Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aantasting van de centrale coherentie bij restrictieve anorexia nervosa (CoCA) (CoCA)

28 maart 2018 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

Aantasting van centrale coherentie bij restrictieve anorexia nervosa: single-center en case-control studie

Het huidige etiologische pathologische model van anorexia nervosa is polyfactorieel waarbij individuele genetische en psychologische factoren betrokken zijn, in nauwe interactie met omgevings-, familie- en sociaal-culturele factoren.

Van deze factoren richt deze studie zich op het centrale coherentieproces (cognitief vermogen om complexe informatie te integreren in een alomvattende betekenis), in de actieve fase van de ziekte. Daarom zullen patiënten die worden gevolgd in de verslavingszorg van het Universitair Ziekenhuis van Nantes neuropsychologische tests uitvoeren om de executieve functies te beoordelen die betrokken zijn bij het proces van centrale coherentie.

Aantasting van het centrale coherentieproces zou kunnen fungeren als een instandhoudingsfactor van de ziekte, in het bijzonder in verband met lichaamsdysmorfe stoornis. De therapeutische perspectieven die inwerken op het centrale coherentieproces, zoals cognitieve remediëring, verdienen het om de kennis over het cognitieve profiel van patiënten met anorexia nervosa te verdiepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

122

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nantes, Frankrijk
        • CHU de Nantes, Service d'Addictologie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor de patiënten:

    • Vrouw.
    • Leeftijd van meer dan 15 jaar en 3 maanden.
    • Gevolgd in de verslavingszorg van het Universitair Ziekenhuis van Nantes (raadplegingen en/of ziekenhuisopnames) voor Restrictieve Anorexia Nervosa (volgens de diagnostische criteria van DSM-IV-TR).
    • Franse taal beheerst.
    • Ondertekening van de toestemming indien meerderjarig en indien niet de wettelijke vertegenwoordigers de toestemming hebben ondertekend (voor minderjarigen).

  • Voor de vrijwilligers:

    • Vrouwen.
    • Leeftijd van meer dan 15 jaar en 3 maanden.
    • Franse taal beheerst.
    • Ondertekening van de toestemming indien meerderjarig en indien niet de wettelijke vertegenwoordigers de toestemming hebben ondertekend (voor minderjarigen).

Uitsluitingscriteria:

  • Voor de patiënten:

    • Man
    • Leeftijd jonger dan 15 jaar en 3 maanden oud
    • Huidige hervoeding door neussonde

    • Persoonlijke geschiedenis van:

      • Hoofdletsel, neurodegeneratieve ziekten, onevenwichtige epilepsie, onevenwichtige endocriene stoornis, mentale retardatie
      • Ondersteuning voor huidige of vroegere cognitieve remediëring
    • Verzet van de patiënt en/of zijn wettelijke vertegenwoordigers indien gering
    • Onderwerp onder wettelijke voogdij
    • Huidige deelname of in het verleden aan farmacologisch onderzoeksprotocol (tijd sinds het einde van hun deelname aan het protocol minder dan een jaar)
    • Franse taal niet onder de knie

  • Voor de vrijwilligers:

    • Man
    • Leeftijd jonger dan 15 jaar en 3 maanden oud
    • Huidige hervoeding door neussonde

    • Persoonlijke geschiedenis van:

      • Eet stoornissen
      • Hoofdletsel, neurodegeneratieve ziekten, onevenwichtige epilepsie, onevenwichtige endocriene stoornis, mentale retardatie
      • Ondersteuning voor huidige of vroegere cognitieve remediëring
    • Verzet van de vrijwilliger en/of zijn wettelijke vertegenwoordigers indien minderjarig
    • Onderwerp onder wettelijke voogdij
    • Huidige deelname of in het verleden aan farmacologisch onderzoeksprotocol (tijd sinds het einde van hun deelname aan het protocol minder dan een jaar)
    • Franse taal niet onder de knie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënten
patiënten gevolgd in de verslavingsdienst van het Universitair Ziekenhuis van Nantes (raadplegingen en/of ziekenhuisopnames) voor restrictieve anorexia nervosa
Gedragsmatig: Een interview van 90 minuten met een deel cognitieve assessment en een deel zelfassessment
De inhoud van het assessment is voor alle vakken hetzelfde en zal bestaan ​​uit een deel cognitieve assessment (National Reading Test, Rey Osterreich Complex Figure, Hayling Sentence Completion Task, verbaal geheugen, cijfervolgorde, symbolische motorische taak, verbale vloeiendheid, symbool codering, Tower of London) en zelfevaluatie (Mini International Neuropsychiatric Interview, Beck Depression Inventory, State Trait Anxiety Inventory, Wender Utah Rating Scale, Adult Self-Report Scale Symptom Checklist, UPPS Impulsive Behavior Scale)
Ander: Gezonde vrijwilligers
controlepersonen die qua leeftijd en geslacht overeenkomen met de patiënten
Gedragsmatig: Een interview van 90 minuten met een deel cognitieve assessment en een deel zelfassessment
De inhoud van het assessment is voor alle vakken hetzelfde en zal bestaan ​​uit een deel cognitieve assessment (National Reading Test, Rey Osterreich Complex Figure, Hayling Sentence Completion Task, verbaal geheugen, cijfervolgorde, symbolische motorische taak, verbale vloeiendheid, symbool codering, Tower of London) en zelfevaluatie (Mini International Neuropsychiatric Interview, Beck Depression Inventory, State Trait Anxiety Inventory, Wender Utah Rating Scale, Adult Self-Report Scale Symptom Checklist, UPPS Impulsive Behavior Scale)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentages voor type I en III van de kopie van de figuur van Rey
Tijdsspanne: 90 minuten
90 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gemiddelde scores voor alle cognitieve en psychiatrische tests
Tijdsspanne: 90 minuten
90 minuten
Maatstaf voor relaties tussen gemiddelde scores voor alle cognitieve en psychiatrische testen en sociaal-demografische en klinische gegevens
Tijdsspanne: 90 minuten
90 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennyfer CHOLET, Service d'Addictologie, CHU de Nantes, 44093 Nantes cedex 01, FRANCE

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

6 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC14_0301

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anorexia nervosa

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren