Międzynarodowy projekt chłoniaka pozawęzłowego z komórek NK/T (PINK)
8 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Won Seog Kim, Samsung Medical Center
International Extranodal NK/T-cell Lymphoma Project: Czynniki prognostyczne w erze leczenia nieantracyklinowego
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie czynników ryzyka złego przeżycia bez progresji choroby (PFS) i przeżycia całkowitego (OS) w ENKTL oraz ustanowienie modelu prognostycznego dla pacjentów z ENKTL leczonych leczeniem nie opartym na antracyklinach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Jest to retrospektywne badanie kohortowe wykorzystujące anonimowe informacje od pacjentów z ENKTL.
Wymagane są następujące kryteria: (1) Pacjenci z rozpoznaniem ENKTL typu nosowego między 1 stycznia 1995 a 31 grudnia 2014; (2) Pacjenci leczeni terapią bez antracyklin jako leczenie wstępne.
Patologia wstępnej diagnozy została zweryfikowana przez wyznaczonych patologów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
770
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 135-710
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Republika Korei, 135710
- Samsung Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Pacjenci z rozpoznaniem ENKTL typu nosowego w okresie od 1 stycznia 1995 do 31 grudnia 2014;
- Pacjenci leczeni terapią nieantracyklinową jako leczeniem początkowym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem ENKTL typu nosowego
- Pacjenci zdiagnozowani między 1 stycznia 1995 a 31 grudnia 2014
- Pacjenci leczeni terapią nieantracyklinową jako leczeniem wstępnym po rozpoznaniu
- Terapia nieantracyklinowa obejmuje następujące terapie:
- Radioterapia, w tym jednoczesna chemioradioterapia
- Chemioterapia z wyłączeniem antracyklin, takich jak doksorubicyna (np. SMILE, VIPD) Rodzaj leczenia ratunkowego nie będzie kryterium wykluczenia. Tak więc można włączyć pacjentów, którzy otrzymali różne rodzaje leczenia ratunkowego, w tym schematy zawierające antracykliny. Pacjenci, którzy przeszli autologiczny lub allogeniczny przeszczep komórek macierzystych, mogą również zostać włączeni do analizy, jeśli spełniają wyżej wymienione kryteria włączenia.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy otrzymali terapię opartą na antracyklinach, taką jak CHOP lub schematy podobne do CHOP, jako leczenie początkowe.
- Pacjenci, którzy nie mają preparatów patologicznych dostępnych do centralnej oceny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta szkoleniowa
|
|
Kohorta walidacyjna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat
|
Czas między datą diagnozy a zgonem wszelkiego rodzaju
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: 5 lat
|
Czas między datą diagnozy a wszelkiego rodzaju zgonem lub nawrotem/progresją
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
12 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-03-071
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pozawęzłowy chłoniak z komórek NK/T typu nosowego
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.ZakończonyPozawęzłowy chłoniak z komórek NK/T typu nosowegoChiny
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Jeszcze nie rekrutacja
-
Peking UniversityPeking University Cancer Hospital & Institute; Peking University International... i inni współpracownicyRekrutacyjnyChłoniak z komórek NK/T nrChiny
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Zhenjiang First People's Hospital; Second Affiliated Hospital of Soochow University i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaPozawęzłowy chłoniak NK/chłoniak T-komórkowyChiny
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutacyjnyBiałaczka z komórek NK | Pozawęzłowy chłoniak z komórek NKChiny
-
Beijing Tongren HospitalJeszcze nie rekrutacjaPozawęzłowy chłoniak z komórek NK/T typu nosowego
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NieznanyPozawęzłowy chłoniak z komórek NK/T typu nosowegoChiny
-
Ruijin HospitalZakończonyPozawęzłowy chłoniak z komórek NK/T typu nosowegoChiny
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...ZakończonyStopień I/II pozawęzłowy chłoniak z komórek NK/TChiny
-
Ruijin HospitalNieznanyPozawęzłowy chłoniak z komórek NK/T typu nosowegoChiny