Narušení centrální koherence u restriktivní mentální anorexie (CoCA) (CoCA)
28. března 2018 aktualizováno: Nantes University Hospital
Porucha centrální koherence u restriktivní mentální anorexie: studie s jedním centrem a případová kontrola
Současný etiologický patologický model mentální anorexie je polyfaktoriální zahrnující individuální genetické a psychologické faktory, v úzké interakci s faktory prostředí, rodinou a sociokulturními faktory.
Z těchto faktorů se tato studie zaměřuje na centrální koherenční proces (kognitivní schopnost integrovat komplexní informace do komplexního významu), v aktivní fázi onemocnění. Pacienti sledovaní v adiktologické službě Fakultní nemocnice Nantes proto budou provádět neuropsychologické testy hodnotící exekutivní funkce zapojené do procesu centrální koherence.
Porucha procesu centrální koherence by mohla působit jako udržovací faktor onemocnění, zejména v souvislosti s tělesnou dysmorfickou poruchou. Terapeutické perspektivy působící na centrální koherenční proces, jako je kognitivní remediace, si zaslouží prohloubit znalosti o kognitivním profilu pacientů s mentální anorexií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
122
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nantes, Francie
- CHU de Nantes, Service d'Addictologie
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro pacienty:
- Žena.
- Stáří více než 15 let a 3 měsíce.
- Sledována v adiktologické službě Fakultní nemocnice v Nantes (konzultace a/nebo hospitalizace) pro restriktivní mentální anorexii (podle diagnostických kritérií DSM-IV-TR).
- Francouzština zvládnutá.
- Podepsáním souhlasu, pokud major, a pokud ne, souhlas podepsali zákonní zástupci (u nezletilých).
Pro dobrovolníky:
- Ženy.
- Stáří více než 15 let a 3 měsíce.
- Francouzština zvládnutá.
- Podepsáním souhlasu, pokud major, a pokud ne, souhlas podepsali zákonní zástupci (u nezletilých).
Kritéria vyloučení:
Pro pacienty:
- Muž
- Věk do 15 let a 3 měsíců
- Aktuální Renutrice nazogastrickou sondou
Osobní historie:
- Poranění hlavy, neurodegenerativní onemocnění, nevyrovnaná epilepsie, nevyvážená endokrinní porucha, mentální retardace
- Podpora současné nebo minulé kognitivní nápravy
- Odpor pacienta a/nebo jeho zákonných zástupců, pokud jsou nezletilí
- Subjekt v zákonném opatrovnictví
- Současná účast nebo v minulosti na protokolu farmakologického výzkumu (doba od ukončení jejich účasti v protokolu méně než jeden rok)
- Francouzský jazyk nezvládnutý
Pro dobrovolníky:
- Muž
- Věk do 15 let a 3 měsíců
- Aktuální Renutrice nazogastrickou sondou
Osobní historie:
- Poruchy příjmu potravy
- Poranění hlavy, neurodegenerativní onemocnění, nevyrovnaná epilepsie, nevyvážená endokrinní porucha, mentální retardace
- Podpora současné nebo minulé kognitivní nápravy
- Odpor dobrovolníka a/nebo jeho zákonných zástupců, pokud jsou nezletilí
- Subjekt v zákonném opatrovnictví
- Současná účast nebo v minulosti na protokolu farmakologického výzkumu (doba od ukončení jejich účasti v protokolu méně než jeden rok)
- Francouzský jazyk nezvládnutý
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pacienti
pacienti sledovaní v adiktologické službě Fakultní nemocnice v Nantes (konzultace a/nebo hospitalizace) pro restriktivní mentální anorexii
|
Obsah hodnocení bude stejný pro všechny předměty a bude sestávat z části kognitivního hodnocení (National Reading Test, Rey Osterreich Complex Figure, Hayling Sentence Completence Task, verbální paměť, posloupnost číslic, token motorická úloha, verbální plynulost, symbol kódování, Tower of London) a sebehodnocení (Mini International Neuropsychiatric Interview, Beck Depression Inventory, State Trait Anxiety Inventory, Wender Utah Rating Scale, Adult Self-Report Scale Symptom Checklist, UPPS Impulsive Behavior Scale)
|
|
Jiný: Zdraví dobrovolníci
kontrolní subjekty shodné s věkem a pohlavím s pacienty
|
Obsah hodnocení bude stejný pro všechny předměty a bude sestávat z části kognitivního hodnocení (National Reading Test, Rey Osterreich Complex Figure, Hayling Sentence Completence Task, verbální paměť, posloupnost číslic, token motorická úloha, verbální plynulost, symbol kódování, Tower of London) a sebehodnocení (Mini International Neuropsychiatric Interview, Beck Depression Inventory, State Trait Anxiety Inventory, Wender Utah Rating Scale, Adult Self-Report Scale Symptom Checklist, UPPS Impulsive Behavior Scale)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procenta pro typy I a III kopie postavy Rey
Časové okno: 90 minut
|
90 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průměrné skóre všech kognitivních a psychiatrických testů
Časové okno: 90 minut
|
90 minut
|
|
Měření vztahů mezi průměrným skóre všech kognitivních a psychiatrických testů a sociodemografickými a klinickými daty
Časové okno: 90 minut
|
90 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennyfer CHOLET, Service d'Addictologie, CHU de Nantes, 44093 Nantes cedex 01, FRANCE
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. června 2015
Primární dokončení (Aktuální)
16. srpna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
16. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
6. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC14_0301
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .