECT-Projekt – Teil 2 – Studie 3
19. Januar 2023 aktualisiert von: University of Manitoba
Klinische Studien zu Pulse Enriched Food and Exercise (PERFECT-Projekt): Teil 2 – Akute Auswirkungen von Pulsinhaltsstoffen in Lebensmittelprodukten auf die aerobe Ausdauer und die Substratoxidation während des Trainings sowie auf die Blutzucker-, Insulin-, Laktat- und Nahrungsaufnahmereaktion nach einer Ausdauer Trainingseinheit bei Erwachsenen – Studie 3
Ziel ist es, die akuten Wirkungen verschiedener Bagels mit Hülsenfrüchten zu testen auf: 1) aerobe Ausdauer und Substratoxidation während des Trainings, 2) Reaktion von Blutzucker, Insulin und Appetit auf eine aerobe Trainingseinheit und 3) Nahrungsaufnahme zwei Stunden nach dem Übungseinheit.
Wir gehen davon aus, dass der Verzehr von Bagels mit Hülsenfrüchten 60 Minuten vor dem Training die aerobe Ausdauer (geringerer Sauerstoffverbrauch), die Kohlenhydratoxidation (höherer Atmungsquotient) und die Laktatproduktion im Vergleich zur gleichen Trainingseinheit nach der Einnahme von a erhöht Nicht-Pulse-Nahrung.
Wir gehen auch davon aus, dass der Verzehr von Bagels mit Hülsenfrüchten zu niedrigerem Blutzucker, Insulin, Appetit und Nahrungsaufnahme führt, was auf eine geringere Kalorienkompensation nach einer 60-minütigen aeroben Trainingseinheit im Vergleich zur gleichen Trainingseinheit nach Einnahme eines nicht Puls essen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 6C5
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
- Normoglykämisch (< 5,6 mmol/l) und normotensiv (systolischer Blutdruck < 140 mm Hg und diastolischer Blutdruck unter < 90 mm Hg)
- BMI von 18,5-29,9 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Zurückhaltende Esser
- Lassen Sie regelmäßig das Frühstück aus
- Raucher
- Diejenigen, die aktiv sind (organisierte Aktivitäten oder sportliches Training mit hoher Intensität; ≥ 150 min pro Woche mit mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität)
- Personen, die Medikamente einnehmen, die die Studienergebnisse beeinflussen können, oder die im vergangenen Jahr gastrointestinale Erkrankungen/Operationen erlitten haben
- Diejenigen, die nicht in der Lage sind, eine Stunde ununterbrochen zu gehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Bagel-Kontrolle
100 % Weizenmehl
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Bagel ohne Pulszutaten
|
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Experimental: Bagel mit Erbsenmehl
Erbsenmehl (30%)
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Bagel mit Pulszutaten
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Experimental: Bagel mit Erbsenfaser
Erbsenfaser (11g)
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Bagel mit Pulszutaten
|
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Experimental: Bagel mit Erbsenmehl + Erbsenfaser
Erbsenmehl (30%) + Erbsenfaser (11g)
|
Bagel mit Pulszutaten
|
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Experimental: Bagel mit Erbsenmehl + Erbsenprotein
Erbsenmehl (30%) + Erbsenprotein (24g)
|
Bagel mit Pulszutaten
|
|
Experimental: Bagel mit Erbsenmehl + Erbsenfaser + Erbsenprotein
Erbsenmehl (30%) + Erbsenfaser (11g) + Erbsenprotein (24g)
|
Bagel mit Pulszutaten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Subjektiver Appetit
Zeitfenster: 0-240 min
|
VAS-Fragebogen zur Motivation zum Essen
|
0-240 min
|
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Übungsintensität
Zeitfenster: 60-120min
|
Sauerstoffverbrauch während des Trainings zu 3 Zeitpunkten gemessen
|
60-120min
|
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Plasmaglukose- und Insulinkonzentrationen
Zeitfenster: 0-240
|
Gemessen im Blut mit intravenösem Katheter.
Glukose wird durch automatisierte Methoden mit dem Abbot Spectrum CCX Analyzer bestimmt, und Insulin wird mit handelsüblichen RIA-Kits gemessen
|
0-240
|
|
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 120min
|
Ad-libitum-Mahlzeit
|
120min
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pulsschlag
Zeitfenster: 60-120min
|
Um die Trainingsintensität zu überwachen und ein Maß für die Ermüdung (kardiovaskuläre Drift) zu geben
|
60-120min
|
|
Substratoxidation
Zeitfenster: 60-120min
|
Respiratorischer Quotient, gemessen während des Trainings zu 3 Zeitpunkten
|
60-120min
|
|
Schmackhaftigkeit
Zeitfenster: 5 und 260 min
|
Gemessen mit VAS-Fragebogen
|
5 und 260 min
|
|
Körperlicher Komfort
Zeitfenster: 0-240 min
|
Gemessen mit VAS-Fragebogen
|
0-240 min
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Energie/Müdigkeit
Zeitfenster: 0 - 240 min
|
Gemessen mit VAS-Fragebogen
|
0 - 240 min
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Laktatkonzentration
Zeitfenster: 60-120min
|
Gemessen vor, während und während des Trainings zu 3 Zeitpunkten
|
60-120min
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- B2014:114-6
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