Internationalt ekstranodalt NK/T-celle lymfomprojekt (PINK)
8. april 2017 opdateret af: Won Seog Kim, Samsung Medical Center
Internationalt ekstranodalt NK/T-celle lymfomprojekt: Prognostiske faktorer i æraen af nonanthracyclin-baseret behandling
Denne undersøgelse skal undersøge risikofaktorer for dårlig progressionsfri overlevelse (PFS) og total overlevelse (OS) i ENKTL og etablere en prognostisk model for ENKTL-patienter behandlet med ikke-antracyklinbaseret behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er et retrospektivt kohortestudie, der bruger anonymiseret information fra patienter med ENKTL.
Følgende kriterier er påkrævet: (1) Patienter diagnosticeret med ENKTL, nasal type mellem 1. januar 1995 og 31. december 2014; (2) Patienter behandlet med ikke-antracyklinbaseret terapi som indledende behandling.
Patologien for den indledende diagnose blev gennemgået af udpegede patologer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
770
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korea, Republikken, 135710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- Patienter diagnosticeret med ENKTL, nasal type mellem 1. januar 1995 og 31. december 2014;
- Patienter behandlet med ikke-antracyklinbaseret terapi som indledende behandling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med ENKTL, nasal type
- Patienter diagnosticeret mellem 1. januar 1995 og 31. december 2014
- Patienter behandlet med nonanthracyclin-baseret terapi som den indledende behandling efter diagnosen
- Ikke-nantracyklin-baseret terapi omfatter følgende behandlinger:
- Strålebehandling inklusive samtidig kemoradiation
- Kemoterapi, der ikke inkluderer anthracyclin, såsom doxorubicin (f. SMILE, VIPD) Typen af bjærgningsbehandling vil ikke være et kriterium for udelukkelse. Patienter, der havde modtaget forskellige former for redningsbehandling, herunder antracyklinholdige regimer, kan således inkluderes. Patienter, der har gennemgået autolog eller allogen stamcelletransplantation, kan også indgå i analysen, hvis de opfylder ovennævnte inklusionskriterier.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der havde modtaget antracyklin-baseret behandling, såsom CHOP eller CHOP-lignende regimer, som den indledende behandling.
- Patienter, der ikke har patologiglas til rådighed for central gennemgang.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Uddannelseskohorte
|
|
Valideringskohorte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
Tiden mellem datoen for diagnosen og enhver form for død
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
Tid mellem datoen for diagnosen og enhver form for død eller tilbagefald/progression
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2015
Først opslået (SKØN)
12. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-03-071
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .