此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

人脑肿瘤中的色氨酸代谢

2022年1月4日 更新者:Csaba Juhasz、Wayne State University
本研究的主要目的是确定使用放射性示踪剂 [C-11] α-甲基-L-色氨酸的 PET 成像在各种脑肿瘤的诊断、分化和监测中的潜在临床效用,包括初始治疗前后。 我们还将使用切除的肿瘤组织研究异常脑肿瘤色氨酸代谢的机制和临床意义。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

如果您同意参加这项研究,您将被要求:

1. PET 扫描,2. 简短的临床问卷,以及 3. 血液和肿瘤组织的生化研究。 如果您接受治疗(如手术和/或脑放疗),您也可以稍后进行第二次 PET 扫描,以确定是否有 PET 肿瘤迹象。 您参与研究的能力将部分取决于您早期临床程序的病历中的磁共振图像 (MRI) 结果。 一旦我们收到 PET 扫描的结果,这些结果将与 MRI 进行比较,以帮助我们分析色氨酸摄取是否告诉我们有关您大脑中肿瘤类型的任何信息。 完成PET扫描大约需要3个小时;这包括完成问卷、准备和扫描。 实际扫描时间为 70 分钟。 如果您是育龄女性,在开始 PET 扫描程序之前,我们将需要您的少量尿液样本,以绝对确保您没有未知的怀孕,辐射暴露可能对其有害。

  1. PET 扫描将用于测量注射的放射性示踪剂 AMT 在您大脑中的积累。 为了使这种测量更加准确,我们将使用您的临床获得的 MRI 扫描(用于诊断肿瘤)来确定肿瘤的确切位置和范围。 对于 PET 扫描,将插入一根静脉导管(一根放置在您静脉中的小管),以便为该 PET 扫描注射 AMT。 它是 PET 扫描仪在执行扫描时“看到”的示踪剂。 将给予的示踪剂的量非常小(5 毫升,一茶匙的体积),因此示踪剂本身不会产生副作用。 在扫描过程中将插入第二根静脉导管以收集血液样本;总共将收集不到 2 茶匙的血液。 如果参与者在扫描期间无法保持静止,则可能会被镇静(用一些药物进入睡眠状态)。
  2. 在 PET 扫描当天,我们会要求您填写一份简短的临床问卷,以及一份额外的多项选择问卷,以筛查潜在的情绪问题(通常与脑瘤同时出现)。 有潜在言语(理解)问题的参与者也将接受简短的言语测试。 这些测试的目的是确定可能与脑肿瘤相关并受我们通过 PET 扫描测量的异常色氨酸代谢影响的各种临床问题。
  3. 如果您通过手术切除肿瘤,一部分切除的组织将用于生化研究。 医生不会切除比您的护理所需更多的组织。 血液(在 PET 扫描期间获得)和肿瘤组织(在手术期间获得)将被处理以进行分析,并储存在实验室的上锁容器或冰箱中。 此外,我们将审查临床病理报告,以便我们可以将您的 PET 结果与肿瘤的类型和等级相关联。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

105

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • Wayne State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

将研究新诊断或复发脑肿瘤的患者。

描述

纳入标准:

  1. 疑似脑肿瘤的颅内病变的临床和 MRI 诊断,包括原发性和转移性肿瘤,或可能残留或复发的脑肿瘤(基于临床影像学);或神经胶质瘤放化疗史,即使在临床 MRI 上未发现明确进展。
  2. 年龄≥13岁。

排除标准:

  1. 颅内压严重升高、癫痫持续状态或其他需要紧急或紧急干预的症状。
  2. 在 PET 扫描前 2 个月内进行过切除手术(急性/亚急性术后炎症变化可能导致 AMT PET 假阳性增加)。
  3. 妊娠试验阳性(因为 PET 扫描涉及辐射)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
脑瘤
将研究新诊断或复发脑肿瘤的患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在新诊断的肿瘤中
大体时间:单一时间点
AMT-PET 区分脑肿瘤类型和检测脑肿瘤浸润的诊断准确性。
单一时间点
在先前治疗过的肿瘤中
大体时间:单一时间点
与临床 MRI 相比,AMT-PET 预测治疗后进展和区分复发性肿瘤与辐射引起的变化的准确性。
单一时间点

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
色氨酸代谢
大体时间:单一时间点
评估切除的肿瘤组织中色氨酸代谢犬尿氨酸通路的活性。
单一时间点

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Csaba Juhasz、Wayne State University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年2月1日

初级完成 (实际的)

2021年12月31日

研究完成 (实际的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2015年2月12日

首先提交符合 QC 标准的

2015年2月19日

首次发布 (估计)

2015年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月4日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NCI Tryptophan
  • CA123451 (其他赠款/资助编号:NCI)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