Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Internationellt extranodalt NK/T-cellslymfomprojekt (PINK)

8 april 2017 uppdaterad av: Won Seog Kim, Samsung Medical Center

Internationellt extranodalt NK/T-cellslymfomprojekt: Prognostiska faktorer i eran av icke-nantracyklinbaserad behandling

Denna studie är att undersöka riskfaktorer för dålig progressionsfri överlevnad (PFS) och total överlevnad (OS) i ENKTL, och etablera en prognostisk modell för ENKTL-patienter som behandlas med icke-antracyklinbaserad behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Detta är en retrospektiv kohortstudie som använder anonymiserad information från patienter med ENKTL. Följande kriterier krävs: (1) Patienter diagnostiserade med ENKTL, nästyp mellan 1 januari 1995 och 31 december 2014; (2) Patienter som behandlats med icke-antracyklinbaserad terapi som en initial behandling. Patologin för initial diagnos granskades av utsedda patologer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

770

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Seoul, Korea, Republiken av, 135-710
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea, Republiken av, 135710
        • Samsung Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

  1. Patienter diagnostiserade med ENKTL, nästyp mellan 1 januari 1995 och 31 december 2014;
  2. Patienter som behandlas med icke-antracyklinbaserad terapi som en initial behandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnostiserade med ENKTL, nasal typ
  • Patienter diagnostiserade mellan 1 januari 1995 och 31 december 2014
  • Patienter som behandlas med icke-antracyklinbaserad terapi som initial behandling efter diagnos
  • Icke-nantracyklinbaserad terapi inkluderar följande behandlingar:
  • Strålbehandling inklusive samtidig kemoradiation
  • Kemoterapi som inte inkluderar antracyklin såsom doxorubicin (t.ex. SMILE, VIPD) Typen av räddningsbehandling kommer inte att vara ett kriterium för uteslutning. Således kan patienter som hade fått olika typer av räddningsbehandling inklusive antracyklininnehållande kurer inkluderas. Patienter som genomgått autolog eller allogen stamcellstransplantation kan också inkluderas i analysen om de uppfyller ovan nämnda inklusionskriterier.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som hade fått antracyklinbaserad behandling, såsom CHOP eller CHOP-liknande kurer, som initial behandling.
  • Patienter som inte har patologiglas tillgängliga för central granskning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Utbildningskohort
  1. Patienter diagnostiserade med ENKTL, nästyp mellan 1 januari 1995 och 31 december 2013;
  2. Patienter som behandlas med icke-antracyklinbaserad terapi som en initial behandling.
Valideringskohort
  1. Patienter diagnostiserade med ENKTL, nästyp mellan 1 januari 1998 och 31 december 2014;
  2. Patienter som behandlas med icke-antracyklinbaserad terapi som en initial behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 5 år
Tid mellan datum för diagnos och alla typer av dödsfall
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 5 år
Tid mellan datum för diagnos och alla typer av dödsfall eller återfall/progression
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2015

Första postat (UPPSKATTA)

12 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Extranodalt NK/T-cellslymfom, nästyp

3
Prenumerera