Compromissione della coerenza centrale nell'anoressia nervosa restrittiva (CoCA) (CoCA)
10 settembre 2026 aggiornato da: Nantes University Hospital
Compromissione della coerenza centrale nell'anoressia nervosa restrittiva: studio a centro singolo e caso-controllo
L'attuale modello patologico eziologico dell'anoressia nervosa è polifattoriale e coinvolge fattori genetici e psicologici individuali, in stretta interazione con fattori ambientali, familiari e socio-culturali.
Tra questi fattori, questo studio si concentra sul processo di coerenza centrale (capacità cognitiva di integrare informazioni complesse in un significato comprensivo), nella fase attiva della malattia. Pertanto, i pazienti seguiti nel servizio per le dipendenze dell'Ospedale Universitario di Nantes eseguiranno test neuropsicologici per valutare le funzioni esecutive coinvolte nel processo di coerenza centrale.
La compromissione del processo di coerenza centrale potrebbe agire come fattore di mantenimento della malattia, in particolare in relazione al disturbo di dismorfismo corporeo. Le prospettive terapeutiche che agiscono sul processo di coerenza centrale come la riparazione cognitiva meritano di approfondire la conoscenza sul profilo cognitivo dei pazienti con anoressia nervosa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
122
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nantes, Francia
- CHU de Nantes, Service d'Addictologie
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per i pazienti:
- Donna.
- Età superiore a 15 anni e 3 mesi.
- Seguito nel servizio per le dipendenze dell'Ospedale Universitario di Nantes (visite e/o ricoveri) per Anoressia Nervosa Restrittiva (secondo i criteri diagnostici del DSM-IV-TR).
- Padronanza della lingua francese.
- Dopo aver firmato il consenso se maggiorenne e in caso contrario i rappresentanti legali hanno firmato il consenso (per i minori).
Per i volontari:
- Donne.
- Età superiore a 15 anni e 3 mesi.
- Padronanza della lingua francese.
- Dopo aver firmato il consenso se maggiorenne e in caso contrario i rappresentanti legali hanno firmato il consenso (per i minori).
Criteri di esclusione:
Per i pazienti:
- Uomo
- Età inferiore a 15 anni e 3 mesi
- Attuale rinutrizione mediante sondino nasogastrico
Storia personale di:
- Trauma cranico, malattie neurodegenerative, epilessia non bilanciata, disturbo endocrino non bilanciato, ritardo mentale
- Supporto per la correzione cognitiva attuale o passata
- Opposizione del paziente e/o dei suoi legali rappresentanti se minorenne
- Soggetto sotto tutela legale
- Partecipazione attuale o pregressa al protocollo di ricerca farmacologica (tempo dalla fine della loro partecipazione al protocollo inferiore a un anno)
- Lingua francese non padroneggiata
Per i volontari:
- Uomo
- Età inferiore a 15 anni e 3 mesi
- Attuale rinutrizione mediante sondino nasogastrico
Storia personale di:
- Problemi alimentari
- Trauma cranico, malattie neurodegenerative, epilessia non bilanciata, disturbo endocrino non bilanciato, ritardo mentale
- Supporto per la correzione cognitiva attuale o passata
- Opposizione del volontario e/o dei suoi legali rappresentanti se minorenne
- Soggetto sotto tutela legale
- Partecipazione attuale o pregressa al protocollo di ricerca farmacologica (tempo dalla fine della loro partecipazione al protocollo inferiore a un anno)
- Lingua francese non padroneggiata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Pazienti
pazienti seguiti nel servizio per le dipendenze dell'Ospedale Universitario di Nantes (visite e/o ricoveri) per anoressia nervosa restrittiva
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Il contenuto della valutazione sarà lo stesso per tutte le materie e consisterà in una parte di valutazione cognitiva (National Reading Test, Rey Osterreich Complex Figure, Hayling Sentence Completion Task, memoria verbale, digit sequencing, token motor task, fluenze verbali, simboli coding, torre di Londra) e autovalutazione (Mini International Neuropsychiatric Interview, Beck Depression Inventory, State Trait Anxiety Inventory, Wender Utah Rating Scale, Adult Self-Report Scale Symptom Checklist, UPPS Impulsive Behavior Scale)
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Altro: Volontari sani
soggetti di controllo appaiati per età e sesso con i pazienti
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Il contenuto della valutazione sarà lo stesso per tutte le materie e consisterà in una parte di valutazione cognitiva (National Reading Test, Rey Osterreich Complex Figure, Hayling Sentence Completion Task, memoria verbale, digit sequencing, token motor task, fluenze verbali, simboli coding, torre di Londra) e autovalutazione (Mini International Neuropsychiatric Interview, Beck Depression Inventory, State Trait Anxiety Inventory, Wender Utah Rating Scale, Adult Self-Report Scale Symptom Checklist, UPPS Impulsive Behavior Scale)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Percentuali per i tipi I e III della copia della figura di Rey
Lasso di tempo: 90 minuti
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90 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Punteggi medi per tutti i test cognitivi e psichiatrici
Lasso di tempo: 90 minuti
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90 minuti
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Misura delle relazioni tra punteggi medi per tutti i test cognitivi e psichiatrici e dati socio-demografici e clinici
Lasso di tempo: 90 minuti
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90 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jennyfer CHOLET, Service d'Addictologie, CHU de Nantes, 44093 Nantes cedex 01, FRANCE
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
16 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
16 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2015
Primo Inserito (Stimato)
6 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC14_0301
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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