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国際節外NK/T細胞リンパ腫プロジェクト (PINK)

2017年4月8日 更新者:Won Seog Kim、Samsung Medical Center

国際節外性 NK/T 細胞リンパ腫プロジェクト: 非アントラサイクリン系治療時代の予後因子

この研究は、ENKTL における無増悪生存期間 (PFS) および全生存期間 (OS) の低下の危険因子を調査し、非アントラサイクリン系治療で治療された ENKTL 患者の予後モデルを確立することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

これは、ENKTL 患者からの匿名化された情報を使用したレトロスペクティブ コホート研究です。 次の基準が必要です。(1) 1995 年 1 月 1 日から 2014 年 12 月 31 日までの間に鼻型の ENKTL と診断された患者。 (2) 初期治療として非アントラサイクリンベースの治療を受けた患者。 初期診断の病理学は、指定された病理学者によって再検討されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

770

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、135-710
        • Samsung Medical Center
      • Seoul、大韓民国、135710
        • Samsung Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

  1. 1995 年 1 月 1 日から 2014 年 12 月 31 日までに鼻型の ENKTL と診断された患者。
  2. -初期治療として非アントラサイクリンベースの治療を受けた患者。

説明

包含基準:

  • ENKTL、鼻型と診断された患者
  • 1995年1月1日から2014年12月31日までに診断された患者
  • -診断後の初期治療として非アントラサイクリンベースの治療を受けた患者
  • 非アントラサイクリンベースの治療には、次の治療法が含まれます。
  • 同時化学放射線療法を含む放射線療法
  • ドキソルビシンなどのアントラサイクリンを含まない化学療法(例: SMILE, VIPD) 救済処置の種類は除外基準にはなりません。 したがって、アントラサイクリン含有レジメンを含む様々な種類の救援治療を受けた患者を含めることができる。 自家または同種幹細胞移植を受けた患者も、上記の選択基準を満たしていれば分析に含めることができます。

除外基準:

  • 最初の治療としてCHOPまたはCHOP様レジメンなどのアントラサイクリンベースの治療を受けた患者。
  • 中央レビューに利用できる病理スライドを持っていない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
訓練コホート
  1. 1995 年 1 月 1 日から 2013 年 12 月 31 日までに鼻型の ENKTL と診断された患者。
  2. -初期治療として非アントラサイクリンベースの治療を受けた患者。
検証コホート
  1. 1998 年 1 月 1 日から 2014 年 12 月 31 日までの間に鼻型の ENKTL と診断された患者。
  2. -初期治療として非アントラサイクリンベースの治療を受けた患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存
時間枠:5年
診断日からあらゆる種類の死亡までの時間
5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無増悪生存
時間枠:5年
診断日からあらゆる種類の死亡または再発/進行までの時間
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月11日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月8日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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