Tryptofaaniaineenvaihdunta ihmisen aivokasvaimissa
tiistai 4. tammikuuta 2022 päivittänyt: Csaba Juhasz, Wayne State University
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on selvittää PET-kuvantamisen mahdollista kliinistä hyötyä radiomerkkiaineella [C-11]alfa-metyyli-L-tryptofaania erilaisten aivokasvainten diagnosoinnissa, erottamisessa ja seurannassa sekä ennen alkuhoitoa että sen jälkeen.
Tutkimme myös epänormaalin aivokasvaimen tryptofaaniaineenvaihdunnan mekanismeja ja kliinistä merkitystä käyttämällä leikattuja kasvainkudoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, sinulta pyydetään:
1. PET-skannaus, 2. lyhyet kliiniset kyselylomakkeet ja 3. veren ja kasvainkudoksen biokemialliset tutkimukset. Saatat myös tehdä toisen PET-skannauksen myöhemmin, jos saat hoitoa (kuten leikkausta ja/tai aivosäteilyä), jotta voit määrittää, onko PET-merkkejä kasvaimesta. Mahdollisuutesi osallistua tutkimukseen perustuu osittain aiempien kliinisten toimenpiteiden lääketieteellisen kartoituksen magneettiresonanssikuvien (MRI) tuloksiin. Kun saamme PET-skannauksen tulokset, niitä verrataan magneettikuvaukseen, jotta voimme analysoida, kertooko tryptofaanin otto meille mitään aivosi kasvaintyypistä. PET-skannauksen suorittaminen kestää noin 3 tuntia; tämä sisältää kyselylomakkeiden täyttämisen, valmistelun ja skannauksen. Todellinen skannausaika on 70 minuuttia. Jos olet hedelmällisessä iässä oleva nainen, tarvitsemme sinulta pienen virtsanäytteen ennen PET-skannauksen aloittamista varmistaaksemme, ettei sinulla ole tuntematonta raskautta, jolle säteilyaltistus voisi olla haitallista.
- PET-skannausta käytetään mittaamaan injektoidun radioaktiivisen merkkiaineen AMT kerääntymistä aivoihisi. Tehdäksemme tämän mittauksen tarkemman, käytämme kliinisesti saatua MRI-kuvaasi, joita käytettiin kasvaimen diagnosoinnissa, tunnistaaksemme kasvaimen tarkan sijainnin ja laajuuden. PET-skannausta varten suonensisäinen katetri (laskimoon asetettu pieni putki) asetetaan AMT-injektiota varten tätä PET-skannausta varten. Se on merkki, jonka PET-skanneri "näkee" skannauksen aikana. Annettavan merkkiaineen määrä on hyvin pieni (5 ml, teelusikallinen tilavuus), joten itse merkkiaineesta ei ole odotettavissa sivuvaikutuksia. Toinen suonensisäinen katetri asetetaan verinäytteiden keräämiseksi skannauksen aikana; yhteensä alle 2 teelusikallista verta kerätään. Osallistujat voidaan rauhoittaa (nukkua lääkkeellä), jos he eivät pysty pysymään paikallaan skannausjakson aikana.
- PET-skannauspäivänä pyydämme sinua täyttämään lyhyen kliinisen kyselylomakkeen ja lisäksi monivalintakyselyn mahdollisten mielialaongelmien (jotka usein osuvat aivokasvainten) seulomiseen. Osallistujille, joilla on mahdollinen puheen (ymmärtämisen) ongelma, suoritetaan myös lyhyt puhekoe. Näiden testien tavoitteena on tunnistaa erilaisia kliinisiä ongelmia, jotka voivat liittyä aivokasvaimiin ja joihin voi vaikuttaa epänormaali tryptofaaniaineenvaihdunta, jonka mittaamme PET-skannauksella.
- Jos sinulla on leikkaus kasvaimen poistamiseksi, osa poistetusta kudoksesta käytetään biokemiallisiin tutkimuksiin. Lääkäri ei poista enempää kudosta kuin tarvitset hoitoasi. Veri (saatu PET-skannauksen aikana) ja kasvainkudos (saatu leikkauksen aikana) käsitellään analyysiä varten ja säilytetään lukitussa astiassa tai pakastimessa laboratoriossa. Lisäksi käymme läpi kliinisen patologian raportin, jotta voimme korreloida PET-tulokset kasvaimen tyyppiin ja asteeseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
105
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Wayne State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaita, joilla on äskettäin diagnosoitu tai uusiutuva aivokasvain, tutkitaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliininen ja MRI-diagnoosi kallonsisäisestä vauriosta, jota epäillään aivokasvaimesta, mukaan lukien primaariset ja metastaattiset kasvaimet, tai mahdollinen jäännös tai uusiutuva aivokasvain (kliinisen kuvantamisen perusteella); tai jos sinulla on aiemmin ollut glioomahoitoa kemosäteilyllä, vaikka kliinisessä magneettikuvauksessa ei havaittu selvää etenemistä.
