Upośledzenie centralnej koherencji w jadłowstręcie psychicznym restrykcyjnym (CoCA) (CoCA)
10 września 2026 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital
Upośledzenie centralnej koherencji w jadłowstręcie psychicznym restrykcyjnym: badanie jednoośrodkowe i kliniczno-kontrolne
Obecny etiologiczny model patologiczny jadłowstrętu psychicznego jest wieloczynnikowy, obejmujący indywidualne czynniki genetyczne i psychologiczne, w ścisłej interakcji z czynnikami środowiskowymi, rodzinnymi i społeczno-kulturowymi.
Wśród tych czynników niniejsze badanie skupia się na centralnym procesie koherencji (zdolność poznawcza do łączenia złożonych informacji w kompleksowe znaczenie) w aktywnej fazie choroby. Dlatego też pacjenci objęci opieką uzależnień Szpitala Uniwersyteckiego w Nantes zostaną poddani testom neuropsychologicznym oceniającym funkcje wykonawcze zaangażowane w proces centralnej koherencji.
Upośledzenie procesu koherencji ośrodkowej może działać jako czynnik podtrzymujący chorobę, szczególnie w połączeniu z dysmorfią ciała. Perspektywy terapeutyczne działające na centralny proces koherencji, takie jak remediacja poznawcza, zasługują na pogłębienie wiedzy na temat profilu poznawczego pacjentek z jadłowstrętem psychicznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
122
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nantes, Francja
- CHU de Nantes, Service d'Addictologie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla pacjentów:
- Kobieta.
- Wiek powyżej 15 lat i 3 miesięcy.
- Obserwowana w poradni uzależnień Szpitala Uniwersyteckiego w Nantes (konsultacje i/lub hospitalizacje) z powodu jadłowstrętu psychicznego restrykcyjnego (zgodnie z kryteriami diagnostycznymi DSM-IV-TR).
- Język francuski opanowany.
- Po podpisaniu zgody, jeśli osoba pełnoletnia, a jeśli nie, pełnomocnicy ustawowi podpisali zgodę (dla osób niepełnoletnich).
Dla wolontariuszy:
- Kobiety.
- Wiek powyżej 15 lat i 3 miesięcy.
- Język francuski opanowany.
- Po podpisaniu zgody, jeśli osoba pełnoletnia, a jeśli nie, pełnomocnicy ustawowi podpisali zgodę (dla osób niepełnoletnich).
Kryteria wyłączenia:
Dla pacjentów:
- Człowiek
- Wiek poniżej 15 lat i 3 miesięcy
- Bieżące odżywianie przez sondę nosowo-żołądkową
Osobista historia:
- Uraz głowy, choroby neurodegeneracyjne, padaczka niezrównoważona, niezrównoważone zaburzenie endokrynologiczne, upośledzenie umysłowe
- Wsparcie dla obecnej lub przeszłej remediacji poznawczej
- Sprzeciw pacjenta i/lub jego przedstawicieli prawnych, jeśli jest on niepełnoletni
- Podmiot pod opieką prawną
- Obecny lub przebyty udział w protokole badań farmakologicznych (czas od zakończenia ich udziału w protokole krótszy niż rok)
- Język francuski nie opanowany
Dla wolontariuszy:
- Człowiek
- Wiek poniżej 15 lat i 3 miesięcy
- Bieżące odżywianie przez sondę nosowo-żołądkową
Osobista historia:
- Zaburzenia odżywiania
- Uraz głowy, choroby neurodegeneracyjne, padaczka niezrównoważona, niezrównoważone zaburzenie endokrynologiczne, upośledzenie umysłowe
- Wsparcie dla obecnej lub przeszłej remediacji poznawczej
- Sprzeciw wolontariusza i/lub jego przedstawicieli prawnych, jeśli są nieletni
- Podmiot pod opieką prawną
- Obecny lub przebyty udział w protokole badań farmakologicznych (czas od zakończenia ich udziału w protokole krótszy niż rok)
- Język francuski nie opanowany
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci
pacjentów obserwowanych w poradni uzależnień Szpitala Uniwersyteckiego w Nantes (konsultacje i/lub hospitalizacje) z powodu jadłowstrętu psychicznego restrykcyjnego
|
Treść oceny będzie taka sama dla wszystkich przedmiotów i będzie się składać z części oceny poznawczej (Ogólnopolski Test Czytania, Figura Zespolona Reya Osterreicha, Zadanie Uzupełniania Zdań Haylinga, pamięć werbalna, sekwencjonowanie cyfr, symboliczne zadanie motoryczne, płynność werbalna, symbolika coding, Tower of London) i samooceny (Mini International Neuropsychiatric Interview, Beck Depression Inventory, State Trait Anxiety Inventory, Wender Utah Rating Scale, Adult Self-Report Scale Symptom Checklist, UPPS Impulsive Behaviour Scale)
|
|
Inny: Zdrowi ochotnicy
osoby kontrolne dopasowane pod względem wieku i płci do pacjentów
|
Treść oceny będzie taka sama dla wszystkich przedmiotów i będzie się składać z części oceny poznawczej (Ogólnopolski Test Czytania, Figura Zespolona Reya Osterreicha, Zadanie Uzupełniania Zdań Haylinga, pamięć werbalna, sekwencjonowanie cyfr, symboliczne zadanie motoryczne, płynność werbalna, symbolika coding, Tower of London) i samooceny (Mini International Neuropsychiatric Interview, Beck Depression Inventory, State Trait Anxiety Inventory, Wender Utah Rating Scale, Adult Self-Report Scale Symptom Checklist, UPPS Impulsive Behaviour Scale)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Procenty dla typów I i III kopii figury Reya
Ramy czasowe: 90 minut
|
90 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnie wyniki ze wszystkich testów poznawczych i psychiatrycznych
Ramy czasowe: 90 minut
|
90 minut
|
|
Miara związków między średnimi wynikami wszystkich testów poznawczych i psychiatrycznych a danymi socjodemograficznymi i klinicznymi
Ramy czasowe: 90 minut
|
90 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jennyfer CHOLET, Service d'Addictologie, CHU de Nantes, 44093 Nantes cedex 01, FRANCE
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
6 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC14_0301
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .