- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02381639
Deterioro de la coherencia central en la anorexia nerviosa restrictiva (CoCA) (CoCA)
Deterioro de la coherencia central en la anorexia nerviosa restrictiva: estudio de un solo centro y de casos y controles
El modelo etiológico patológico actual de la anorexia nerviosa es polifactorial en el que intervienen factores genéticos y psicológicos individuales, en estrecha interacción con factores ambientales, familiares y socioculturales.
Entre estos factores, este estudio se centra en el proceso de coherencia central (capacidad cognitiva para integrar información compleja en un significado integral), en la fase activa de la enfermedad. Por lo tanto, los pacientes seguidos en el servicio de adicciones del Hospital Universitario de Nantes realizarán pruebas neuropsicológicas que evalúen las funciones ejecutivas involucradas en el proceso de coherencia central.
El deterioro del proceso de coherencia central podría actuar como un factor de mantenimiento de la enfermedad, particularmente en relación con el trastorno dismórfico corporal. Las perspectivas terapéuticas que actúan sobre el proceso de coherencia central como la remediación cognitiva merecen profundizar en el conocimiento del perfil cognitivo de los pacientes con anorexia nerviosa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nantes, Francia
- CHU de Nantes, Service d'Addictologie
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Para los pacientes:
- Mujer.
- Envejecido de más de 15 años y 3 meses.
- Seguido en el servicio de adicciones del Hospital Universitario de Nantes (consultas y/o hospitalizaciones) por Anorexia Nerviosa Restrictiva (según los criterios diagnósticos del DSM-IV-TR).
- Idioma francés dominado.
- Haber firmado el consentimiento si es mayor y si no los representantes legales han firmado el consentimiento (para menores).
Para los voluntarios:
- Mujer.
- Envejecido de más de 15 años y 3 meses.
- Idioma francés dominado.
- Haber firmado el consentimiento si es mayor y si no los representantes legales han firmado el consentimiento (para menores).
Criterio de exclusión:
Para los pacientes:
- Hombre
- Edad menor de 15 años y 3 meses
- Renutrición actual por sonda nasogástrica
Historia personal de:
- Lesión en la cabeza, enfermedades neurodegenerativas, epilepsia desequilibrada, trastorno endocrino desequilibrado, retraso mental
- Apoyo para la remediación cognitiva actual o pasada
- Oposición del paciente y/o de sus representantes legales si es menor de edad
- Sujeto bajo tutela legal
- Participación actual o en el pasado al protocolo de investigación farmacológica (tiempo desde el final de su participación en el protocolo menos de un año)
- idioma francés no dominado
Para los voluntarios:
- Hombre
- Edad menor de 15 años y 3 meses
- Renutrición actual por sonda nasogástrica
Historia personal de:
- Trastornos de la alimentación
- Lesión en la cabeza, enfermedades neurodegenerativas, epilepsia desequilibrada, trastorno endocrino desequilibrado, retraso mental
- Apoyo para la remediación cognitiva actual o pasada
- Oposición del voluntario y/o de sus representantes legales si es menor de edad
- Sujeto bajo tutela legal
- Participación actual o en el pasado al protocolo de investigación farmacológica (tiempo desde el final de su participación en el protocolo menos de un año)
- idioma francés no dominado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Pacientes
pacientes seguidos en el servicio de adicciones del Hospital Universitario de Nantes (consultas y/o hospitalizaciones) por anorexia nerviosa restrictiva
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El contenido de la evaluación será el mismo para todas las asignaturas y constará de una parte de evaluación cognitiva (Prueba Nacional de Lectura, Figura Compleja de Rey Osterreich, Tarea de Finalización de Oraciones de Hayling, memoria verbal, secuenciación de dígitos, tarea motora de fichas, fluidez verbal, símbolo codificación, torre de Londres) y autoevaluación (Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional, Inventario de Depresión de Beck, Inventario de Ansiedad de Rasgos Estatales, Escala de Calificación de Wender Utah, Lista de Verificación de Síntomas de la Escala de Autoinforme para Adultos, Escala de Conducta Impulsiva de UPPS)
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Otro: Voluntarios sanos
sujetos de control emparejados por edad y sexo con los pacientes
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El contenido de la evaluación será el mismo para todas las asignaturas y constará de una parte de evaluación cognitiva (Prueba Nacional de Lectura, Figura Compleja de Rey Osterreich, Tarea de Finalización de Oraciones de Hayling, memoria verbal, secuenciación de dígitos, tarea motora de fichas, fluidez verbal, símbolo codificación, torre de Londres) y autoevaluación (Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional, Inventario de Depresión de Beck, Inventario de Ansiedad de Rasgos Estatales, Escala de Calificación de Wender Utah, Lista de Verificación de Síntomas de la Escala de Autoinforme para Adultos, Escala de Conducta Impulsiva de UPPS)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Porcentajes para los tipos I y III de la copia de la figura del Rey
Periodo de tiempo: 90 minutos
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90 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones medias de todas las pruebas cognitivas y psiquiátricas
Periodo de tiempo: 90 minutos
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90 minutos
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Medida de las relaciones entre las puntuaciones medias de todas las pruebas cognitivas y psiquiátricas y los datos sociodemográficos y clínicos
Periodo de tiempo: 90 minutos
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90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennyfer CHOLET, Service d'Addictologie, CHU de Nantes, 44093 Nantes cedex 01, FRANCE
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC14_0301
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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