- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02393703
Undersøgelse af exosom-medieret intercellulær signalering hos patienter med kræft i bugspytkirtlen
5. februar 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med denne undersøgelse er at isolere og analysere exosomer, som er bittesmå bærere af vigtige proteiner og nukleinsyrer, der fungerer som messenger-systemer i blodet og vævet.
Blod og væv fra patienter med bugspytkirtelkræft vil blive sammenlignet med blod og væv fra patienter med ikke-cancerøs bugspytkirtelsygdom.
At inkludere patienter uden kræft vil give efterforskerne mulighed for at etablere "normale" værdier, som ikke eksisterer i øjeblikket.
Efterforskerne vil derefter se på, om exosom aktivitet har en forbindelse til sygdomstilbagefald og udfald hos patienter.
Resultaterne af denne undersøgelse vil danne grundlag for fremtidige undersøgelser, der udforsker dette område.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
181
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: William Jarnagin, MD
- Telefonnummer: 212-639-7601
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Peter Kingham, MD
- Telefonnummer: 212-639-5260
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Peter Kingham, MD
- Telefonnummer: 212-639-5260
-
Kontakt:
- William R Jarnagin, MD
- Telefonnummer: 212-639-7601
-
Ledende efterforsker:
- William R Jarnagin, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
MSKCC klinik
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter ≥ 18 år, der gennemgår pancreaticoduodenektomi, partiel eller fuldstændig pancreatektomi og duodenal ampullektomi for formodet duktalt adenokarcinom, intraduktal papillær mucinøs neoplasma (IPMN) eller pancreas neuroendokrine tumorer, uden en invasiv komponent; eller anden godartet bugspytkirtelsygdom vil være berettiget.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen af metastatisk sygdom eller sygdom, der udelukker resektion
- Modtagelse af neoadjuverende kemoterapi eller stråling for indekskræften inden for 6 måneder efter at være blevet indskrevet i undersøgelsen
- INR >2
- Kendt koagulationsfaktormangel eller hyperkoagulerbar tilstand
- Enhver patient med behov for eller forventet behov for fuld anti-koagulation under indlæggelse til resektion.
- Modtagelse af blodpladehæmmende midler (andre end aspirin) i den foregående uge før resektion.
- IPMN eller pancreas neuroendokrine tumorer ved røntgenbillede med høj mistanke om invasiv komponent. Hvis derudover efter den operationelle kirurgs skøn ville blodopsamling føre til unødig morbiditet, vil patienten blive udelukket og erstattet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vellykket isolering af exosomer
Tidsramme: 1 år
|
isolering af mindst 100.000 mikrovesikler er nødvendig til oprensning af exosomer til downstream-applikationer såsom proteomik og RNA-sekventering.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluering af leverens mikromiljø
Tidsramme: 1 år
|
for ændringer i cellulært infiltrat og ECM ved hjælp af IF og IHC
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af omental mikromiljø
Tidsramme: 1 år
|
Til ændringer i cellulært infiltrat og ECM ved hjælp af IF og IHC
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William Jarnagin, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2015
Først opslået (Anslået)
19. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-015
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .