- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02365363
TÄYDELLINEN projekti – Osa 2 – Tutkimus 3
torstai 19. tammikuuta 2023 päivittänyt: University of Manitoba
Pulssirikastetun ruoan ja harjoituksen kliiniset kokeet (PERFECT-projekti): Osa 2 – Elintarvikkeissa olevien pulssin ainesosien akuutit vaikutukset aerobiseen kestävyyteen ja substraatin hapettumiseen harjoituksen aikana sekä verensokeri-, insuliini-, laktaatti- ja ravinnonsaantivasteeseen. Harjoitus aikuisille - Tutkimus 3
Tavoitteena on testata eri pulssin ainesosia sisältävien bagelien akuutteja vaikutuksia: 1) aerobiseen kestävyyteen ja substraatin hapettumiseen harjoituksen aikana 2) verensokerin, insuliinin ja ruokahalun vasteeseen aerobisessa harjoituksessa sekä 3) ruoan saantiin kaksi tuntia harjoituksen jälkeen. harjoitusistunto.
Oletamme, että pulssin ainesosia sisältävien sämpylöiden nauttiminen 60 minuuttia ennen harjoittelua lisää aerobista kestävyyttä (pienempi hapenkulutus), vähentää hiilihydraattien hapettumista (suurempi hengitysosamäärä) ja vähentää laktaatin tuotantoa verrattuna saman harjoituskerran aikana annoksen nauttimisen jälkeen. pulssiton ruoka.
Oletamme myös, että pulssin ainesosia sisältävien bagelien nauttiminen johtaa alhaisempaan verensokerin, insuliinin, ruokahalun ja ruoan saantiin, mikä viittaa pienempään kalorikompensaatioon 60 minuutin aerobisen harjoituksen jälkeen verrattuna samaan harjoituskertaan, kun on nautittu ei-harjoitus. pulssiruokaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 6C5
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
- Normoglykeeminen (<5,6 mmol/l) ja normotensiivinen (systolinen verenpaine <140 mmHg ja diastolinen verenpaine alle < 90 mmHg)
- BMI 18,5-29,9 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Hillittyjä syöjiä
- Jätä aamiainen väliin säännöllisesti
- Tupakoitsijat
- Aktiiviset (organisoitu toiminta tai urheilullinen harjoittelu korkealla intensiteetillä; ≥ 150 min viikossa kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa)
- Ne, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin tai ovat kokeneet ruoansulatuskanavaan liittyviä terveysongelmia/leikkauksia viimeisen vuoden aikana
- Ne, jotka eivät pysty kävelemään tunnin ajan yhtäjaksoisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bagelin ohjaus
100 % vehnäjauhoa
|
Pulssiton ainesosa bagel
|
|
Kokeellinen: Bagelia hernejauhoilla
Hernejauho (30 %)
|
Pulssin ainesosa bagel
|
|
Kokeellinen: Bagelia hernekuidolla
Hernekuitu (11g)
|
Pulssin ainesosa bagel
|
|
Kokeellinen: Bagelia hernejauholla + hernekuitua
Hernejauho (30%) + hernekuitu (11g)
|
Pulssin ainesosa bagel
|
|
Kokeellinen: Bagelia hernejauholla + herneproteiinilla
Hernejauho (30%) + herneproteiini (24g)
|
Pulssin ainesosa bagel
|
|
Kokeellinen: Bageli hernejauholla + hernekuitu + herneproteiini
Hernejauho (30%) + hernekuitu (11g) + herneproteiini (24g)
|
Pulssin ainesosa bagel
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen ruokahalu
Aikaikkuna: 0-240 min
|
Syömismotivaatio VAS-kysely
|
0-240 min
|
|
Harjoituksen intensiteetti
Aikaikkuna: 60-120 min
|
Hapenkulutus mitattuna harjoituksen aikana 3 ajankohdassa
|
60-120 min
|
|
Plasman glukoosi- ja insuliinipitoisuudet
Aikaikkuna: 0-240
|
Mitattu verestä suonensisäisellä katetrilla.
Glukoosi määritetään automaattisilla menetelmillä käyttämällä Abbot Spectrum CCX Analyzeria, ja insuliini mitataan kaupallisesti saatavilla RIA-sarjoilla.
|
0-240
|
|
Ruoan saanti
Aikaikkuna: 120 min
|
Ad libitum ateria
|
120 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: 60-120 min
|
Harjoituksen intensiteetin tarkkailemiseen ja väsymyksen mittaamiseen (sydän- ja verisuonihäiriöt)
|
60-120 min
|
|
Substraatin hapettuminen
Aikaikkuna: 60-120 min
|
Hengitysosamäärä mitattuna harjoituksen aikana 3 ajankohdassa
|
60-120 min
|
|
Maistuvuus
Aikaikkuna: 5 ja 260 min
|
Mitattu VAS-kyselyllä
|
5 ja 260 min
|
|
Fyysinen mukavuus
Aikaikkuna: 0-240 min
|
Mitattu VAS-kyselyllä
|
0-240 min
|
|
Energiaa/väsymystä
Aikaikkuna: 0 - 240 min
|
Mitattu VAS-kyselyllä
|
0 - 240 min
|
|
Laktaattipitoisuus
Aikaikkuna: 60-120 min
|
Mitattu ennen harjoittelua, harjoituksen aikana ja harjoituksen aikana 3 ajankohtana
|
60-120 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2014:114-6
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .