- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02381639
Keskikoherenssin heikkeneminen rajoittavassa Anorexia Nervosassa (CoCA) (CoCA)
Keskikoherenssin heikkeneminen rajoittavassa Anorexia Nervosassa: yhden keskuksen ja tapauskontrollitutkimus
Nykyinen anorexia nervosan etiologinen patologinen malli on monitekijäinen, johon liittyy yksittäisiä geneettisiä ja psykologisia tekijöitä läheisessä vuorovaikutuksessa ympäristön, perheen ja sosiokulttuuristen tekijöiden kanssa.
Näistä tekijöistä tämä tutkimus keskittyy keskeiseen koherenssiprosessiin (kognitiivinen kyky integroida monimutkainen tieto kokonaisvaltaiseksi merkitykseksi) taudin aktiivisessa vaiheessa. Siksi Nantesin yliopistollisen sairaalan addiktiopalvelussa seurattavat potilaat tekevät neuropsykologisia testejä, jotka arvioivat keskeisen koherenssin prosessiin liittyviä toimeenpanotoimintoja.
Keskuskoherenssiprosessin heikkeneminen voisi toimia sairauden ylläpitotekijänä erityisesti kehon dysmorfisen häiriön yhteydessä. Keskeiseen koherenssiprosessiin vaikuttavat terapeuttiset näkökulmat, kuten kognitiivinen hoito, ansaitsevat syventää tietoa anorexia nervosa -potilaiden kognitiivisista profiilista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska
- CHU de Nantes, Service d'Addictologie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaille:
- Nainen.
- Yli 15 vuotta ja 3 kuukautta vanha.
- Seurataan Nantesin yliopistollisen sairaalan riippuvuuspalvelussa (konsultaatiot ja/tai sairaalahoidot) Restrictive Anorexia Nervosan (DSM-IV-TR:n diagnostisten kriteerien mukaan).
- Ranskan kieli hallittu.
- Allekirjoitettuaan suostumuksen, jos suuri ja jos ei, lailliset edustajat ovat allekirjoittaneet suostumuksen (alaikäisille).
Vapaaehtoisille:
- Naiset.
- Yli 15 vuotta ja 3 kuukautta vanha.
- Ranskan kieli hallittu.
- Allekirjoitettuaan suostumuksen, jos suuri ja jos ei, lailliset edustajat ovat allekirjoittaneet suostumuksen (alaikäisille).
Poissulkemiskriteerit:
Potilaille:
- Mies
- Ikä alle 15 vuotta ja 3 kuukautta vanha
- Nykyinen ravitsemus nenämahaletkulla
Henkilökohtainen historia:
- Päävamma, hermoston rappeumataudit, epilepsia epätasapainoinen, epätasapainoinen hormonitoiminta, kehitysvamma
- Nykyisen tai aiemman kognitiivisen korjauksen tuki
- Potilaan ja/tai hänen laillisten edustajiensa vastustus, jos alaikäinen
- Laillisen holhoojan alainen
- Nykyinen tai aiemmin osallistuminen farmakologiseen tutkimuspöytäkirjaan (aika heidän osallistumisensa päättymisestä tutkimussuunnitelmaan alle vuosi)
- Ranskan kieltä ei hallita
Vapaaehtoisille:
- Mies
- Ikä alle 15 vuotta ja 3 kuukautta vanha
- Nykyinen ravitsemus nenämahaletkulla
Henkilökohtainen historia:
- Syömishäiriöt
- Päävamma, hermoston rappeumataudit, epilepsia epätasapainoinen, epätasapainoinen hormonitoiminta, kehitysvamma
- Nykyisen tai aiemman kognitiivisen korjauksen tuki
- Vapaaehtoisen ja/tai hänen laillisten edustajiensa vastustus, jos hän on alaikäinen
- Laillisen holhoojan alainen
- Nykyinen tai aiemmin osallistuminen farmakologiseen tutkimuspöytäkirjaan (aika heidän osallistumisensa päättymisestä tutkimussuunnitelmaan alle vuosi)
- Ranskan kieltä ei hallita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Potilaat
potilaat, joita seurataan Nantesin yliopistollisen sairaalan riippuvuuspalvelussa (konsultaatiot ja/tai sairaalahoidot) rajoittavan anorexia nervosan vuoksi
|
Arvioinnin sisältö on kaikille oppiaineille sama ja se koostuu osasta kognitiivista arviointia (kansallinen lukukoe, Rey Osterreichin monimutkainen hahmo, Haylingin lauseen suoritustehtävä, sanallinen muisti, numerojärjestys, merkkimotoriikka, sanallinen sujuvuus, symboli koodaus, Lontoon torni) ja itsearviointi (Mini International Neuropsychiatric Interview, Beck Depression Inventory, State Trait Anxiety Inventory, Wender Utah Rating Scale, Adult Self-Report Scale Symptom Checklist, UPPS Impulsive Behavior Scale)
|
Muut: Terveet vapaaehtoiset
vertailuhenkilöt sopivat iän ja sukupuolen mukaan potilaiden kanssa
|
Arvioinnin sisältö on kaikille oppiaineille sama ja se koostuu osasta kognitiivista arviointia (kansallinen lukukoe, Rey Osterreichin monimutkainen hahmo, Haylingin lauseen suoritustehtävä, sanallinen muisti, numerojärjestys, merkkimotoriikka, sanallinen sujuvuus, symboli koodaus, Lontoon torni) ja itsearviointi (Mini International Neuropsychiatric Interview, Beck Depression Inventory, State Trait Anxiety Inventory, Wender Utah Rating Scale, Adult Self-Report Scale Symptom Checklist, UPPS Impulsive Behavior Scale)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Reyn hahmon kopion tyyppien I ja III prosenttiosuudet
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
90 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kaikkien kognitiivisten ja psykiatristen testien keskiarvot
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
90 minuuttia
|
Kaikkien kognitiivisten ja psykiatristen testien keskimääräisten tulosten sekä sosiodemografisten ja kliinisten tietojen välisten suhteiden mittaus
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
90 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennyfer CHOLET, Service d'Addictologie, CHU de Nantes, 44093 Nantes cedex 01, FRANCE
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC14_0301
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .