Internasjonalt ekstranodalt NK/T-celle lymfomprosjekt (PINK)
8. april 2017 oppdatert av: Won Seog Kim, Samsung Medical Center
International Extranodal NK/T-cell Lymphoma Project: Prognostic Factors in the Era of Nonanthracycline-based Treatment
Denne studien skal utforske risikofaktorer for dårlig progresjonsfri overlevelse (PFS) og total overlevelse (OS) i ENKTL, og etablere en prognostisk modell for ENKTL-pasienter behandlet med ikke-antracyklinbasert behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Dette er en retrospektiv kohortstudie som bruker anonymisert informasjon fra pasienter med ENKTL.
Følgende kriterier kreves: (1) Pasienter diagnostisert med ENKTL, nesetype mellom 1. januar 1995 og 31. desember 2014; (2) Pasienter behandlet med ikke-antracyklinbasert terapi som innledende behandling.
Patologien til den første diagnosen ble gjennomgått av utpekte patologer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
770
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korea, Republikken, 135710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Pasienter diagnostisert med ENKTL, nesetype mellom 1. januar 1995 og 31. desember 2014;
- Pasienter behandlet med ikke-antracyklinbasert terapi som innledende behandling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med ENKTL, nesetype
- Pasienter diagnostisert mellom 1. januar 1995 og 31. desember 2014
- Pasienter behandlet med ikke-antracyklinbasert terapi som første behandling etter diagnose
- Ikke-nantracyklinbasert terapi inkluderer følgende behandlinger:
- Strålebehandling inkludert samtidig kjemoradiasjon
- Kjemoterapi som ikke inkluderer antracyklin som doksorubicin (f.eks. SMILE, VIPD) Type bergingsbehandling vil ikke være et kriterium for eksklusjon. Pasienter som hadde mottatt ulike typer bergingsbehandling inkludert antracyklinholdige regimer kan derfor inkluderes. Pasienter som har gjennomgått autolog eller allogen stamcelletransplantasjon kan også inkluderes i analysen dersom de tilfredsstiller de ovennevnte inklusjonskriteriene.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som hadde mottatt antracyklinbasert behandling, som CHOP eller CHOP-lignende regimer, som den første behandlingen.
- Pasienter som ikke har patologiglass tilgjengelig for sentral gjennomgang.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Treningskull
|
|
Valideringskohort
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
Tiden mellom datoen for diagnosen og enhver form for død
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
Tiden mellom datoen for diagnosen og enhver form for død eller tilbakefall/progresjon
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2015
Først lagt ut (ANSLAG)
12. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013-03-071
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ekstranodal NK/T-celle lymfom, nesetype
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Hunan Zhaotai Yongren Medical Innovation Co. Ltd.RekrutteringAnti-kreft celle immunterapi | T Cell og NK CellKina
-
Ruijin HospitalFullførtNasal Type Ekstranodal NK/T-celle lymfomKina
-
Ruijin HospitalUkjentNasal Type Ekstranodal NK/T-celle lymfomKina
-
Mingzhi ZhangShanxi Province Cancer Hospital; Wuhan University; Qingdao University; Wuhan... og andre samarbeidspartnereUkjentNasal og nesetype NK/T-celle lymfomKina
-
Mingzhi ZhangShanxi Province Cancer Hospital; Wuhan University; Qingdao University; Wuhan... og andre samarbeidspartnereUkjentNasal og nesetype NK/T-celle lymfomKina
-
EutilexRekrutteringEBV Associated Extranodal NK/T-celle lymfom | EBV-assosiert gastrisk karsinom eller esophageal adenokarsinomKorea, Republikken
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Ukjent
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringDiffust stort B-celle lymfom | Kronisk lymfatisk leukemi | Anaplastisk storcellet lymfom | Lite lymfatisk lymfom | Angioimmunoblastisk T-celle lymfom | Hepatosplenisk T-celle lymfom | Moden T-celle og NK-celle non-Hodgkin lymfom | Aggressivt non-Hodgkin lymfom | Enteropati-assosiert T-celle lymfom | Mediastinalt... og andre forholdForente stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)FullførtDiffust stort B-celle lymfom | Marginal sone lymfom i milten | Mantelcellelymfom | Mycosis Fungoides | Sezary syndrom | Lymfoplasmacytisk lymfom | Anaplastisk storcellet lymfom | Blastisk plasmacytoid dendritisk celle-neoplasma | Primært effusjonslymfom | Voksen T-celle leukemi/lymfom | Lymfoproliferativ lidelse... og andre forholdForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeSezary syndrom | Refraktær T-celle non-Hodgkin lymfom | Merkel cellekarsinom | Anaplastisk storcellet lymfom, ALK-positivt | Ekstramammary Paget-sykdom | Tilbakevendende T-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbakevendende moden T-celle og NK-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktær moden T-celle og NK-celle non-Hodgkin... og andre forholdForente stater