Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tryptofanmetabolisme i menneskelige hjernetumorer

4. januar 2022 opdateret af: Csaba Juhasz, Wayne State University
Hovedformålet med denne undersøgelse er at bestemme den potentielle kliniske nytte af PET-billeddannelse ved anvendelse af radiotraceren [C-11]alpha-methyl-L-tryptophan til diagnosticering, differentiering og overvågning af forskellige hjernetumorer, både før og efter indledende behandling. Vi vil også studere mekanismer og klinisk betydning af unormal hjernetumor tryptofan metabolisme ved hjælp af resekeret tumorvæv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil du blive bedt om at have:

1. en PET-scanning, 2. korte kliniske spørgeskemaer og 3. biokemiske undersøgelser af blod og tumorvæv. Du kan også få en anden PET-scanning senere, hvis du gennemgår terapi (såsom operation og/eller hjernestråling), for at afgøre, om der er PET-tegn på tumor. Din mulighed for at deltage i undersøgelsen vil til dels være baseret på resultaterne af magnetiske resonansbilleder (MRI) i dit medicinske diagram fra tidligere kliniske procedurer. Når vi har modtaget resultaterne af PET-scanningen, vil disse blive sammenlignet med MR-scanningen for at hjælpe os med at analysere, om tryptofanoptagelsen fortæller os noget om typen af ​​tumor i din hjerne. Det vil tage omkring 3 timer at fuldføre PET-scanningen; dette omfatter udfyldelse af spørgeskemaer, forberedelse og scanning. Den faktiske scanningstid vil være 70 minutter. Hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder, skal vi have en lille urinprøve fra dig, inden vi starter PET-scanningsproceduren for at sikre dig, at du ikke har ukendt graviditet, som strålingseksponering kan være skadelig for.

  1. PET-scanningen vil blive brugt til at måle akkumuleringen af ​​det injicerede radioaktive sporstof AMT i din hjerne. For at gøre denne måling mere nøjagtig, vil vi bruge din(e) klinisk opnåede MR-scanning(er), som blev brugt til at diagnosticere tumoren, til at identificere tumorens nøjagtige placering og omfang. Til PET-scanningen indsættes et intravenøst ​​kateter (et lille rør placeret i din vene) til injektion af AMT til denne PET-scanning. Det er sporstoffet, som PET-scanneren "ser", når den udfører scanningen. Mængden af ​​sporstoffet, som vil blive givet, er meget lille (5 ml, volumen af ​​en teske), og derfor forventes ingen bivirkninger fra selve sporstoffet. Et andet intravenøst ​​kateter vil blive indsat for at indsamle blodprøver under scanningen; i alt vil der blive indsamlet mindre end 2 teskefulde blod. Deltagerne kan blive bedøvet (lægges i søvn med noget medicin), hvis de ikke er i stand til at forblive stille i scanningsperioden.
  2. På dagen for PET-scanningen vil vi bede dig om at udfylde et kort klinisk spørgeskema og også et yderligere multiple-choice spørgeskema for at screene for potentielle humørproblemer (som ofte falder sammen med hjernetumorer). Deltagere med et potentielt tale- (forståelses-) problem vil også få en kort taletest. Målet med disse tests er at identificere forskellige kliniske problemer, der kan være forbundet med hjernetumorer og påvirket af unormal tryptofanmetabolisme, som vi måler med PET-scanningen.
  3. Hvis du skal opereres for at fjerne tumoren, vil en del af det fjernede væv blive brugt til biokemiske undersøgelser. Lægen vil ikke fjerne mere væv end nødvendigt for din pleje. Blodet (opnået under PET-scanningen) og tumorvævet (opnået under operationen) vil blive behandlet til analyse og opbevaret i en aflåst beholder eller fryser i et laboratorium. Derudover vil vi gennemgå den kliniske patologirapport, så vi kan korrelere dine PET-resultater til type og grad af tumor.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

105

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Wayne State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med nydiagnosticerede eller tilbagevendende hjernetumorer vil blive undersøgt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk og MR-diagnose af en intrakraniel læsion, der er mistænkelig for en hjernetumor, inklusive primære og metastatiske tumorer, eller en mulig resterende eller tilbagevendende hjernetumor (baseret på klinisk billeddannelse); eller historie med gliombehandling med kemoradiation, selvom der ikke er fundet nogen sikker progression på klinisk MR.
  2. Alder ≥13 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorligt øget intrakranielt tryk, status epilepticus eller andre symptomer, der kræver akut eller akut indgriben.
  2. Resektiv kirurgi inden for 2 måneder før PET-scanningen (akutte/subakutte post-kirurgiske inflammatoriske forandringer kan forårsage falsk positive stigninger på AMT PET).
  3. Positiv graviditetstest (på grund af stråling involveret i PET-scanning).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hjernetumorer
Patienter med nydiagnosticerede eller tilbagevendende hjernetumorer vil blive undersøgt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
I nydiagnosticerede tumorer
Tidsramme: enkelt tidspunkt
Diagnostisk nøjagtighed af AMT-PET til at differentiere hjernetumortyper og detektere tumorinfiltration af hjernen.
enkelt tidspunkt
I tidligere behandlede tumorer
Tidsramme: enkelt tidspunkt
Nøjagtighed af AMT-PET til at forudsige progression efter behandling og differentiere tilbagevendende tumorer fra strålingsinducerede ændringer sammenlignet med klinisk MR.
enkelt tidspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryptofan metabolisme
Tidsramme: enkelt tidspunkt
At evaluere aktiviteten af ​​kynurenin-vejen for tryptophan-metabolisme i resektioneret tumorvæv.
enkelt tidspunkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Csaba Juhasz, Wayne State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2015

Først opslået (Skøn)

20. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner