Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mezinárodní projekt extranodálního NK/T-buněčného lymfomu (PINK)

8. dubna 2017 aktualizováno: Won Seog Kim, Samsung Medical Center

Mezinárodní projekt extranodálního NK/T-buněčného lymfomu: Prognostické faktory v éře léčby na bázi neanthracyklinu

Tato studie má prozkoumat rizikové faktory špatného přežití bez progrese (PFS) a celkového přežití (OS) u ENKTL a vytvořit prognostický model pro ENKTL pacienty léčené léčbou bez antracyklinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Jedná se o retrospektivní kohortovou studii využívající anonymizované informace od pacientů s ENKTL. Jsou požadována následující kritéria: (1) Pacienti s diagnózou ENKTL, nosního typu mezi 1. lednem 1995 a 31. prosincem 2014; (2) Pacienti léčení jinou než antracyklinovou terapií jako počáteční léčbou. Patologie prvotní diagnózy byla přezkoumána určenými patology.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

770

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 135-710
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korejská republika, 135710
        • Samsung Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Pacienti s diagnózou ENKTL, nosního typu mezi 1. lednem 1995 a 31. prosincem 2014;
  2. Pacienti léčení neanthracyklinovou terapií jako počáteční léčbou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou ENKTL, nosní typ
  • Pacienti s diagnózou od 1. ledna 1995 do 31. prosince 2014
  • Pacienti léčení neanthracyklinovou terapií jako počáteční léčbou po diagnóze
  • Léčba na bázi neanthracyklinu zahrnuje následující léčby:
  • Radioterapie včetně souběžné chemoradiace
  • Chemoterapie nezahrnující antracykliny, jako je doxorubicin (např. SMILE, VIPD) Typ záchranného ošetření nebude kritériem pro vyloučení. Lze tedy zahrnout pacienty, kteří podstoupili různé druhy záchranné léčby včetně režimů obsahujících antracykliny. Do analýzy mohou být zahrnuti i pacienti, kteří podstoupili autologní nebo alogenní transplantaci kmenových buněk, pokud splňují výše uvedená kritéria pro zařazení.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří podstoupili jako počáteční léčbu terapii založenou na antracyklinech, jako jsou CHOP nebo režimy podobné CHOP.
  • Pacienti, kteří nemají k dispozici patologická sklíčka pro centrální kontrolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Tréninková kohorta
  1. Pacienti s diagnózou ENKTL, nosního typu mezi 1. lednem 1995 a 31. prosincem 2013;
  2. Pacienti léčení neanthracyklinovou terapií jako počáteční léčbou.
Validační kohorta
  1. Pacienti s diagnózou ENKTL, nosního typu mezi 1. lednem 1998 a 31. prosincem 2014;
  2. Pacienti léčení neanthracyklinovou terapií jako počáteční léčbou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 5 let
Doba mezi datem diagnózy a jakoukoli smrtí
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese
Časové okno: 5 let
Doba mezi datem diagnózy a jakýmkoliv druhem úmrtí nebo relapsu/progrese
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Spolupracovníci

Consortium for Improving Survival of Lymphoma
Lymphoma Study Association
Deok-Hwan Yang
Ranjana Advani
Cheolwon Suh
Seok Jin Kim
Asia Lymphoma Study Group
Dok Hyun Yoon
Arnaud Jaccard
Wee Joo Chng
Soon Thye Lim
Huangming Hong
Yong Park
Kian Meng Chang
Yoshinobu Maeda
Fumihiro Ishida
Dong-Yeop Shin
Jin Seok Kim
Seong Hyun Jeong
Jae-Cheol Jo
Gyeong-Won Lee
Chul Won Choi
Won-Sik Lee
Tsai-Yun Chen
Kiyeun Kim
Sin-Ho Jung
Tohru Murayama
Yasuhiro Oki
Francesco d'Amore
Norbert Schmitz
Ritsuro Suzuki
Yok Lam Kwong
Tong-Yu Lin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2015

První zveřejněno (ODHAD)

12. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-03-071

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Extranodální NK/T-buněčný lymfom, nosního typu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit