Kansainvälinen ekstranodaalinen NK/T-solulymfoomaprojekti (PINK)
lauantai 8. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Won Seog Kim, Samsung Medical Center
Kansainvälinen ekstranodaalinen NK/T-solulymfoomaprojekti: Prognostiset tekijät nonantrasykliinipohjaisen hoidon aikakaudella
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia riskitekijöitä huonolle etenemisvapaalle eloonjäämiselle (PFS) ja kokonaiseloonjäämiselle (OS) ENKTL:ssä ja luoda ennustemalli ENKTL-potilaille, joita hoidetaan muulla kuin antrasykliinipohjaisella hoidolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen kohorttitutkimus, jossa käytetään ENKTL-potilaiden anonymisoituja tietoja.
Seuraavat kriteerit vaaditaan: (1) Potilaat, joilla on diagnosoitu ENKTL, nenätyyppi 1. tammikuuta 1995 ja 31. joulukuuta 2014 välisenä aikana; (2) Potilaat, joita hoidetaan ei-antrasykliinipohjaisella hoidolla alkuhoitona.
Nimetyt patologit arvioivat alkuperäisen diagnoosin patologian.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
770
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 135710
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Potilaat, joilla on diagnosoitu ENKTL, nenätyyppi 1. tammikuuta 1995 ja 31. joulukuuta 2014 välisenä aikana;
- Potilaat, joita hoidetaan ei-antrasykliinipohjaisella hoidolla alkuhoitona.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu ENKTL, nenätyyppi
- Potilaat, jotka on diagnosoitu 1. tammikuuta 1995 ja 31. joulukuuta 2014 välisenä aikana
- Potilaat, joita hoidettiin ei-antrasykliinipohjaisella hoidolla ensimmäisenä hoitona diagnoosin jälkeen
- Ei-nantrasykliiniin perustuva hoito sisältää seuraavat hoidot:
- Sädehoito, mukaan lukien samanaikainen kemosäteilyhoito
- Kemoterapia, joka ei sisällä antrasykliiniä, kuten doksorubisiini (esim. SMILE, VIPD) Pelastushoidon tyyppi ei ole poissulkemisen kriteeri. Siten potilaat, jotka olivat saaneet erilaisia pelastushoitoja, mukaan lukien antrasykliiniä sisältävät hoito-ohjelmat, voidaan ottaa mukaan. Potilaat, joille on tehty autologinen tai allogeeninen kantasolusiirto, voidaan myös ottaa mukaan analyysiin, jos he täyttävät edellä mainitut sisällyttämiskriteerit.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka olivat saaneet alkuhoitona antrasykliinipohjaista hoitoa, kuten CHOP- tai CHOP-kaltaista hoitoa.
- Potilaat, joilla ei ole patologisia diakuvia saatavilla keskitettyyn tarkasteluun.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Koulutuskohortti
|
|
Vahvistuskohortti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Diagnoosin päivämäärän ja kaikenlaisen kuoleman välinen aika
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Diagnoosin päivämäärän ja kuoleman tai uusiutumisen/etenemisen välinen aika
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 12. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-03-071
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ekstranodaalinen NK/T-solulymfooma, nenätyyppi
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Zhenjiang First People's Hospital; Second Affiliated Hospital of Soochow... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaExtranodal Natural Killer/T-solulymfoomaKiina
-
Robert LowskyNational Cancer Institute (NCI)ValmisToistuva aikuisten akuutti myelooinen leukemia | Solmun marginaalialueen B-solulymfooma | Toistuva aikuisen Burkitt-lymfooma | Toistuva aikuisten diffuusi suurisoluinen lymfooma | Toistuva aikuisten diffuusi sekasolulymfooma | Toistuva aikuisten diffuusi pienisoluinen lymfooma | Toistuva aikuisten immunoblastinen... ja muut ehdotYhdysvallat