- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02381639
Comprometimento da Coerência Central na Anorexia Nervosa Restritiva (CoCA) (CoCA)
Comprometimento da Coerência Central na Anorexia Nervosa Restritiva: Estudo de Centro Único e Caso-Controle
O atual modelo patológico etiológico da anorexia nervosa é polifatorial envolvendo fatores genéticos e psicológicos individuais, em estreita interação com fatores ambientais, familiares e socioculturais.
Dentre esses fatores, este estudo enfoca o processo de coerência central (capacidade cognitiva de integrar informações complexas em um significado abrangente), na fase ativa da doença. Portanto, os pacientes acompanhados no serviço de dependência do Hospital Universitário de Nantes realizarão testes neuropsicológicos avaliando as funções executivas envolvidas no processo de coerência central.
O comprometimento do processo de coerência central pode atuar como um fator de manutenção da doença, particularmente em conexão com o transtorno dismórfico corporal. As perspectivas terapêuticas que atuam no processo de coerência central como remediação cognitiva merecem aprofundar o conhecimento sobre o perfil cognitivo de pacientes com anorexia nervosa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Nantes, França
- CHU de Nantes, Service d'Addictologie
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Para os pacientes:
- Mulher.
- Idade superior a 15 anos e 3 meses.
- Seguido no serviço de dependência do Hospital Universitário de Nantes (consultas e/ou internações) por Anorexia Nervosa Restritiva (segundo os critérios diagnósticos do DSM-IV-TR).
- Língua francesa dominada.
- Tendo assinado o consentimento se maior e se não os representantes legais assinaram o consentimento (para menores).
Para os voluntários:
- Mulheres.
- Idade superior a 15 anos e 3 meses.
- Língua francesa dominada.
- Tendo assinado o consentimento se maior e se não os representantes legais assinaram o consentimento (para menores).
Critério de exclusão:
Para os pacientes:
- Homem
- Idade inferior a 15 anos e 3 meses
- Renutrição atual por sonda nasogástrica
História pessoal de:
- Traumatismo craniano, doenças neurodegenerativas, epilepsia desequilibrada, distúrbio endócrino desequilibrado, retardo mental
- Suporte para remediação cognitiva atual ou passada
- Oposição do paciente e/ou de seus representantes legais, se menor
- Sujeito sob tutela legal
- Participação atual ou no passado em protocolo de pesquisa farmacológica (tempo desde o término de sua participação no protocolo inferior a um ano)
- Língua francesa não dominada
Para os voluntários:
- Homem
- Idade inferior a 15 anos e 3 meses
- Renutrição atual por sonda nasogástrica
História pessoal de:
- Distúrbios alimentares
- Traumatismo craniano, doenças neurodegenerativas, epilepsia desequilibrada, distúrbio endócrino desequilibrado, retardo mental
- Suporte para remediação cognitiva atual ou passada
- Oposição do voluntário e/ou seus representantes legais se menor
- Sujeito sob tutela legal
- Participação atual ou no passado em protocolo de pesquisa farmacológica (tempo desde o término de sua participação no protocolo inferior a um ano)
- Língua francesa não dominada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Pacientes
pacientes acompanhados no serviço de dependência do Hospital Universitário de Nantes (consultas e/ou internações) por anorexia nervosa restritiva
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O conteúdo da avaliação será o mesmo para todas as disciplinas e consistirá em uma parte da avaliação cognitiva (National Reading Test, Rey Osterreich Complex Figure, Hayling Sentence Completion Task, memória verbal, sequenciamento de dígitos, token motor task, fluências verbais, símbolo codificação, torre de Londres) e auto-avaliação (Mini International Neuropsychiatric Interview, Beck Depression Inventory, State Trait Anxiety Inventory, Wender Utah Rating Scale, Adult Self-Report Scale Symptom Checklist, UPPS Impulsive Behavior Scale)
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Outro: Voluntários saudáveis
indivíduos de controle pareados por idade e sexo com os pacientes
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O conteúdo da avaliação será o mesmo para todas as disciplinas e consistirá em uma parte da avaliação cognitiva (National Reading Test, Rey Osterreich Complex Figure, Hayling Sentence Completion Task, memória verbal, sequenciamento de dígitos, token motor task, fluências verbais, símbolo codificação, torre de Londres) e auto-avaliação (Mini International Neuropsychiatric Interview, Beck Depression Inventory, State Trait Anxiety Inventory, Wender Utah Rating Scale, Adult Self-Report Scale Symptom Checklist, UPPS Impulsive Behavior Scale)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Porcentagens para os tipos I e III da cópia da figura de Rey
Prazo: 90 minutos
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90 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuações médias para todos os testes cognitivos e psiquiátricos
Prazo: 90 minutos
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90 minutos
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Medida de relações entre pontuações médias para todos os testes cognitivos e psiquiátricos e dados sociodemográficos e clínicos
Prazo: 90 minutos
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90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennyfer CHOLET, Service d'Addictologie, CHU de Nantes, 44093 Nantes cedex 01, FRANCE
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC14_0301
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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