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国际结外 NK/T 细胞淋巴瘤项目 (PINK)

2017年4月8日 更新者:Won Seog Kim、Samsung Medical Center

国际结外 NK/T 细胞淋巴瘤项目:基于非蒽环类药物治疗时代的预后因素

本研究旨在探讨 ENKTL 无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS) 较差的危险因素,并为接受非蒽环类药物治疗的 ENKTL 患者建立预后模型。

研究概览

地位

完全的

详细说明

这是一项回顾性队列研究,使用来自 ENKTL 患者的匿名信息。 需符合以下标准: (1) 1995年1月1日至2014年12月31日期间确诊为鼻型ENKTL的患者; (2) 以非蒽环类药物为基础的治疗作为初始治疗的患者。 初步诊断的病理由指定的病理学家审查。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

770

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国、135-710
        • Samsung Medical Center
      • Seoul、大韩民国、135710
        • Samsung Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

  1. 1995年1月1日至2014年12月31日期间确诊为鼻型ENKTL患者;
  2. 以非蒽环类药物为基础的治疗作为初始治疗的患者。

描述

纳入标准:

  • 诊断为 ENKTL 的患者,鼻型
  • 1995年1月1日至2014年12月31日期间确诊的患者
  • 以非蒽环类药物为基础的治疗作为诊断后初始治疗的患者
  • 基于非蒽环类药物的治疗包括以下治疗:
  • 放疗包括同步化放疗
  • 化疗不包括蒽环类药物,如多柔比星(例如 SMILE, VIPD) 补救治疗的类型将不是排除标准。 因此,可以包括接受过包括含蒽环类药物在内的各种补救治疗的患者。 接受过自体或同种异体干细胞移植的患者如果满足上述纳入标准也可纳入分析。

排除标准:

  • 接受基于蒽环类药物治疗的患者,例如 CHOP 或类似 CHOP 的方案,作为初始治疗。
  • 没有可供集中审查的病理切片的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
培训队列
  1. 1995年1月1日至2013年12月31日期间确诊为鼻型ENKTL的患者;
  2. 以非蒽环类药物为基础的治疗作为初始治疗的患者。
验证队列
  1. 1998年1月1日至2014年12月31日期间确诊为鼻型ENKTL的患者;
  2. 以非蒽环类药物为基础的治疗作为初始治疗的患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总生存期
大体时间:5年
诊断日期与任何类型死亡之间的时间
5年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
无进展生存期
大体时间:5年
诊断日期与任何类型的死亡或复发/进展之间的时间
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月1日

研究完成 (实际的)

2015年6月1日

研究注册日期

首次提交

2015年3月6日

首先提交符合 QC 标准的

2015年3月11日

首次发布 (估计)

2015年3月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月8日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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