Mezinárodní projekt extranodálního NK/T-buněčného lymfomu (PINK)
8. dubna 2017 aktualizováno: Won Seog Kim, Samsung Medical Center
Mezinárodní projekt extranodálního NK/T-buněčného lymfomu: Prognostické faktory v éře léčby na bázi neanthracyklinu
Tato studie má prozkoumat rizikové faktory špatného přežití bez progrese (PFS) a celkového přežití (OS) u ENKTL a vytvořit prognostický model pro ENKTL pacienty léčené léčbou bez antracyklinu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Jedná se o retrospektivní kohortovou studii využívající anonymizované informace od pacientů s ENKTL.
Jsou požadována následující kritéria: (1) Pacienti s diagnózou ENKTL, nosního typu mezi 1. lednem 1995 a 31. prosincem 2014; (2) Pacienti léčení jinou než antracyklinovou terapií jako počáteční léčbou.
Patologie prvotní diagnózy byla přezkoumána určenými patology.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
770
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 135-710
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korejská republika, 135710
- Samsung Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
- Pacienti s diagnózou ENKTL, nosního typu mezi 1. lednem 1995 a 31. prosincem 2014;
- Pacienti léčení neanthracyklinovou terapií jako počáteční léčbou.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou ENKTL, nosní typ
- Pacienti s diagnózou od 1. ledna 1995 do 31. prosince 2014
- Pacienti léčení neanthracyklinovou terapií jako počáteční léčbou po diagnóze
- Léčba na bázi neanthracyklinu zahrnuje následující léčby:
- Radioterapie včetně souběžné chemoradiace
- Chemoterapie nezahrnující antracykliny, jako je doxorubicin (např. SMILE, VIPD) Typ záchranného ošetření nebude kritériem pro vyloučení. Lze tedy zahrnout pacienty, kteří podstoupili různé druhy záchranné léčby včetně režimů obsahujících antracykliny. Do analýzy mohou být zahrnuti i pacienti, kteří podstoupili autologní nebo alogenní transplantaci kmenových buněk, pokud splňují výše uvedená kritéria pro zařazení.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří podstoupili jako počáteční léčbu terapii založenou na antracyklinech, jako jsou CHOP nebo režimy podobné CHOP.
- Pacienti, kteří nemají k dispozici patologická sklíčka pro centrální kontrolu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Tréninková kohorta
|
|
Validační kohorta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: 5 let
|
Doba mezi datem diagnózy a jakoukoli smrtí
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez progrese
Časové okno: 5 let
|
Doba mezi datem diagnózy a jakýmkoliv druhem úmrtí nebo relapsu/progrese
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2015
První zveřejněno (ODHAD)
12. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013-03-071
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .