- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02381639
Forringelse av sentral koherens i restriktiv anorexia nervosa (CoCA) (CoCA)
Forringelse av sentral koherens i restriktiv anorexia nervosa: enkeltsenter- og kasuskontrollstudie
Den nåværende etiologiske patologiske modellen for anorexia nervosa er polyfaktoriell som involverer individuelle genetiske og psykologiske faktorer, i nært samspill med miljø-, familie- og sosiokulturelle faktorer.
Blant disse faktorene fokuserer denne studien på den sentrale koherensprosessen (kognitiv evne til å integrere kompleks informasjon til en helhetlig mening), i den aktive fasen av sykdommen. Derfor vil pasienter som følges i avhengighetstjenesten til Nantes universitetssykehus utføre nevropsykologiske tester som vurderer eksekutive funksjoner involvert i prosessen med sentral koherens.
Forringelse av sentral koherensprosess kan fungere som en vedlikeholdsfaktor for sykdommen, spesielt i forbindelse med kroppsdysmorfisk lidelse. De terapeutiske perspektivene som virker på den sentrale koherensprosessen som kognitiv remediering fortjener å utdype kunnskapen om den kognitive profilen til pasienter med anorexia nervosa.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrike
- CHU de Nantes, Service d'Addictologie
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For pasientene:
- Kvinne.
- Alder på mer enn 15 år og 3 måneder.
- Følges i avhengighetstjenesten til universitetssykehuset i Nantes (konsultasjoner og / eller sykehusinnleggelser) for Restrictive Anorexia Nervosa (i henhold til diagnosekriteriene til DSM-IV-TR).
- Fransk språk behersket.
- Etter å ha signert samtykket hvis major og hvis ikke de juridiske representantene har signert samtykket (for mindreårige).
For de frivillige:
- Kvinner.
- Alder på mer enn 15 år og 3 måneder.
- Fransk språk behersket.
- Etter å ha signert samtykket hvis major og hvis ikke de juridiske representantene har signert samtykket (for mindreårige).
Ekskluderingskriterier:
For pasientene:
- Mann
- Alder under 15 år og 3 måneder gammel
- Nåværende gjennæring med nasogastrisk sonde
Personlig historie om:
- Hodeskade, nevrodegenerative sykdommer, epilepsi ubalansert, ubalansert endokrin lidelse, mental retardasjon
- Støtte for nåværende eller tidligere kognitiv remediering
- Motstand fra pasienten og/eller hans juridiske representanter hvis mindreårige
- Gjenstand under vergemål
- Nåværende deltakelse eller tidligere til farmakologisk forskningsprotokoll (tid siden slutten av deres deltakelse i protokollen mindre enn ett år)
- Fransk språk behersker ikke
For de frivillige:
- Mann
- Alder under 15 år og 3 måneder gammel
- Nåværende gjennæring med nasogastrisk sonde
Personlig historie om:
- Spiseforstyrrelser
- Hodeskade, nevrodegenerative sykdommer, epilepsi ubalansert, ubalansert endokrin lidelse, mental retardasjon
- Støtte for nåværende eller tidligere kognitiv remediering
- Motstand fra frivillige og/eller hans juridiske representanter hvis mindreårige
- Gjenstand under vergemål
- Nåværende deltakelse eller tidligere til farmakologisk forskningsprotokoll (tid siden slutten av deres deltakelse i protokollen mindre enn ett år)
- Fransk språk behersker ikke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pasienter
pasienter fulgt i avhengighetstjenesten til universitetssykehuset i Nantes (konsultasjoner og/eller sykehusinnleggelser) for restriktiv anorexia nervosa
|
Innholdet i vurderingen vil være likt for alle fag og vil bestå av en del av kognitiv vurdering (National Reading Test, Rey Osterreich Complex Figure, Hayling Sentence Completion Task, verbal hukommelse, siffersekvensering, tokenmotorisk oppgave, verbal flyt, symbol koding, Tower of London) og selvevaluering (Mini International Neuropsychiatric Interview, Beck Depression Inventory, State Trait Anxiety Inventory, Wender Utah Rating Scale, Adult Self-Report Scale Symptom Checklist, UPPS Impulsive Behavior Scale)
|
|
Annen: Friske frivillige
kontrollpersoner matchet for alder og kjønn med pasientene
|
Innholdet i vurderingen vil være likt for alle fag og vil bestå av en del av kognitiv vurdering (National Reading Test, Rey Osterreich Complex Figure, Hayling Sentence Completion Task, verbal hukommelse, siffersekvensering, tokenmotorisk oppgave, verbal flyt, symbol koding, Tower of London) og selvevaluering (Mini International Neuropsychiatric Interview, Beck Depression Inventory, State Trait Anxiety Inventory, Wender Utah Rating Scale, Adult Self-Report Scale Symptom Checklist, UPPS Impulsive Behavior Scale)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosentandeler for type I og III av kopien av figuren til Rey
Tidsramme: 90 minutter
|
90 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gjennomsnittlig poengsum for alle kognitive og psykiatriske tester
Tidsramme: 90 minutter
|
90 minutter
|
|
Mål for sammenhenger mellom gjennomsnittlig poengsum for alle kognitive og psykiatriske tester og sosiodemografiske og kliniske data
Tidsramme: 90 minutter
|
90 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennyfer CHOLET, Service d'Addictologie, CHU de Nantes, 44093 Nantes cedex 01, FRANCE
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC14_0301
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .