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인간 뇌종양에서의 트립토판 대사

2022년 1월 4일 업데이트: Csaba Juhasz, Wayne State University
이 연구의 주요 목적은 초기 치료 전후에 다양한 뇌종양의 진단, 분화 및 모니터링에서 방사성 추적자 [C-11]알파-메틸-L-트립토판을 사용한 PET 영상의 잠재적인 임상적 유용성을 결정하는 것입니다. 또한 절제된 종양 조직을 이용하여 비정상적인 뇌종양 트립토판 대사의 메커니즘과 임상적 의의를 연구할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구에 참여하는 데 동의하는 경우 다음을 요청받게 됩니다.

1. PET 스캔, 2. 간단한 임상 설문지, 3. 혈액 및 종양 조직에 대한 생화학 연구. 종양의 PET 징후가 있는지 확인하기 위해 치료(예: 수술 및/또는 뇌 방사선)를 받는 경우 나중에 두 번째 PET 스캔을 받을 수도 있습니다. 귀하의 연구 참여 능력은 부분적으로 이전 임상 절차에서 귀하의 의료 차트에 있는 자기 공명 영상(MRI) 결과를 기반으로 합니다. PET 스캔 결과를 받으면 트립토판 섭취가 뇌의 종양 유형에 대해 알려주는 것인지 분석하는 데 도움이 되도록 MRI와 비교됩니다. PET 스캔을 완료하는 데 약 3시간이 걸립니다. 여기에는 설문지 작성, 준비 및 스캔이 포함됩니다. 실제 스캔 시간은 70분입니다. 귀하가 가임기 여성인 경우 PET 스캔 절차를 시작하기 전에 소량의 소변 샘플이 필요하여 방사선 노출이 유해할 수 있는 알 수 없는 임신이 아닌지 절대적으로 확인해야 합니다.

  1. PET 스캔은 뇌에 주입된 방사성 추적자 AMT의 축적을 측정하는 데 사용됩니다. 이 측정을 더 정확하게 하기 위해 종양 진단에 사용된 임상적으로 획득한 MRI 스캔을 사용하여 종양의 정확한 위치와 범위를 식별합니다. PET 스캔의 경우 이 PET 스캔을 위해 AMT를 주입하기 위해 정맥 카테터(정맥에 삽입하는 작은 튜브)를 삽입합니다. 스캔을 수행할 때 PET 스캐너가 "보는" 것은 추적자입니다. 투여되는 트레이서의 양은 매우 적기 때문에(5ml, 티스푼의 양) 트레이서 자체로 인한 부작용은 없을 것으로 예상됩니다. 스캔 중에 혈액 샘플을 수집하기 위해 두 번째 정맥 카테터를 삽입합니다. 총 2티스푼 미만의 혈액이 수집됩니다. 참가자가 스캔 기간 동안 가만히 있을 수 없는 경우 진정제를 투여할 수 있습니다.
  2. PET 스캔 당일 간단한 임상 설문지와 잠재적인 기분 문제(종종 뇌종양과 일치)를 선별하기 위한 추가 객관식 설문지를 작성하도록 요청할 것입니다. 잠재적인 말하기(이해력) 문제가 있는 참가자는 간단한 말하기 테스트도 받게 됩니다. 이 테스트의 목표는 뇌종양과 관련될 수 있고 PET 스캔으로 측정하는 비정상적인 트립토판 대사의 영향을 받을 수 있는 다양한 임상 문제를 식별하는 것입니다.
  3. 종양을 제거하기 위해 수술을 받는 경우 제거된 조직의 일부는 생화학 연구에 사용됩니다. 의사는 치료에 필요한 것보다 더 많은 조직을 제거하지 않을 것입니다. 혈액(PET 스캐닝 중에 얻은)과 종양 조직(수술 중에 얻은)은 분석을 위해 처리되고 실험실의 잠긴 용기 또는 냉동고에 보관됩니다. 또한 임상 병리학 보고서를 검토하여 PET 결과를 종양 유형 및 등급과 연관시킬 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

105

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Wayne State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

새로 진단되거나 재발하는 뇌종양을 가진 환자가 연구될 것입니다.

설명

포함 기준:

  1. 원발성 및 전이성 종양 또는 잔존 또는 재발 가능성이 있는 뇌종양을 포함하여 뇌종양이 의심되는 두개내 병변의 임상 및 MRI 진단(임상 영상에 근거함); 또는 임상 MRI에서 명확한 진행이 발견되지 않더라도 화학방사선 요법으로 신경교종 치료를 받은 이력.
  2. 연령 ≥13세.

제외 기준:

  1. 심한 두개 내압 증가, 간질 지속 상태 또는 응급 또는 긴급 개입이 필요한 기타 증상.
  2. PET 스캔 전 2개월 이내에 절제 수술(수술 후 급성/아급성 염증 변화는 AMT PET에서 위양성 증가를 유발할 수 있음).
  3. 양성 임신 테스트(PET 스캔과 관련된 방사선 때문에).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
뇌종양
새로 진단되거나 재발하는 뇌종양을 가진 환자가 연구될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
새로 진단된 종양에서
기간: 단일 시점
뇌종양 유형을 구별하고 뇌의 종양 침윤을 감지하는 AMT-PET의 진단 정확도.
단일 시점
이전에 치료한 종양에서
기간: 단일 시점
임상 MRI와 비교하여 치료 후 진행을 예측하고 재발성 종양을 방사선 유발 변화와 구별하기 위한 AMT-PET의 정확도.
단일 시점

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
트립토판 대사
기간: 단일 시점
절제된 종양 조직에서 트립토판 대사의 키누레닌 경로의 활성을 평가하기 위함.
단일 시점

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Csaba Juhasz, Wayne State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 19일

처음 게시됨 (추정)

2015년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NCI Tryptophan
  • CA123451 (기타 보조금/기금 번호: NCI)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

뇌종양에 대한 임상 시험

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