- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02393703
Interrogazione della segnalazione intercellulare mediata dall'esosoma in pazienti con carcinoma pancreatico
5 febbraio 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lo scopo di questo studio è isolare e analizzare gli esosomi, che sono minuscoli portatori di importanti proteine e acidi nucleici che fungono da sistemi messaggeri nel sangue e nei tessuti.
Sangue e tessuti di pazienti con cancro del pancreas saranno confrontati con sangue e tessuti di pazienti con malattia pancreatica non cancerosa.
L'inclusione di pazienti senza cancro consentirà agli investigatori di stabilire valori "normali", che attualmente non esistono.
Gli investigatori cercheranno quindi di vedere se l'attività esosomica ha una connessione con la recidiva della malattia e gli esiti nei pazienti.
I risultati di questo studio saranno la base per studi futuri che esploreranno quest'area.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
181
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: William Jarnagin, MD
- Numero di telefono: 212-639-7601
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Peter Kingham, MD
- Numero di telefono: 212-639-5260
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contatto:
- Peter Kingham, MD
- Numero di telefono: 212-639-5260
-
Contatto:
- William R Jarnagin, MD
- Numero di telefono: 212-639-7601
-
Investigatore principale:
- William R Jarnagin, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Clinica MSKCC
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti di età ≥ 18 anni sottoposti a pancreaticoduodenectomia, pancreatectomia parziale o completa e ampullectomia duodenale per presunto adenocarcinoma duttale, neoplasia mucinosa papillare intraduttale (IPMN) o tumori neuroendocrini pancreatici, senza una componente invasiva; o altra malattia pancreatica benigna sarà ammissibile.
Criteri di esclusione:
- La presenza di malattia metastatica o malattia che preclude la resezione
- Ricezione di chemioterapia o radioterapia neoadiuvante per il cancro indice entro 6 mesi dall'arruolamento nello studio
- EUR > 2
- Deficit noto del fattore della coagulazione o stato di ipercoagulabilità
- Qualsiasi paziente con necessità o necessità anticipata di anticoagulante completo durante il ricovero per la resezione.
- Ricezione di agenti antipiastrinici (diversi dall'aspirina) nella settimana precedente prima della resezione.
- IPMN o tumori neuroendocrini pancreatici mediante imaging radiografico con alto sospetto di componente invasiva Inoltre, se a discrezione del chirurgo operante, il prelievo di sangue dovesse portare a un'indebita morbilità, il paziente sarà escluso e sostituito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
isolamento riuscito degli esosomi
Lasso di tempo: 1 anno
|
l'isolamento di almeno 100.000 microvescicole è necessario per la purificazione degli esosomi per applicazioni a valle come la proteomica e il sequenziamento dell'RNA.
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valutazione del microambiente epatico
Lasso di tempo: 1 anno
|
per le alterazioni dell'infiltrato cellulare e dell'ECM utilizzando IF e IHC
|
1 anno
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione del microambiente omentale
Lasso di tempo: 1 anno
|
Per alterazioni nell'infiltrato cellulare ed ECM usando IF e IHC
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: William Jarnagin, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2015
Primo Inserito (Stimato)
19 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-015
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .