Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Progetto internazionale sul linfoma extranodale a cellule NK/T (PINK)

8 aprile 2017 aggiornato da: Won Seog Kim, Samsung Medical Center

Progetto internazionale sul linfoma extranodale a cellule NK/T: fattori prognostici nell'era del trattamento a base di non antracicline

Questo studio ha lo scopo di esplorare i fattori di rischio per la scarsa sopravvivenza libera da progressione (PFS) e la sopravvivenza globale (OS) in ENKTL e stabilire un modello prognostico per i pazienti ENKTL trattati con un trattamento a base di antracicline.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di coorte retrospettivo che utilizza informazioni rese anonime da pazienti con ENKTL. Sono richiesti i seguenti criteri: (1) Pazienti con diagnosi di ENKTL, tipo nasale tra il 1 gennaio 1995 e il 31 dicembre 2014; (2) Pazienti trattati con terapia non a base di antracicline come trattamento iniziale. La patologia della diagnosi iniziale è stata rivista da patologi designati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

770

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 135710
        • Samsung Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

  1. Pazienti con diagnosi di ENKTL, tipo nasale tra il 1 gennaio 1995 e il 31 dicembre 2014;
  2. Pazienti trattati con terapia non a base di antracicline come trattamento iniziale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di ENKTL, tipo nasale
  • Pazienti diagnosticati tra il 1 gennaio 1995 e il 31 dicembre 2014
  • Pazienti trattati con terapia a base di non antracicline come trattamento iniziale dopo la diagnosi
  • La terapia a base di non antracicline include i seguenti trattamenti:
  • Radioterapia inclusa chemioradioterapia concomitante
  • Chemioterapia esclusa l'antraciclina come la doxorubicina (ad es. SMILE, VIPD) Il tipo di trattamento di salvataggio non sarà un criterio di esclusione. Pertanto, possono essere inclusi pazienti che avevano ricevuto vari tipi di trattamento di salvataggio, inclusi regimi contenenti antracicline. Possono essere inclusi nell'analisi anche i pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali autologhe o allogeniche se soddisfano i criteri di inclusione sopra indicati.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che avevano ricevuto una terapia a base di antracicline, come CHOP o regimi simili a CHOP, come trattamento iniziale.
  • Pazienti che non dispongono di vetrini patologici disponibili per la revisione centrale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Coorte di formazione
  1. Pazienti con diagnosi di ENKTL, tipo nasale tra il 1 gennaio 1995 e il 31 dicembre 2013;
  2. Pazienti trattati con terapia non a base di antracicline come trattamento iniziale.
Coorte di convalida
  1. Pazienti con diagnosi di ENKTL, tipo nasale tra il 1 gennaio 1998 e il 31 dicembre 2014;
  2. Pazienti trattati con terapia non a base di antracicline come trattamento iniziale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 5 anni
Tempo tra la data della diagnosi e qualsiasi tipo di morte
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 5 anni
Tempo tra la data della diagnosi e qualsiasi tipo di morte o recidiva/progressione
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2015

Primo Inserito (STIMA)

12 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Linfoma extranodale a cellule NK/T, tipo nasale

3
Sottoscrivi