- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02393703
Untersuchung der Exosomen-vermittelten interzellulären Signalübertragung bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs
5. Februar 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ziel dieser Studie ist die Isolierung und Analyse von Exosomen, winzigen Trägern wichtiger Proteine und Nukleinsäuren, die als Botensysteme im Blut und Gewebe dienen.
Blut und Gewebe von Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs werden mit Blut und Gewebe von Patienten mit gutartiger Bauchspeicheldrüsenerkrankung verglichen.
Durch die Einbeziehung von Patienten ohne Krebs können die Forscher „normale“ Werte ermitteln, die derzeit nicht existieren.
Die Forscher werden dann untersuchen, ob die Exosomenaktivität einen Zusammenhang mit dem Wiederauftreten der Krankheit und den Ergebnissen bei Patienten hat.
Die Ergebnisse dieser Studie werden die Grundlage für zukünftige Studien in diesem Bereich bilden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
181
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: William Jarnagin, MD
- Telefonnummer: 212-639-7601
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Peter Kingham, MD
- Telefonnummer: 212-639-5260
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Kontakt:
- Peter Kingham, MD
- Telefonnummer: 212-639-5260
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Kontakt:
- William R Jarnagin, MD
- Telefonnummer: 212-639-7601
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Hauptermittler:
- William R Jarnagin, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
MSKCC-Klinik
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten ≥ 18 Jahre, die sich einer Pankreatikoduodenektomie, einer teilweisen oder vollständigen Pankreatektomie und einer duodenalen Ampullektomie wegen vermutetem duktalem Adenokarzinom, intraduktaler papillärer muzinöser Neoplasie (IPMN) oder neuroendokrinen Tumoren der Bauchspeicheldrüse ohne invasive Komponente unterziehen; oder eine andere gutartige Bauchspeicheldrüsenerkrankung ist förderfähig.
Ausschlusskriterien:
- Das Vorliegen einer metastatischen Erkrankung oder einer Erkrankung, die eine Resektion ausschließt
- Erhalt einer neoadjuvanten Chemotherapie oder Bestrahlung gegen den Indexkrebs innerhalb von 6 Monaten nach Aufnahme in die Studie
- INR >2
- Bekannter Gerinnungsfaktormangel oder hyperkoagulierbarer Zustand
- Jeder Patient, bei dem während des Krankenhausaufenthalts wegen der Resektion die Notwendigkeit oder voraussichtliche Notwendigkeit einer vollständigen Antikoagulation besteht.
- Erhalt von Thrombozytenaggregationshemmern (außer Aspirin) in der Woche vor der Resektion.
- IPMN oder neuroendokrine Tumoren der Bauchspeicheldrüse durch Röntgenbildgebung mit hohem Verdacht auf invasive Komponente. Darüber hinaus wird der Patient ausgeschlossen und ersetzt, wenn die Blutentnahme nach Ermessen des operierenden Chirurgen zu einer übermäßigen Morbidität führen würde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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erfolgreiche Isolierung von Exosomen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Für die Exosomenreinigung für nachgelagerte Anwendungen wie Proteomik und RNA-Sequenzierung ist die Isolierung von mindestens 100.000 Mikrovesikeln erforderlich.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Lebermikroumgebung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
für Veränderungen im Zellinfiltrat und in der ECM unter Verwendung von IF und IHC
|
1 Jahr
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Omentalmikroumgebung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Für Veränderungen im zellulären Infiltrat und ECM mit if und IHC
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: William Jarnagin, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2015
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
19. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-015
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