- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02381639
Beeinträchtigung der zentralen Kohärenz bei restriktiver Anorexia nervosa (CoCA) (CoCA)
Beeinträchtigung der zentralen Kohärenz bei restriktiver Anorexia Nervosa: Single-Center- und Fall-Kontroll-Studie
Das derzeitige ätiologische pathologische Modell der Anorexia nervosa ist polyfaktoriell und umfasst individuelle genetische und psychologische Faktoren in enger Wechselwirkung mit umweltbedingten, familiären und soziokulturellen Faktoren.
Unter diesen Faktoren konzentriert sich diese Studie auf den zentralen Kohärenzprozess (kognitive Fähigkeit, komplexe Informationen in eine umfassende Bedeutung zu integrieren) in der aktiven Phase der Krankheit. Daher werden Patienten, die im Suchtdienst des Universitätsklinikums Nantes betreut werden, neuropsychologische Tests durchführen, um die am Prozess der zentralen Kohärenz beteiligten Exekutivfunktionen zu bewerten.
Die Beeinträchtigung des zentralen Kohärenzprozesses könnte als Erhaltungsfaktor der Erkrankung wirken, insbesondere im Zusammenhang mit der körperdysmorphen Störung. Die auf den zentralen Kohärenzprozess einwirkenden therapeutischen Perspektiven wie die kognitive Remediation verdienen es, das Wissen über das kognitive Profil von Patienten mit Anorexia nervosa zu vertiefen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Nantes, Frankreich
- CHU de Nantes, Service d'Addictologie
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für die Patienten:
- Frau.
- Alter von mehr als 15 Jahren und 3 Monaten.
- Gefolgt im Suchtdienst des Universitätskrankenhauses von Nantes (Konsultationen und / oder Krankenhausaufenthalte) für restriktive Anorexia Nervosa (gemäß den Diagnosekriterien von DSM-IV-TR).
- Französische Sprache beherrscht.
- Volljährig die Einwilligung unterschrieben haben und falls nicht die gesetzlichen Vertreter (bei Minderjährigen) die Einwilligung unterschrieben haben.
Für die Freiwilligen:
- Frauen.
- Alter von mehr als 15 Jahren und 3 Monaten.
- Französische Sprache beherrscht.
- Volljährig die Einwilligung unterschrieben haben und falls nicht die gesetzlichen Vertreter (bei Minderjährigen) die Einwilligung unterschrieben haben.
Ausschlusskriterien:
Für die Patienten:
- Mann
- Alter unter 15 Jahren und 3 Monaten
- Aktuelle Wiederernährung durch Magensonde
Persönliche Geschichte von:
- Kopfverletzung, neurodegenerative Erkrankungen, unausgeglichene Epilepsie, unausgeglichene endokrine Störung, geistige Behinderung
- Unterstützung für aktuelle oder frühere kognitive Korrekturen
- Widerspruch des Patienten und / oder seiner gesetzlichen Vertreter, falls geringfügig
- Subjekt unter gesetzlicher Vormundschaft
- Aktuelle Teilnahme oder in der Vergangenheit am pharmakologischen Forschungsprotokoll (Zeit seit dem Ende ihrer Teilnahme am Protokoll weniger als ein Jahr)
- Französische Sprache nicht beherrscht
Für die Freiwilligen:
- Mann
- Alter unter 15 Jahren und 3 Monaten
- Aktuelle Wiederernährung durch Magensonde
Persönliche Geschichte von:
- Essstörungen
- Kopfverletzung, neurodegenerative Erkrankungen, unausgeglichene Epilepsie, unausgeglichene endokrine Störung, geistige Behinderung
- Unterstützung für aktuelle oder frühere kognitive Korrekturen
- Widerspruch des Freiwilligen und / oder seiner gesetzlichen Vertreter, falls geringfügig
- Subjekt unter gesetzlicher Vormundschaft
- Aktuelle Teilnahme oder in der Vergangenheit am pharmakologischen Forschungsprotokoll (Zeit seit dem Ende ihrer Teilnahme am Protokoll weniger als ein Jahr)
- Französische Sprache nicht beherrscht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Patienten
Patienten, die im Suchtdienst des Universitätskrankenhauses von Nantes (Konsultationen und / oder Krankenhauseinweisungen) wegen restriktiver Anorexia nervosa behandelt wurden
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Der Inhalt der Bewertung ist für alle Fächer gleich und besteht aus einem Teil der kognitiven Bewertung (National Reading Test, Rey Osterreich Complex Figure, Hayling Sentence Completion Task, verbales Gedächtnis, Ziffernfolge, tokenmotorische Aufgabe, sprachliche Geläufigkeit, Symbol Coding, Tower of London) und Selbsteinschätzung (Mini International Neuropsychiatric Interview, Beck Depression Inventory, State Trait Anxiety Inventory, Wender Utah Rating Scale, Adult Self-Report Scale Symptom Checklist, UPPS Impulsive Behavior Scale)
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Sonstiges: Gesunde Freiwillige
Kontrollpersonen, die nach Alter und Geschlecht mit den Patienten übereinstimmten
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Der Inhalt der Bewertung ist für alle Fächer gleich und besteht aus einem Teil der kognitiven Bewertung (National Reading Test, Rey Osterreich Complex Figure, Hayling Sentence Completion Task, verbales Gedächtnis, Ziffernfolge, tokenmotorische Aufgabe, sprachliche Geläufigkeit, Symbol Coding, Tower of London) und Selbsteinschätzung (Mini International Neuropsychiatric Interview, Beck Depression Inventory, State Trait Anxiety Inventory, Wender Utah Rating Scale, Adult Self-Report Scale Symptom Checklist, UPPS Impulsive Behavior Scale)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Prozentsätze für Typen I und III der Kopie der Figur von Rey
Zeitfenster: 90 Minuten
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90 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Durchschnittswerte für alle kognitiven und psychiatrischen Tests
Zeitfenster: 90 Minuten
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90 Minuten
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Maß der Beziehungen zwischen Durchschnittswerten für alle kognitiven und psychiatrischen Tests und soziodemografischen und klinischen Daten
Zeitfenster: 90 Minuten
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90 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jennyfer CHOLET, Service d'Addictologie, CHU de Nantes, 44093 Nantes cedex 01, FRANCE
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC14_0301
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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