- Ikä ≥13 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava kohonnut kallonsisäinen paine, epileptinen tila tai muut oireet, jotka vaativat kiireellistä tai kiireellistä hoitoa.
- Resektiivinen leikkaus 2 kuukauden sisällä ennen PET-skannausta (akuutit/subakuutit leikkauksen jälkeiset tulehdusmuutokset voivat aiheuttaa vääriä positiivisia lisäyksiä AMT PET:ssä).
- Positiivinen raskaustesti (koska PET-skannaukseen liittyvä säteily).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aivokasvaimet
Potilaita, joilla on äskettäin diagnosoitu tai uusiutuva aivokasvain, tutkitaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äskettäin diagnosoiduissa kasvaimissa
Aikaikkuna: yksittäinen aikapiste
|
AMT-PET:n diagnostinen tarkkuus aivokasvaintyyppien erottamiseksi ja kasvaimen infiltraation havaitsemiseksi aivoissa.
|
yksittäinen aikapiste
|
|
Aiemmin hoidetuissa kasvaimissa
Aikaikkuna: yksittäinen aikapiste
|
AMT-PET:n tarkkuus ennustaa hoidon jälkeistä etenemistä ja erottaa toistuvat kasvaimet säteilyn aiheuttamista muutoksista verrattuna kliiniseen magneettikuvaukseen.
|
yksittäinen aikapiste
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tryptofaanin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: yksittäinen aikapiste
|
Arvioida tryptofaanimetabolian kinureniinireitin aktiivisuutta leikatuissa kasvainkudoksissa.
|
yksittäinen aikapiste
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Csaba Juhasz, Wayne State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jeong JW, Lee MH, John F, Robinette NL, Amit-Yousif AJ, Barger GR, Mittal S, Juhasz C. Feasibility of Multimodal MRI-Based Deep Learning Prediction of High Amino Acid Uptake Regions and Survival in Patients With Glioblastoma. Front Neurol. 2019 Dec 17;10:1305. doi: 10.3389/fneur.2019.01305. eCollection 2019.
- John F, Robinette NL, Amit-Yousif AJ, Bosnyak E, Barger GR, Shah KD, Mittal S, Juhasz C. Multimodal Imaging of Nonenhancing Glioblastoma Regions. Mol Imaging. 2019 Jan-Dec;18:1536012119885222. doi: 10.1177/1536012119885222.
- John F, Bosnyak E, Robinette NL, Amit-Yousif AJ, Barger GR, Shah KD, Michelhaugh SK, Klinger NV, Mittal S, Juhasz C. Multimodal imaging-defined subregions in newly diagnosed glioblastoma: impact on overall survival. Neuro Oncol. 2019 Feb 14;21(2):264-273. doi: 10.1093/neuonc/noy169.
- Guastella AR, Michelhaugh SK, Klinger NV, Fadel HA, Kiousis S, Ali-Fehmi R, Kupsky WJ, Juhasz C, Mittal S. Investigation of the aryl hydrocarbon receptor and the intrinsic tumoral component of the kynurenine pathway of tryptophan metabolism in primary brain tumors. J Neurooncol. 2018 Sep;139(2):239-249. doi: 10.1007/s11060-018-2869-6. Epub 2018 Apr 17.
- Bosnyak E, Michelhaugh SK, Klinger NV, Kamson DO, Barger GR, Mittal S, Juhasz C. Prognostic Molecular and Imaging Biomarkers in Primary Glioblastoma. Clin Nucl Med. 2017 May;42(5):341-347. doi: 10.1097/RLU.0000000000001577.
- Bosnyak E, Kamson DO, Robinette NL, Barger GR, Mittal S, Juhasz C. Tryptophan PET predicts spatial and temporal patterns of post-treatment glioblastoma progression detected by contrast-enhanced MRI. J Neurooncol. 2016 Jan;126(2):317-25. doi: 10.1007/s11060-015-1970-3. Epub 2015 Oct 29.
- Bosnyak E, Kamson DO, Behen ME, Barger GR, Mittal S, Juhasz C. Imaging cerebral tryptophan metabolism in brain tumor-associated depression. EJNMMI Res. 2015 Dec;5(1):56. doi: 10.1186/s13550-015-0136-9. Epub 2015 Oct 17.
- Jeong JW, Juhasz C, Mittal S, Bosnyak E, Kamson DO, Barger GR, Robinette NL, Kupsky WJ, Chugani DC. Multi-modal imaging of tumor cellularity and Tryptophan metabolism in human Gliomas. Cancer Imaging. 2015 Aug 6;15(1):10. doi: 10.1186/s40644-015-0045-1.
- John F, Michelhaugh SK, Barger GR, Mittal S, Juhasz C. Depression and tryptophan metabolism in patients with primary brain tumors: Clinical and molecular imaging correlates. Brain Imaging Behav. 2021 Apr;15(2):974-985. doi: 10.1007/s11682-020-00305-7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCI Tryptophan
- CA123451 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NCI)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .