- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02386813
Internationellt extranodalt NK/T-cellslymfomprojekt (PINK)
8 april 2017 uppdaterad av: Won Seog Kim, Samsung Medical Center
Internationellt extranodalt NK/T-cellslymfomprojekt: Prognostiska faktorer i eran av icke-nantracyklinbaserad behandling
Denna studie är att undersöka riskfaktorer för dålig progressionsfri överlevnad (PFS) och total överlevnad (OS) i ENKTL, och etablera en prognostisk modell för ENKTL-patienter som behandlas med icke-antracyklinbaserad behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en retrospektiv kohortstudie som använder anonymiserad information från patienter med ENKTL.
Följande kriterier krävs: (1) Patienter diagnostiserade med ENKTL, nästyp mellan 1 januari 1995 och 31 december 2014; (2) Patienter som behandlats med icke-antracyklinbaserad terapi som en initial behandling.
Patologin för initial diagnos granskades av utsedda patologer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
770
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 135-710
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korea, Republiken av, 135710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Patienter diagnostiserade med ENKTL, nästyp mellan 1 januari 1995 och 31 december 2014;
- Patienter som behandlas med icke-antracyklinbaserad terapi som en initial behandling.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnostiserade med ENKTL, nasal typ
- Patienter diagnostiserade mellan 1 januari 1995 och 31 december 2014
- Patienter som behandlas med icke-antracyklinbaserad terapi som initial behandling efter diagnos
- Icke-nantracyklinbaserad terapi inkluderar följande behandlingar:
- Strålbehandling inklusive samtidig kemoradiation
- Kemoterapi som inte inkluderar antracyklin såsom doxorubicin (t.ex. SMILE, VIPD) Typen av räddningsbehandling kommer inte att vara ett kriterium för uteslutning. Således kan patienter som hade fått olika typer av räddningsbehandling inklusive antracyklininnehållande kurer inkluderas. Patienter som genomgått autolog eller allogen stamcellstransplantation kan också inkluderas i analysen om de uppfyller ovan nämnda inklusionskriterier.
Exklusions kriterier:
- Patienter som hade fått antracyklinbaserad behandling, såsom CHOP eller CHOP-liknande kurer, som initial behandling.
- Patienter som inte har patologiglas tillgängliga för central granskning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Utbildningskohort
|
Valideringskohort
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Total överlevnad
Tidsram: 5 år
|
Tid mellan datum för diagnos och alla typer av dödsfall
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 5 år
|
Tid mellan datum för diagnos och alla typer av dödsfall eller återfall/progression
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2015
Första postat (UPPSKATTA)
12 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013-03-071
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Extranodalt NK/T-cellslymfom, nästyp
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Har inte rekryterat ännu
-
Samsung Medical CenterAvslutadExtranodal NK/T cell lymfomKorea, Republiken av
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekryteringNK-celleleukemi | Extranodal NK T cell lymfomKina
-
National Cancer Centre, SingaporeAvslutadExtranodal NK-T-CELL LYMFOMSingapore
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Har inte rekryterat ännu
-
Peking UniversityPeking University Cancer Hospital & Institute; Peking University International... och andra samarbetspartnersRekryteringNK/T celllymfom nrKina
-
Ruijin HospitalHar inte rekryterat ännuNK-T-cellslymfom, extranodalKina
-
Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.AvslutadExtranodal NK/T-cellslymfom, nästypKina
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Zhenjiang First People's Hospital; Second Affiliated Hospital of Soochow... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuExtranodal Natural Killer/T-cellslymfomKina
-
BeiGeneAvslutadKutant T-cellslymfom | Anaplastiskt storcelligt lymfom | Angioimmunoblastiskt T-cellslymfom | Vuxen nästyp Extranodal NK/T-cellslymfom | Anaplastiskt storcelligt lymfom, ALK-positivt | Extranodalt NK/T-cellslymfom, nästyp | Perifert T-cellslymfom | Extranodalt NK/T-cellslymfom | Perifert T-cellslymfom,... och andra villkorKina, Taiwan, Tyskland, Frankrike, Kanada, Italien