- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02381639
Forringelse af central sammenhæng i restriktiv anorexia nervosa (CoCA) (CoCA)
Forringelse af central sammenhæng i restriktiv anorexia nervosa: enkeltcenter og case-kontrol undersøgelse
Den nuværende ætiologiske patologiske model for anorexia nervosa er polyfaktoriel, der involverer individuelle genetiske og psykologiske faktorer, i tæt samspil med miljømæssige, familiemæssige og sociokulturelle faktorer.
Blandt disse faktorer fokuserer denne undersøgelse på den centrale sammenhængsproces (kognitiv evne til at integrere kompleks information i en omfattende betydning), i den aktive fase af sygdommen. Derfor vil patienter, der følges i afhængighedstjenesten på Nantes Universitetshospital, udføre neuropsykologiske test, der vurderer eksekutive funktioner involveret i processen med central sammenhæng.
Forringelse af den centrale kohærensproces kan fungere som en vedligeholdelsesfaktor for sygdommen, især i forbindelse med kropsdysmorfisk lidelse. De terapeutiske perspektiver, der virker på den centrale sammenhængsproces som kognitiv remediering, fortjener at uddybe viden om den kognitive profil hos patienter med anorexia nervosa.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrig
- CHU de Nantes, Service d'Addictologie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Til patienterne:
- Kvinde.
- Alder på mere end 15 år og 3 måneder.
- Følges i afhængighedstjenesten på universitetshospitalet i Nantes (konsultationer og/eller hospitalsindlæggelser) for Restrictive Anorexia Nervosa (ifølge de diagnostiske kriterier for DSM-IV-TR).
- behersker fransk sprog.
- Efter at have underskrevet samtykket, hvis større og hvis ikke de juridiske repræsentanter har underskrevet samtykket (for mindreårige).
Til de frivillige:
- Kvinder.
- Alder på mere end 15 år og 3 måneder.
- behersker fransk sprog.
- Efter at have underskrevet samtykket, hvis større og hvis ikke de juridiske repræsentanter har underskrevet samtykket (for mindreårige).
Ekskluderingskriterier:
Til patienterne:
- Mand
- Alder under 15 år og 3 måneder gammel
- Nuværende genernæring med nasogastrisk sonde
Personlig historie om:
- Hovedskade, neurodegenerative sygdomme, epilepsi ubalanceret, ubalanceret endokrin lidelse, mental retardering
- Støtte til nuværende eller tidligere kognitiv remediering
- Modstand fra patienten og/eller dennes juridiske repræsentanter, hvis mindreårige
- Genstand under værgemål
- Nuværende deltagelse eller tidligere til farmakologisk forskningsprotokol (tid siden afslutningen af deres deltagelse i protokollen mindre end et år)
- Fransk sprog ikke mestrer
Til de frivillige:
- Mand
- Alder under 15 år og 3 måneder gammel
- Nuværende genernæring med nasogastrisk sonde
Personlig historie om:
- Spiseforstyrrelser
- Hovedskade, neurodegenerative sygdomme, epilepsi ubalanceret, ubalanceret endokrin lidelse, mental retardering
- Støtte til nuværende eller tidligere kognitiv remediering
- Modsigelse fra den frivillige og/eller dennes juridiske repræsentanter, hvis mindreårige
- Genstand under værgemål
- Nuværende deltagelse eller tidligere til farmakologisk forskningsprotokol (tid siden afslutningen af deres deltagelse i protokollen mindre end et år)
- Fransk sprog ikke mestrer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Patienter
patienter fulgt i afhængighedstjenesten på universitetshospitalet i Nantes (konsultationer og/eller hospitalsindlæggelser) for restriktiv anorexia nervosa
|
Indholdet af vurderingen vil være det samme for alle fag og vil bestå af en del af kognitiv vurdering (National Reading Test, Rey Osterreich Complex Figure, Hayling Sentence Completion Task, verbal hukommelse, ciffersekvensering, tokenmotorisk opgave, verbale fluencies, symbol kodning, Tower of London) og selvevaluering (Mini International Neuropsychiatric Interview, Beck Depression Inventory, State Trait Anxiety Inventory, Wender Utah Rating Scale, Adult Self-Report Scale Symptom Checklist, UPPS Impulsive Behavior Scale)
|
|
Andet: Sunde frivillige
kontrolpersoner matchet for alder og køn med patienterne
|
Indholdet af vurderingen vil være det samme for alle fag og vil bestå af en del af kognitiv vurdering (National Reading Test, Rey Osterreich Complex Figure, Hayling Sentence Completion Task, verbal hukommelse, ciffersekvensering, tokenmotorisk opgave, verbale fluencies, symbol kodning, Tower of London) og selvevaluering (Mini International Neuropsychiatric Interview, Beck Depression Inventory, State Trait Anxiety Inventory, Wender Utah Rating Scale, Adult Self-Report Scale Symptom Checklist, UPPS Impulsive Behavior Scale)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentsatser for type I og III af kopien af Rey-figuren
Tidsramme: 90 minutter
|
90 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gennemsnitlige resultater for alle kognitive og psykiatriske tests
Tidsramme: 90 minutter
|
90 minutter
|
|
Mål for sammenhænge mellem gennemsnitlige score for alle kognitive og psykiatriske tests og sociodemografiske og kliniske data
Tidsramme: 90 minutter
|
90 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennyfer CHOLET, Service d'Addictologie, CHU de Nantes, 44093 Nantes cedex 01, FRANCE
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC14_0301
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .