Internationales extranodales NK/T-Zell-Lymphom-Projekt (PINK)
8. April 2017 aktualisiert von: Won Seog Kim, Samsung Medical Center
Internationales extranodales NK/T-Zell-Lymphom-Projekt: Prognosefaktoren im Zeitalter der Behandlung auf Nonanthracyclin-Basis
Diese Studie soll Risikofaktoren für ein schlechtes progressionsfreies Überleben (PFS) und Gesamtüberleben (OS) bei ENKTL untersuchen und ein Prognosemodell für ENKTL-Patienten etablieren, die mit einer nicht auf Anthrazyklinen basierenden Behandlung behandelt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine retrospektive Kohortenstudie, die anonymisierte Informationen von Patienten mit ENKTL verwendet.
Die folgenden Kriterien sind erforderlich: (1) Patienten, bei denen ENKTL vom nasalen Typ zwischen dem 1. Januar 1995 und dem 31. Dezember 2014 diagnostiziert wurde; (2) Patienten, die mit einer nicht auf Anthrazyklin basierenden Therapie als Erstbehandlung behandelt wurden.
Die Pathologie der Erstdiagnose wurde von ausgewiesenen Pathologen überprüft.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
770
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 135-710
- Samsung Medical Center
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Seoul, Korea, Republik von, 135710
- Samsung Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
- Patienten, bei denen ENKTL vom nasalen Typ zwischen dem 1. Januar 1995 und dem 31. Dezember 2014 diagnostiziert wurde;
- Patienten, die als Erstbehandlung mit einer nicht auf Anthrazyklinen basierenden Therapie behandelt wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostiziertem ENKTL, nasaler Typ
- Patienten, die zwischen dem 1. Januar 1995 und dem 31. Dezember 2014 diagnostiziert wurden
- Patienten, die mit einer nicht auf Anthrazyklinen basierenden Therapie als Erstbehandlung nach der Diagnose behandelt wurden
- Die nichtanthrazyklinbasierte Therapie umfasst die folgenden Behandlungen:
- Strahlentherapie einschließlich gleichzeitiger Radiochemotherapie
- Chemotherapie ohne Anthrazyklin wie Doxorubicin (z. SMILE, VIPD) Die Art der Bergungsbehandlung ist kein Ausschlusskriterium. Somit können Patienten eingeschlossen werden, die verschiedene Salvage-Behandlungen einschließlich Anthrazyklin-haltiger Therapien erhalten hatten. Patienten, die sich einer autologen oder allogenen Stammzelltransplantation unterzogen haben, können ebenfalls in die Analyse aufgenommen werden, wenn sie die oben genannten Einschlusskriterien erfüllen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die eine Anthrazyklin-basierte Therapie wie CHOP oder CHOP-ähnliche Therapien als Erstbehandlung erhalten hatten.
- Patienten, die keine Pathologie-Objektträger zur zentralen Überprüfung zur Verfügung haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Ausbildungskohorte
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Validierungskohorte
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: 5 Jahre
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Zeit zwischen dem Datum der Diagnose und jeglicher Todesart
|
5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre
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Zeit zwischen dem Datum der Diagnose und jeglicher Art von Tod oder Rückfall/Progression
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2015
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
12. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
11. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013-03-071
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