- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02386813
Progetto internazionale sul linfoma extranodale a cellule NK/T (PINK)
8 aprile 2017 aggiornato da: Won Seog Kim, Samsung Medical Center
Progetto internazionale sul linfoma extranodale a cellule NK/T: fattori prognostici nell'era del trattamento a base di non antracicline
Questo studio ha lo scopo di esplorare i fattori di rischio per la scarsa sopravvivenza libera da progressione (PFS) e la sopravvivenza globale (OS) in ENKTL e stabilire un modello prognostico per i pazienti ENKTL trattati con un trattamento a base di antracicline.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio di coorte retrospettivo che utilizza informazioni rese anonime da pazienti con ENKTL.
Sono richiesti i seguenti criteri: (1) Pazienti con diagnosi di ENKTL, tipo nasale tra il 1 gennaio 1995 e il 31 dicembre 2014; (2) Pazienti trattati con terapia non a base di antracicline come trattamento iniziale.
La patologia della diagnosi iniziale è stata rivista da patologi designati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
770
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
- Samsung Medical Center
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Seoul, Corea, Repubblica di, 135710
- Samsung Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
- Pazienti con diagnosi di ENKTL, tipo nasale tra il 1 gennaio 1995 e il 31 dicembre 2014;
- Pazienti trattati con terapia non a base di antracicline come trattamento iniziale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di ENKTL, tipo nasale
- Pazienti diagnosticati tra il 1 gennaio 1995 e il 31 dicembre 2014
- Pazienti trattati con terapia a base di non antracicline come trattamento iniziale dopo la diagnosi
- La terapia a base di non antracicline include i seguenti trattamenti:
- Radioterapia inclusa chemioradioterapia concomitante
- Chemioterapia esclusa l'antraciclina come la doxorubicina (ad es. SMILE, VIPD) Il tipo di trattamento di salvataggio non sarà un criterio di esclusione. Pertanto, possono essere inclusi pazienti che avevano ricevuto vari tipi di trattamento di salvataggio, inclusi regimi contenenti antracicline. Possono essere inclusi nell'analisi anche i pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali autologhe o allogeniche se soddisfano i criteri di inclusione sopra indicati.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che avevano ricevuto una terapia a base di antracicline, come CHOP o regimi simili a CHOP, come trattamento iniziale.
- Pazienti che non dispongono di vetrini patologici disponibili per la revisione centrale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Coorte di formazione
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Coorte di convalida
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 5 anni
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Tempo tra la data della diagnosi e qualsiasi tipo di morte
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 5 anni
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Tempo tra la data della diagnosi e qualsiasi tipo di morte o recidiva/progressione
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2015
Primo Inserito (STIMA)
12 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
11 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-03-071
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Prove cliniche su Linfoma extranodale a cellule NK/T, tipo nasale
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National Cancer Centre, SingaporeTerminatoLINFOMA EXTRANODALE NK-T-CELLSingapore